Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопиоидная анестезия, оптимизация анестезии после бариатрической хирургии

26 апреля 2024 г. обновлено: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Безопиоидная анестезия, оптимизация анестезии - сравнение эффективности анальгетического и противорвотного эффектов у пациентов после бариатрических операций

Общая внутривенная общая анестезия и комбинированная общая анестезия являются признанными методами, используемыми во время анестезии. Они позволяют эффективно контролировать боль и снизить количество осложнений, связанных с приемом больших доз опиоидных препаратов. Следует подчеркнуть, что оба метода анестезии в настоящее время одобрены для использования в рутинной анестезиологической практике, и только опыт, знания и предпочтения анестезиолога определяют, какой метод будет использован у конкретного пациента. Оба метода используются в повседневной анестезиологической практике, однако убедительных научных данных, подтверждающих превосходство того или иного метода у пациентов, перенесших бариатрическую операцию, нет, поэтому в настоящее время только индивидуальный опыт, знания и предпочтения анестезиолога определяют, какой метод будет использован в той или иной ситуации. пациент.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию, были случайным образом разделены на две группы: одна под полной внутривенной анестезией (инфузия пропофола, кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина) и другая группа под комбинированной общей анестезией (инфузия кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина и ингаляция севофлюрана). В послеоперационном периоде всем пациентам назначают оксикодон НЦА или в виде таблеток для перорального применения [налоксон (налоксона гидрохлорид) + оксикодон (оксикодона гидрохлорид)] и коанальгетики в виде парацетамола, дексака и метамизола. Оба метода анестезии широко используются и используются во время бариатрических и других хирургических процедур. Следует еще раз подчеркнуть, что все вышеперечисленные препараты разрешены для рутинного применения при анестезии пациентов, в том числе больных с ожирением, а наше вмешательство предполагает использование только определенной схемы из числа рутинно доступных. Выбор метода анестезии зависит от врача-анестезиолога. В ходе исследования мы хотим рандомизировать пациентов на две группы: одну будут обезболивать полностью внутривенным методом, другую — ингаляционным анестетиком. Кроме того, для интубации половины людей при первой ларингоскопии будет использоваться видеоларингоскоп, а для половины пациентов — традиционный ларингоскоп, половина пациентов будет рандомизирована в каждую группу. Оба метода визуализации гортани широко используются. В некоторых центрах видоларингоскопию используют только в случае так называемой интубации. «сложный», т. е. такой, при котором использование традиционного ларингоскопа не позволяет провести интубацию. Многие центры бариатрической хирургии рекомендуют регулярно использовать видеоларингоскопию для интубации каждого бариатрического пациента. В послеоперационном периоде уровень боли у пациентов будут оценивать по шкале NRS через 1, 2, 6, 12 и 24 часа после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tomasz Skladzien, md phd
  • Номер телефона: +48 4001800
  • Электронная почта: t.skladzien@interia.pl

Места учебы

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Польша, 31501
        • Рекрутинг
        • Jagiellonian University
        • Контакт:
          • Tomasz Skladzien, phd md
          • Номер телефона: 48 506602250
          • Электронная почта: t.skladzien@interia.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопическую бариатрическую операцию.

Критерий исключения:

Пациенты с аллергическими реакциями на лекарства в анамнезе Пациенты с наркотической зависимостью в анамнезе Пациенты с хронической болью, требующие анальгетиков Госпитализация по поводу психических расстройств в анамнезе Предоперационная пульсоксиметрия (SpO2) < 95 % Брадикардия (ЧСС <50 ударов в минуту), гипотензия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая или синусовая блокада. Нарушения свертываемости крови. Беременные/кормящие женщины. Когнитивные нарушения. Невозможно прочитать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТИВА
под общей внутривенной анестезией (инфузии пропофола, кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина)
сравнение TIVA с общей анестезией ингаляционным препаратом
Экспериментальный: Средство для ингаляций
комбинированная общая анестезия (вливание кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина и ингаляция севофлурана)
сравнение TIVA с общей анестезией ингаляционным препаратом
Активный компаратор: Общепринятый
традиционный ларингоскоп для первой ларингоскопии
Сравнение видеоларингоскопии с традиционной ларингоскопией
Экспериментальный: Видеоларингоскоп
видеоларингоскоп будет использоваться для интубации половины людей
Сравнение видеоларингоскопии с традиционной ларингоскопией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить эффективность обезболивания
Временное ограничение: 2 дня
Оценка NRS после операции от 0 до 10.
2 дня
определить, сокращают ли современные технологии, такие как видеоларингоскопия, время интубации.
Временное ограничение: 1 день
измерение времени интубации в секундах
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 2 дня
Первые сутки после операции измеряют через 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции, при этом пациенты сообщают о тяжести тошноты и количестве эпизодов рвоты для каждого периода суток. Тяжесть тошноты оценивается по 7-балльной шкале, на одном конце которой стоит 1 = «Нет тошноты», а на другом — 7 = «Чрезвычайно тошнит».
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1072.6120.135.2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TIVA против ингаляции

Подписаться