- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390046
Opioidfreie Anästhesie, Optimierung der Anästhesie nach bariatrischer Chirurgie
Opioidfreie Anästhesie, Optimierung der Anästhesie – Vergleich der Wirksamkeit analgetischer und antiemetischer Wirkungen bei Patienten nach bariatrischer Operation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tomasz Skladzien, md phd
- Telefonnummer: +48 4001800
- E-Mail: t.skladzien@interia.pl
Studienorte
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
- Rekrutierung
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Telefonnummer: 48 506602250
- E-Mail: t.skladzien@interia.pl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
Patienten mit allergischen Reaktionen auf Medikamente in der Vorgeschichte Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte Patienten mit chronischen Schmerzen, die Analgetika benötigen Krankenhausaufenthalte in der Vorgeschichte wegen psychiatrischer Erkrankungen Präoperative Pulsoximetrie (SpO2) < 95 % Bradykardie (HR < 50 bpm), Hypotonie, atrioventrikulärer Block, intraventrikulärer Block oder Sinusblock. Blutgerinnungsstörungen. Schwangere/stillende Frauen. Kognitive Beeinträchtigung. Einverständniserklärung kann nicht gelesen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: TIVA
total intravenös betäubt (Infusion von Propofol, Ketamin, Lignocain und Dexmedetomidin)
|
Vergleich von TIVA mit der Genera-Anästhesie mit Inhalationsmittel
|
Experimental: Inhalationsmittel
kombinierte Vollnarkose (Infusion von Ketamin, Lignocain und Dexmedetomidin und Inhalation von Sevofluran)
|
Vergleich von TIVA mit der Genera-Anästhesie mit Inhalationsmittel
|
Aktiver Komparator: Konventionell
Traditionelles Laryngoskop für die erste Laryngoskopie
|
Vergleich der Videolaryngoskopie mit der traditionellen Laryngoskopie
|
Experimental: Video-Laryngoskop
Mit einem Videolaryngoskop wird die Hälfte der Menschen intubiert
|
Vergleich der Videolaryngoskopie mit der traditionellen Laryngoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der Analgesie
Zeitfenster: 2 Tage
|
NRS-Score nach Operation von 0 bis 10
|
2 Tage
|
Stellen Sie fest, ob moderne Technologien wie die Videolaryngoskopie die Intubationszeit verkürzen.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messung der Intubationszeit in Sekunden
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 2 Tage
|
Der erste Tag nach der Operation wird in 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach der Operation gemessen, wobei die Patienten die Schwere der Übelkeit und die Anzahl der Erbrechensepisoden für jeden Tagesabschnitt angeben.
Der Schweregrad der Übelkeit wird auf einer 7-stufigen Bewertungsskala beurteilt, die an einem Ende mit 1 = „überhaupt keine Übelkeit“ und am anderen Ende mit 7 = „extrem übel“ verankert ist.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.135.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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