- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06390046
Opioidfreie Anästhesie, Optimierung der Anästhesie nach bariatrischer Chirurgie
Opioidfreie Anästhesie, Optimierung der Anästhesie – Vergleich der Wirksamkeit analgetischer und antiemetischer Wirkungen bei Patienten nach bariatrischer Operation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
Patienten mit allergischen Reaktionen auf Medikamente in der Vorgeschichte Patienten mit Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte Patienten mit chronischen Schmerzen, die Analgetika benötigen Krankenhausaufenthalte in der Vorgeschichte wegen psychiatrischer Erkrankungen Präoperative Pulsoximetrie (SpO2) < 95 % Bradykardie (HR < 50 bpm), Hypotonie, atrioventrikulärer Block, intraventrikulärer Block oder Sinusblock. Blutgerinnungsstörungen. Schwangere/stillende Frauen. Kognitive Beeinträchtigung. Einverständniserklärung kann nicht gelesen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: TIVA
total intravenös betäubt (Infusion von Propofol, Ketamin, Lignocain und Dexmedetomidin)
|
Vergleich von TIVA mit der Genera-Anästhesie mit Inhalationsmittel
|
|
Experimental: Inhalationsmittel
kombinierte Vollnarkose (Infusion von Ketamin, Lignocain und Dexmedetomidin und Inhalation von Sevofluran)
|
Vergleich von TIVA mit der Genera-Anästhesie mit Inhalationsmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von PONV in der postoperativen Periode
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Inzidenz postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Wiederherstellungsparameter
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Messungen der Rückkehr der gastrointestinalen Funktion wie das Volumen der konsumierten oralen Flüssigkeiten
|
1 Tag
|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der postoperative Schmerzniveau bei 1, 2, 6, 12 und 24 Stunden wurden von NRS bewertet
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1072.6120.135.2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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