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Opioid-free 마취, 비만 수술 후 마취 최적화

2024년 4월 26일 업데이트: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

오피오이드를 사용하지 않는 마취, 마취 최적화 - 비만 수술 후 환자의 진통제 및 항구토 효과의 유효성 비교

전신 정맥 전신 마취와 복합 전신 마취는 마취 중에 사용되는 방법으로 인정됩니다. 이를 통해 통증을 효과적으로 조절하고 다량의 오피오이드 약물 복용과 관련된 합병증의 수를 줄일 수 있습니다. 두 마취 방법 모두 현재 일상적인 마취 실습에 사용하도록 승인되었으며 마취과 의사의 경험, 지식 및 선호도에 따라 특정 환자에게 어떤 기술을 사용할 것인지가 결정된다는 점을 강조해야 합니다. 두 기술 모두 일상적인 마취 실습에 사용되지만 비만 수술을 받는 환자에게 두 방법의 우월성을 확인하는 결정적인 과학적 데이터가 없으므로 현재는 마취과 의사의 개인 경험, 지식 및 선호도에 따라 어떤 기술을 사용할지 결정됩니다. 인내심 있는.

연구 개요

상세 설명

비만 수술을 받는 환자들은 완전 정맥 마취(프로포폴, 케타민, 리그노카인, 덱스메데토미딘 주입) 하의 그룹과 복합 전신 마취(케타민, 리그노카인, 덱스메데토미딘 주입 및 세보플루란 흡입) 하의 그룹으로 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 수술 후 모든 환자는 옥시코돈 NCA 또는 경구 정제 형태(날록손(날록손 염산염) + 옥시코돈(옥시코돈 염산염))과 파라세타몰, 덱삭, 메타미졸 형태의 공동진통제를 투여받게 됩니다. 두 가지 마취 방법 모두 일반적으로 비만 수술 및 기타 수술 과정에서 사용됩니다. 위에서 언급한 모든 약물은 비만 환자를 포함하여 환자의 마취 중 일상적인 사용을 위해 승인되었으며, 우리의 개입에는 일상적으로 사용 가능한 요법 중에서 특정 요법만 사용하는 것이 포함된다는 점을 다시 한 번 강조해야 합니다. 마취 방법의 선택은 마취과 의사에 따라 다릅니다. 연구 기간 동안 우리는 환자를 두 그룹으로 무작위로 분류하려고 합니다. 한 그룹은 완전 정맥 주사 방법을 사용하여 마취하고 다른 그룹은 흡입 마취제를 사용하여 마취합니다. 또한 첫 번째 후두경 검사를 위해 절반의 사람들에게 비디오 후두경을 사용하고 환자의 절반은 기존 후두경을 사용하여 환자의 절반을 각 그룹에 무작위로 배정합니다. 후두를 시각화하는 두 가지 방법이 일반적으로 사용됩니다. 일부 센터에서는 소위 삽관의 경우에만 viedolaryngoskpie를 사용합니다. "어려움", 즉 전통적인 후두경을 사용하면 삽관이 허용되지 않는 경우입니다. 많은 비만 수술 센터에서는 모든 비만 환자의 삽관을 위해 정기적으로 비디오 후두경 검사를 사용할 것을 권장합니다. 수술 후 기간에 환자는 수술 후 NRS 척도 1, 2, 6, 12 및 24시간을 사용하여 통증 수준을 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, 폴란드, 31501
        • 모병
        • Jagiellonian University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복강경 비만 수술을 받은 18세 이상의 환자

제외 기준:

약물에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자 약물 중독의 병력이 있는 환자 진통제가 필요한 만성 통증이 있는 환자 정신 질환으로 인한 입원 병력 수술 전 맥박산소측정기(SpO2) < 95% 서맥(HR<50bpm), 저혈압, 방실 차단, 뇌실내 또는 동 차단 혈액 응고 장애 임산부/수유부 인지 장애 동의서를 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 티바
전체 정맥 마취(프로포폴, 케타민, 리그노카인 및 덱스메데토미딘 주입)
TIVA와 일반 마취제, 흡입제 비교
실험적: 흡입제
복합 전신 마취(케타민, 리그노카인, 덱스메데토미딘 주입 및 세보플루란 흡입)
TIVA와 일반 마취제, 흡입제 비교
활성 비교기: 전통적인
첫 번째 후두경 검사를 위한 전통적인 후두경
비디오 후두경 검사와 기존 후두경 검사 비교
실험적: 비디오후두경
비디오 후두경은 환자의 절반에게 삽관하는 데 사용됩니다.
비디오 후두경 검사와 기존 후두경 검사 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효과 비교
기간: 2일
수술 후 NRS 점수 0~10
2일
비디오후두경검사와 같은 현대 기술이 삽관 시간을 단축하는지 여부를 확인합니다.
기간: 1 일
삽관 시간을 초 단위로 측정
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 2일
수술 후 첫날은 수술 후 1시간, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간으로 측정하고, 환자는 하루 중 오심의 정도와 구토 횟수를 보고합니다. 메스꺼움의 심각도는 7점 등급 척도로 평가되며, 한 쪽 끝에는 1 = "전혀 메스꺼움이 없음", 다른 쪽 끝에는 7 = "매우 메스꺼움"이 표시됩니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1072.6120.135.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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TIVA 대 흡입에 대한 임상 시험

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