- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390046
Безопиоидная анестезия, оптимизация анестезии после бариатрической хирургии
Безопиоидная анестезия, оптимизация анестезии - сравнение эффективности анальгетического и противорвотного эффектов у пациентов после бариатрических операций
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопическую бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
Пациенты с аллергическими реакциями на лекарства в анамнезе Пациенты с наркотической зависимостью в анамнезе Пациенты с хронической болью, требующие анальгетиков Госпитализация по поводу психических расстройств в анамнезе Предоперационная пульсоксиметрия (SpO2) < 95 % Брадикардия (ЧСС <50 ударов в минуту), гипотензия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая или синусовая блокада. Нарушения свертываемости крови. Беременные/кормящие женщины. Когнитивные нарушения. Невозможно прочитать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТИВА
под общей внутривенной анестезией (инфузии пропофола, кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина)
|
сравнение TIVA с общей анестезией ингаляционным препаратом
|
|
Экспериментальный: Средство для ингаляций
комбинированная общая анестезия (вливание кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина и ингаляция севофлурана)
|
сравнение TIVA с общей анестезией ингаляционным препаратом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
присутствие PONV в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 1 день
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (PONV) в течение первых 24 часов после операции
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 1 день
|
меры возврата желудочно -кишечной функции, такой как объем потребляемых пероральных жидкостей
|
1 день
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 1 день
|
Послеоперационные уровни боли в 1, 2, 6, 12 и 24 часах были оценены с помощью NRS
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.135.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .