无阿片类药物麻醉，减肥手术后麻醉的优化
2026年4月29日 更新者：Tomasz Skladzien、Jagiellonian University
无阿片麻醉，麻醉优化——减肥手术后患者镇痛止吐效果的比较
全静脉全身麻醉和联合全身麻醉是麻醉期间使用的公认方法。
它们可以让您有效控制疼痛并减少与服用大剂量阿片类药物相关的并发症数量。
应该强调的是，这两种麻醉方法目前都被批准用于常规麻醉实践，并且只有麻醉师的经验、知识和偏好才能决定对特定患者使用哪种技术。
这两种技术都在日常麻醉实践中使用，但没有确凿的科学数据证实这两种方法对接受减肥手术的患者的优越性，因此目前只有麻醉师的个人经验、知识和偏好决定在特定情况下使用哪种技术。病人。
研究概览
详细说明
接受减肥手术的患者被随机分为两组：一组采用完全静脉麻醉（输注异丙酚、氯胺酮、利多卡因和右美托咪定），另一组采用联合全身麻醉（输注氯胺酮、利多卡因和右美托咪定并吸入七氟烷）。
术后，所有患者将接受羟考酮NCA或口服片剂[纳洛酮（盐酸纳洛酮）+羟考酮（盐酸羟考酮）]以及辅助镇痛药扑热息痛、地塞克和安乃近。
这两种麻醉方法都很常用，并且在减肥手术和其他外科手术中使用。
需要再次强调的是，上述所有药物均被批准用于患者（包括肥胖患者）麻醉期间的常规使用，而我们的干预仅涉及使用常规可用的特定方案。
麻醉方法的选择取决于麻醉师。
在研究过程中，我们希望将患者随机分为两组：一组将使用完全静脉注射方法进行麻醉，另一组将使用吸入麻醉剂进行麻醉。
另外，第一次喉镜检查时将使用视频喉镜对一半的人进行插管，而对一半的患者使用传统喉镜，一半的患者将被随机分配到每组。
这两种可视化喉部的方法都是常用的。
一些中心仅在所谓的插管情况下使用 viedolayngoskpie。
“困难”，即使用传统喉镜不允许插管。
许多减肥手术中心建议对每位减肥患者进行插管时常规使用视频喉镜。
术后期间，将在术后 1、2、6、12 和 24 小时使用 NRS 量表评估患者的疼痛程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31501
- Jagiellonian University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上接受腹腔镜减肥手术的患者
排除标准：
有药物过敏反应史的患者 有药物成瘾史的患者 需要镇痛药的慢性疼痛患者 因精神疾病住院史 术前脉搏血氧饱和度 (SpO2) < 95 % 心动过缓 (HR<50bpm)、低血压、房室传导阻滞、心室内或窦性传导阻滞 凝血障碍 孕妇/哺乳期妇女 认知障碍 无法阅读同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：蒂瓦
全静脉麻醉（输注异丙酚、氯胺酮、利多卡因和右美托咪定）
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TIVA 与吸入剂全麻的比较
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实验性的：吸入剂
联合全身麻醉（输注氯胺酮、利多卡因和右美托咪定并吸入七氟烷）
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TIVA 与吸入剂全麻的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后存在PONV
大体时间：1天
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手术后的头24小时内，术后恶心和呕吐（PONV）的发生率
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恢复参数
大体时间：1天
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胃肠道功能返回的度量，例如消耗口服流体的体积
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1天
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阿片类药物消费
大体时间：1天
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NRS评估了1、2、6、12和24小时的术后疼痛水平
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1072.6120.135.2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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