- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06390046
Безопиоидная анестезия, оптимизация анестезии после бариатрической хирургии
Безопиоидная анестезия, оптимизация анестезии - сравнение эффективности анальгетического и противорвотного эффектов у пациентов после бариатрических операций
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tomasz Skladzien, md phd
- Номер телефона: +48 4001800
- Электронная почта: t.skladzien@interia.pl
Места учебы
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Польша, 31501
- Рекрутинг
- Jagiellonian University
-
Контакт:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Номер телефона: 48 506602250
- Электронная почта: t.skladzien@interia.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопическую бариатрическую операцию.
Критерий исключения:
Пациенты с аллергическими реакциями на лекарства в анамнезе Пациенты с наркотической зависимостью в анамнезе Пациенты с хронической болью, требующие анальгетиков Госпитализация по поводу психических расстройств в анамнезе Предоперационная пульсоксиметрия (SpO2) < 95 % Брадикардия (ЧСС <50 ударов в минуту), гипотензия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая или синусовая блокада. Нарушения свертываемости крови. Беременные/кормящие женщины. Когнитивные нарушения. Невозможно прочитать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ТИВА
под общей внутривенной анестезией (инфузии пропофола, кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина)
|
сравнение TIVA с общей анестезией ингаляционным препаратом
|
Экспериментальный: Средство для ингаляций
комбинированная общая анестезия (вливание кетамина, лигнокаина и дексмедетомидина и ингаляция севофлурана)
|
сравнение TIVA с общей анестезией ингаляционным препаратом
|
Активный компаратор: Общепринятый
традиционный ларингоскоп для первой ларингоскопии
|
Сравнение видеоларингоскопии с традиционной ларингоскопией
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп
видеоларингоскоп будет использоваться для интубации половины людей
|
Сравнение видеоларингоскопии с традиционной ларингоскопией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
сравнить эффективность обезболивания
Временное ограничение: 2 дня
|
Оценка NRS после операции от 0 до 10.
|
2 дня
|
определить, сокращают ли современные технологии, такие как видеоларингоскопия, время интубации.
Временное ограничение: 1 день
|
измерение времени интубации в секундах
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 2 дня
|
Первые сутки после операции измеряют через 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции, при этом пациенты сообщают о тяжести тошноты и количестве эпизодов рвоты для каждого периода суток.
Тяжесть тошноты оценивается по 7-балльной шкале, на одном конце которой стоит 1 = «Нет тошноты», а на другом — 7 = «Чрезвычайно тошнит».
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.135.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TIVA против ингаляции
-
Velano Vascular, Inc.ЗавершенныйЗаборы крови через периферический катетер для внутривенных вливанийСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенный
-
Bezmialem Vakif UniversityЗавершенныйОкислительный стресс | АнестезияТурция
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутингЭкстубацияСоединенные Штаты, Австралия
-
Ohio State UniversityЗавершенныйИшемическая оптическая нейропатияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUS Department of Veterans AffairsЗавершенныйКоленный остеоартроз | Артроз тазобедренного сустава | Шейный спондилез | Поясничный спондилезСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalHana Pharm Co., Ltd.ЗавершенныйАнестезия внутривеннаяКорея, Республика
-
Inonu UniversityЗавершенныйТравма легких | Ингаляционная анестезияТурция
-
Northern State Medical UniversityЗавершенныйПослеоперационная когнитивная дисфункция | ЭндартерэктомияРоссийская Федерация
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРазрыв церебральной аневризмыЕгипет