- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06390046
Opioidfri anestesi, optimalisering av anestesi etter fedmekirurgi
Opioidfri anestesi, optimering av anestesi - sammenligning av effektiviteten av smertestillende og antiemetiske effekter hos pasienter etter fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tomasz Skladzien, md phd
- Telefonnummer: +48 4001800
- E-post: t.skladzien@interia.pl
Studiesteder
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
- Rekruttering
- Jagiellonian University
-
Ta kontakt med:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Telefonnummer: 48 506602250
- E-post: t.skladzien@interia.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på legemidler Pasienter med en historie med rusavhengighet Pasienter med kroniske smerter som trenger analgetika. Sykehusinnleggelse for psykiatriske lidelser Preoperativ pulsoksymetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotensjon, atrioventrikulær blokkering, intraventrikulær eller sinusblokk Blodproppforstyrrelser Gravide/ammende kvinner Kognitiv svikt Kan ikke lese samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: TIVA
total intravenøst bedøvet (infusjon av propofol, ketamin, lignokain og dexmedetomidin)
|
sammenligne TIVA med genera anestesi med inhalasjonsmiddel
|
Eksperimentell: Inhalasjonsmiddel
kombinert generell anestesi (infusjon av ketamin, lignokain og deksmedetomidin og inhalasjon av sevofluran)
|
sammenligne TIVA med genera anestesi med inhalasjonsmiddel
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
tradisjonelt laryngoskop for den første laryngoskopien
|
Sammenligning av video laryngoskopi med tradisjonell laryngoskopi
|
Eksperimentell: Video-laryngoskop
video laryngoskop vil bli brukt til å intubere halvparten av menneskene
|
Sammenligning av video laryngoskopi med tradisjonell laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne effektiviteten av analgesi
Tidsramme: 2 dager
|
NRS-score etter operasjon fra 0 til 10
|
2 dager
|
avgjøre om moderne teknologier som videolaryngoskopi forkorter intubasjonstiden.
Tidsramme: 1 dag
|
måling av intubasjonstid i sekunder
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 dager
|
Første dag etter operasjonen måles i 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter operasjonen, hvor pasienter rapporterer alvorlighetsgraden av kvalme og antall oppkastepisoder for hver periode på dagen.
Alvorligheten av kvalmen vurderes på en 7-punkts skala, forankret i den ene enden med 1 = "Ikke i det hele tatt kvalm" og i den andre enden med 7 = "Ekstremt kvalm."
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.135.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgetika, opioid
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
Fujian Cancer HospitalUkjentOpioid, moderat kreftsmerte, transdermal fentanyl, 12,5 ug/t, opioid-naiv
-
University of MalayaFullførtTraume | Opioid smertestillende bivirkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
NYU Langone HealthAvsluttetOpioid smertestillende medisinForente stater
Kliniske studier på TIVA versus innånding
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
ShiYue LiAstraZenecaHar ikke rekruttert ennåLungesykdom, kronisk obstruktivKina
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Novartis VaccinesFullførtSesongbetinget influensaColombia, Mexico, Panama, Filippinene
-
Immune Targeting Systems LtdFullført
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Insmed IncorporatedFullførtMycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
-
University of OxfordFullført
-
BiondVax Pharmaceuticals ltd.Fullført
-
Novartis VaccinesFullført