Znieczulenie bezopioidowe, optymalizacja znieczulenia po operacjach bariatrycznych
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Znieczulenie bezopioidowe, optymalizacja znieczulenia - porównanie skuteczności działania przeciwbólowego i przeciwwymiotnego u pacjentów po operacjach bariatrycznych
Całkowite dożylne znieczulenie ogólne i łączone znieczulenie ogólne to uznane metody stosowane podczas znieczulenia.
Pozwalają skutecznie kontrolować ból i zmniejszać liczbę powikłań związanych z przyjmowaniem dużych dawek leków opioidowych.
Należy podkreślić, że obie metody znieczulenia są obecnie dopuszczone do stosowania w rutynowej praktyce anestezjologicznej i dopiero doświadczenie, wiedza i preferencje anestezjologa decydują o tym, która technika zostanie zastosowana u danego pacjenta.
Obie techniki stosowane są w codziennej praktyce anestezjologicznej, jednak brak jednoznacznych danych naukowych potwierdzających wyższość którejkolwiek z metod u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym, dlatego obecnie jedynie indywidualne doświadczenie, wiedza i preferencje anestezjologa decydują, która technika zostanie zastosowana w danym przypadku. pacjent.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym podzielono losowo na dwie grupy: jedną w całkowitym znieczuleniu dożylnym (wlew Propofolu, ketaminy, lignokainy i deksmedetomidyny) i drugą w skojarzonym znieczuleniu ogólnym (wlew ketaminy, lignokainy i deksmedetomidyny oraz inhalację sewofluranu).
W okresie pooperacyjnym wszyscy pacjenci będą otrzymywać Oxycodone NCA lub w postaci tabletek doustnych [nalokson (chlorowodorek naloksonu) + oksykodon (chlorowodorek oksykodonu)] oraz leki koanalgetyczne w postaci Paracetamolu, Dexacu i Metamizolu.
Obie metody znieczulenia są powszechnie stosowane i stosowane podczas zabiegów bariatrycznych i innych zabiegów chirurgicznych.
Jeszcze raz podkreślić należy, że wszystkie wymienione leki są dopuszczone do rutynowego stosowania podczas znieczulenia pacjentów, w tym także otyłych, a nasza interwencja polega jedynie na zastosowaniu określonego schematu spośród rutynowo dostępnych.
Wybór metody znieczulenia zależy od anestezjologa.
W trakcie badania chcemy losowo podzielić pacjentów na dwie grupy: jedna zostanie znieczulona metodą całkowicie dożylną, druga znieczuleniem wziewnym.
Dodatkowo do intubacji połowy osób do pierwszej laryngoskopii zastosowany zostanie wideolaryngoskop, a u połowy pacjentów laryngoskop tradycyjny, połowa pacjentów zostanie losowo przydzielona do każdej grupy.
Obie metody wizualizacji krtani są powszechnie stosowane.
Niektóre ośrodki stosują viedolaryngoskpie tylko w przypadku tzw. intubacji.
„trudny”, czyli taki, w którym użycie tradycyjnego laryngoskopu nie pozwala na intubację.
Wiele ośrodków chirurgii bariatrycznej zaleca rutynowe stosowanie wideolaryngoskopii podczas intubacji każdego pacjenta bariatrycznego.
W okresie pooperacyjnym nasilenie bólu u pacjentów będzie oceniane w skali NRS po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach od zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli laparoskopową operację bariatryczną
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z reakcjami alergicznymi na leki w wywiadzie Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków Pacjenci z przewlekłym bólem wymagającym stosowania leków przeciwbólowych Historia hospitalizacji z powodu zaburzeń psychicznych Przedoperacyjna pulsoksymetria (SpO2) < 95% bradykardia (HR<50/min), niedociśnienie, blok przedsionkowo-komorowy, blok śródkomorowy lub zatokowy Zaburzenia krzepnięcia krwi Kobiety w ciąży/karmiące piersią Zaburzenia funkcji poznawczych Brak możliwości odczytania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TIVA
całkowicie znieczulony dożylnie (wlew propofolu, ketaminy, lignokainy i deksmedetomidyny)
|
porównanie TIVA ze znieczuleniem rodzajowym ze środkiem wziewnym
|
|
Eksperymentalny: Środek do inhalacji
skojarzone znieczulenie ogólne (wlew ketaminy, lignokainy i deksmedetomidyny oraz inhalacja sewofluranu)
|
porównanie TIVA ze znieczuleniem rodzajowym ze środkiem wziewnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność PONV w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Częstość występowania nudności pooperacyjnych i wymiotów (PONV) w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne parametry odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
miary powrotu funkcji przewodu pokarmowego, takie jak objętość spożywanych płynów doustnych
|
1 dzień
|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pooperacyjne poziomy bólu po 1, 2, 6, 12 i 24 godzinach oceniano przez NRS
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.135.2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .