Opioiditon anestesia, anestesian optimointi bariatrisen leikkauksen jälkeen
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University
Opioiditon anestesia, anestesian optimointi - analgeettisten ja antiemeettisten vaikutusten tehokkuuden vertailu potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen
Suonensisäinen kokonaisanestesia ja yhdistetty yleisanestesia ovat tunnustettuja menetelmiä, joita käytetään anestesian aikana.
Niiden avulla voit hallita kipua tehokkaasti ja vähentää suurten opioidilääkkeiden annosten käyttöön liittyviä komplikaatioita.
On syytä korostaa, että molemmat anestesiamenetelmät on tällä hetkellä hyväksytty käytettäväksi rutiininomaisessa anestesiakäytännössä, ja vain anestesialääkärin kokemus, tiedot ja mieltymykset määräävät, mitä tekniikkaa tietyllä potilaalla käytetään.
Molempia tekniikoita käytetään jokapäiväisessä anestesiakäytännössä, mutta ei ole olemassa vakuuttavaa tieteellistä tietoa, joka vahvistaisi kummankaan menetelmän paremmuuden potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, joten tällä hetkellä vain anestesialääkärin henkilökohtainen kokemus, tiedot ja mieltymykset määräävät, mitä tekniikkaa tietyssä toimenpiteessä käytetään. kärsivällinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatriselle leikkaukselle saatavat potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa (propofolin, ketamiinin, lignokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusio) ja toinen ryhmä yhdistelmäanestesiassa (ketamiinin, lignokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusio ja sevofluraanin inhalaatio).
Leikkauksen jälkeisenä aikana kaikki potilaat saavat Oxycodone NCA:ta tai suun kautta otettavia tabletteja [naloksoni (naloksonihydrokloridi) + oksikodoni (oksikodonihydrokloridi)] ja kipulääkkeitä Parasetamolin, Dexacin ja Metamizolin muodossa.
Molempia anestesiamenetelmiä käytetään ja käytetään yleisesti bariatrisissa ja muissa kirurgisissa toimenpiteissä.
On vielä kerran korostettava, että kaikki edellä mainitut lääkkeet on hyväksytty rutiininomaiseen käyttöön potilaiden, myös liikalihavien potilaiden, anestesian aikana, ja toimenpiteissämme käytetään vain tiettyä hoito-ohjelmaa rutiininomaisesti saatavilla olevien joukosta.
Anestesiamenetelmän valinta riippuu anestesialääkäristä.
Tutkimuksen aikana haluamme jakaa potilaat kahteen ryhmään: toinen nukutetaan täysin suonensisäisellä menetelmällä, toinen nukutetaan inhalaatioanestesialla.
Lisäksi videolaryngoskoopilla intuboidaan puolet ihmisistä ensimmäistä laryngoskooppia varten ja perinteisellä laryngoskoopilla puolet potilaista, puolet potilaista satunnaistetaan kuhunkin ryhmään.
Sekä kurkunpään visualisointimenetelmiä että yleisesti käytettyjä.
Jotkut keskukset käyttävät viedolaryngoskpieä vain ns. intubaatiossa.
"vaikea", eli sellainen, jossa perinteisen laryngoskoopin käyttö ei salli intubaatiota.
Monet bariatrisen kirurgian keskukset suosittelevat videolaryngoskoopin käyttöä rutiininomaisesti jokaisen bariatrisen potilaan intubaatioon.
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaiden kiputaso arvioidaan NRS-asteikolla 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomasz Skladzien, md phd
- Puhelinnumero: +48 4001800
- Sähköposti: t.skladzien@interia.pl
Opiskelupaikat
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Puola, 31501
- Rekrytointi
- Jagiellonian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Puhelinnumero: 48 506602250
- Sähköposti: t.skladzien@interia.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita huumeille Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttö Potilaat, joilla on krooninen kipu, jotka tarvitsevat kipulääkkeitä Aiemmat sairaalahoidot psykiatristen häiriöiden vuoksi Preoperatiivinen pulssioksimetria (SpO2) < 95 % bradykardia (HR < 50 bpm), hypotensio, eteiskammiokatkos, suonensisäinen tai sinustukos Veren hyytymishäiriöt Raskaana olevat/imettävät naiset Kognitiivinen heikentyminen Ei pysty lukemaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TIVA
yhteensä suonensisäisesti nukutettu (propofolin, ketamiinin, lignokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusio)
|
vertaamalla TIVA:ta suvun anestesiaan inhalaatioaineella
|
|
Kokeellinen: Hengitysaine
yhdistetty yleisanestesia (ketamiinin, lignokaiinin ja deksmedetomidiinin infuusio ja sevofluraanin inhalaatio)
|
vertaamalla TIVA:ta suvun anestesiaan inhalaatioaineella
|
|
Active Comparator: Perinteinen
perinteinen laryngoskooppi ensimmäiseen laryngoskooppiin
|
Video-laryngospyan vertaaminen perinteiseen laryngoskoopiaan
|
|
Kokeellinen: Video-laryngoskooppi
videolaryngoskooppia käytetään intuboimaan puolet ihmisistä
|
Video-laryngospyan vertaaminen perinteiseen laryngoskoopiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailla analgesian tehokkuutta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
NRS-pisteet leikkauksen jälkeen 0-10
|
2 päivää
|
|
selvittää, lyhentävätkö nykyaikaiset tekniikat, kuten videolaryngoskooppi, intubaatioaikaa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
intubaatioajan mittaus sekunneissa
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen mitataan 1 tunnin, 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, jolloin potilaat raportoivat pahoinvoinnin vaikeusasteesta ja oksentelujaksojen lukumäärästä kunkin vuorokauden aikana.
Pahoinvoinnin vakavuus arvioidaan 7-pisteen asteikolla, jonka toisessa päässä on 1 = "ei ollenkaan pahoinvointia" ja toisessa päässä 7 = "erittäin pahoinvoiva".
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.135.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TIVA vs. inhalaatio
-
Velano Vascular, Inc.Valmis
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueIlmoittautuminen kutsusta
-
Charite University, Berlin, GermanyTuntematonARDS, ihminen | Kehonulkoisen kalvon hapettumisen komplikaatioSaksa
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisAkuutti kolekystiitti | Krooninen kolekystiittiYhdysvallat
-
Alexandria UniversityValmisRADIKULAARISET kystatEgypti
-
Universiti Putra MalaysiaRekrytointiYlipaino ja lihavuus | Fyysinen passiivisuus | Psykososiaalinen ongelmaKiina
-
Cedars-Sinai Medical CenterEi vielä rekrytointiaDeksmedetomidiini | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Remifentaniili | Posterior Spinal Fusion | Multimodaalinen analgesia | Opioidien aiheuttama hyperalgesia
-
Kasr El Aini HospitalEyecare CenterValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartGiuseppe Campagna; Cristiano Rossitto; Andrea MorcianoValmisLantion elinten esiinluiskahdusItalia
-
Sohag UniversityValmis