Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie bez opioidů, optimalizace anestezie po bariatrické chirurgii

26. dubna 2024 aktualizováno: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Anestezie bez opioidů, optimalizace anestezie - srovnání účinnosti analgetického a antiemetického účinku u pacientů po bariatrické operaci

Celková intravenózní celková anestezie a kombinovaná celková anestezie jsou uznávanými metodami používanými během anestezie. Umožňují účinně kontrolovat bolest a snížit počet komplikací spojených s užíváním velkých dávek opioidních léků. Je třeba zdůraznit, že obě metody anestezie jsou v současné době schváleny pro použití v běžné anesteziologické praxi a pouze zkušenosti, znalosti a preference anesteziologa určují, která technika bude u daného pacienta použita. Obě techniky se používají v každodenní anesteziologické praxi, ale neexistují žádná přesvědčivá vědecká data potvrzující nadřazenost obou metod u pacientů podstupujících bariatrickou operaci, proto v současné době určují pouze individuální zkušenosti, znalosti a preference anesteziologa, která technika bude v daném případě použita. trpěliví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti podstupující bariatrickou operaci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna v kompletní nitrožilní anestezii (infuze Propofolu, Ketaminu, Lignokainu a Dexmedetomidinu) a druhá skupina v kombinované celkové anestezii (infuze Ketaminu, Lignokainu a Dexmedetomidinu a inhalace Sevofluranu). V pooperačním období budou všichni pacienti dostávat Oxycodon NCA nebo ve formě perorálních tablet [naloxon (naloxon hydrochlorid) + oxykodon (oxykodon hydrochlorid)] a koanalgetika ve formě Paracetamolu, Dexacu a Metamizolu. Obě metody anestezie se běžně používají a používají při bariatrických a jiných chirurgických zákrocích. Je třeba ještě jednou zdůraznit, že všechny výše uvedené léky jsou schváleny pro rutinní použití při anestezii pacientů včetně obézních pacientů a naše intervence zahrnuje pouze použití specifického režimu z rutinně dostupných. Volba anesteziologické metody závisí na anesteziologovi. Během studie chceme pacienty randomizovat do dvou skupin: jedna bude anestetizována zcela intravenózní metodou, druhá bude anestetizována pomocí inhalačního anestetika. Kromě toho bude videolaryngoskop použit k intubaci poloviny lidí pro první laryngoskopii a tradiční laryngoskop pro polovinu pacientů, polovina pacientů bude randomizována do každé skupiny. Oba způsoby zobrazení hrtanu a běžně používané. Některá centra používají viedolaryngoskpie pouze v případě tzv. intubace. „obtížný“, tedy takový, kdy použití tradičního laryngoskopu neumožňuje intubaci. Mnoho center bariatrické chirurgie doporučuje používat videolaryngoskopii rutinně pro intubaci každého bariatrického pacienta. V pooperačním období bude u pacientů hodnocena míra bolesti pomocí škály NRS 1, 2, 6, 12 a 24 hodin po výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polsko, 31501
        • Nábor
        • Jagiellonian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili laparoskopickou bariatrickou operaci

Kritéria vyloučení:

Pacienti s anamnézou alergických reakcí na léky Pacienti s drogovou závislostí v anamnéze Pacienti s chronickou bolestí, kteří vyžadují analgetika Anamnéza hospitalizace pro psychiatrické poruchy Předoperační pulzní oxymetrie (SpO2) < 95 % bradykardie (HR<50bpm), hypotenze, atrioventrikulární blokáda, intraventrikulární nebo sinusová blokáda Poruchy srážlivosti krve Těhotné/kojící ženy Poškození kognitivních funkcí Nelze přečíst souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TIVA
celková intravenózní anestézie (infuze propofolu, ketaminu, lignokainu a dexmedetomidinu)
Lék: TIVA versus inhalace
srovnání TIVA s rodovou anestezií s inhalační látkou
Experimentální: Inhalační činidlo
kombinovaná celková anestezie (infuze ketaminu, lignokainu a dexmedetomidinu a inhalace sevofluranu)
Lék: TIVA versus inhalace
srovnání TIVA s rodovou anestezií s inhalační látkou
Aktivní komparátor: Konvenční
tradiční laryngoskop pro první laryngoskopii
Postup: Intubace
Porovnání videao laryngoskopie s tradiční laryngoskopií
Experimentální: Video-laryngoskop
videolaryngoskop bude použit k intubaci poloviny lidí
Postup: Intubace
Porovnání videao laryngoskopie s tradiční laryngoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat účinnost analgezie
Časové okno: 2 dny
NRS skóre po operaci od 0 do 10
2 dny
určit, zda moderní technologie, jako je videolaryngoskopie, zkracují dobu intubace.
Časové okno: 1 den
měření doby intubace v sekundách
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: 2 dny
První den po operaci se měří za 1 hodinu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin po operaci, kdy pacienti udávají závažnost nevolnosti a počet epizod zvracení za každé období dne. Závažnost nevolnosti se hodnotí na 7bodové hodnotící stupnici, na jednom konci je ukotvena jako 1 = „Vůbec nevolno“ a na druhém konci jako 7 = „Extrémně nevolno“.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.135.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analgetika, opiáty

Klinické studie na TIVA versus inhalace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit