- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390046
Opioidfri anestesi, optimalisering av anestesi etter fedmekirurgi
Opioidfri anestesi, optimering av anestesi - sammenligning av effektiviteten av smertestillende og antiemetiske effekter hos pasienter etter fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på legemidler Pasienter med en historie med rusavhengighet Pasienter med kroniske smerter som trenger analgetika. Sykehusinnleggelse for psykiatriske lidelser Preoperativ pulsoksymetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotensjon, atrioventrikulær blokkering, intraventrikulær eller sinusblokk Blodproppforstyrrelser Gravide/ammende kvinner Kognitiv svikt Kan ikke lese samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TIVA
total intravenøst bedøvet (infusjon av propofol, ketamin, lignokain og dexmedetomidin)
|
sammenligne TIVA med genera anestesi med inhalasjonsmiddel
|
|
Eksperimentell: Inhalasjonsmiddel
kombinert generell anestesi (infusjon av ketamin, lignokain og deksmedetomidin og inhalasjon av sevofluran)
|
sammenligne TIVA med genera anestesi med inhalasjonsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av PONV i postoperativ periode
Tidsramme: 1 dag
|
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) i løpet av de første 24 timene etter operasjonen
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative utvinningsparametere
Tidsramme: 1 dag
|
Tiltakene for retur av gastrointestinal funksjon som volum av orale væsker som konsumeres
|
1 dag
|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Postoperative smertenivåer ved 1, 2, 6, 12 og 24 timer ble vurdert av NRS
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.135.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .