Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfri anestesi, optimalisering av anestesi etter fedmekirurgi

26. april 2024 oppdatert av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Opioidfri anestesi, optimering av anestesi - sammenligning av effektiviteten av smertestillende og antiemetiske effekter hos pasienter etter fedmekirurgi

Total intravenøs generell anestesi og kombinert generell anestesi er anerkjente metoder som brukes under anestesi. De lar deg effektivt kontrollere smerte og redusere antall komplikasjoner forbundet med å ta store doser opioidmedisiner. Det skal understrekes at begge anestesimetodene i dag er godkjent for bruk i rutinemessig anestesipraksis, og det er kun anestesilegens erfaring, kunnskap og preferanser som bestemmer hvilken teknikk som skal brukes hos en gitt pasient. Begge teknikkene brukes i daglig anestesipraksis, men det er ingen avgjørende vitenskapelige data som bekrefter overlegenheten til noen av metodene hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi, derfor er det foreløpig kun den individuelle erfaringen, kunnskapen og preferansene til anestesiologen som bestemmer hvilken teknikk som vil bli brukt i en gitt pasient.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk fedmekirurgi ble tilfeldig delt inn i to grupper: en under fullstendig intravenøs anestesi (infusjon av Propofol, Ketamin, Lignokain og Dexmedetomidin) og den andre gruppen under kombinert generell anestesi (infusjon av Ketamin, Lignokain og Dexmedetomidin og inhalasjon av Sevofluran). I den postoperative perioden vil alle pasienter få Oxycodone NCA eller i form av orale tabletter [naloxone (naloxone hydrochloride) + oxycodone (oxycodone hydrochloride)] og koanalgetika i form av Paracetamol, Dexac og Metamizol. Begge anestesimetodene er ofte brukt og brukt under bariatriske og andre kirurgiske prosedyrer. Det skal nok en gang understrekes at alle de ovennevnte legemidlene er godkjent for rutinebruk under anestesi av pasienter, inkludert overvektige pasienter, og vår intervensjon innebærer kun bruk av et spesifikt regime blant de rutinemessig tilgjengelige. Valg av anestesimetode avhenger av anestesilege. I løpet av studien ønsker vi å randomisere pasienter i to grupper: den ene skal bedøves med en helt intravenøs metode, den andre skal bedøves ved bruk av inhalasjonsbedøvelse. I tillegg vil et videolaryngoskop bli brukt til å intubere halvparten av personene for den første laryngoskopien, og et tradisjonelt laryngoskop for halvparten av pasientene, halvparten av pasientene vil bli randomisert til hver gruppe. Begge metoder for å visualisere strupehodet og ofte brukt. Noen sentre bruker viedolaryngoskpie kun ved såkalt intubasjon. "vanskelig", dvs. en der bruken av et tradisjonelt laryngoskop ikke tillater intubasjon. Mange fedmekirurgisentre anbefaler bruk av videolaryngoskopi rutinemessig for intubering av hver bariatrisk pasient. I den postoperative perioden vil pasientene få vurdert smertenivået ved hjelp av NRS-skalaen 1, 2, 6, 12 og 24 timer etter inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på legemidler Pasienter med en historie med rusavhengighet Pasienter med kroniske smerter som trenger analgetika. Sykehusinnleggelse for psykiatriske lidelser Preoperativ pulsoksymetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotensjon, atrioventrikulær blokkering, intraventrikulær eller sinusblokk Blodproppforstyrrelser Gravide/ammende kvinner Kognitiv svikt Kan ikke lese samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TIVA
total intravenøst ​​bedøvet (infusjon av propofol, ketamin, lignokain og dexmedetomidin)
sammenligne TIVA med genera anestesi med inhalasjonsmiddel
Eksperimentell: Inhalasjonsmiddel
kombinert generell anestesi (infusjon av ketamin, lignokain og deksmedetomidin og inhalasjon av sevofluran)
sammenligne TIVA med genera anestesi med inhalasjonsmiddel
Aktiv komparator: Konvensjonell
tradisjonelt laryngoskop for den første laryngoskopien
Sammenligning av video laryngoskopi med tradisjonell laryngoskopi
Eksperimentell: Video-laryngoskop
video laryngoskop vil bli brukt til å intubere halvparten av menneskene
Sammenligning av video laryngoskopi med tradisjonell laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effektiviteten av analgesi
Tidsramme: 2 dager
NRS-score etter operasjon fra 0 til 10
2 dager
avgjøre om moderne teknologier som videolaryngoskopi forkorter intubasjonstiden.
Tidsramme: 1 dag
måling av intubasjonstid i sekunder
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 2 dager
Første dag etter operasjonen måles i 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter operasjonen, hvor pasienter rapporterer alvorlighetsgraden av kvalme og antall oppkastepisoder for hver periode på dagen. Alvorligheten av kvalmen vurderes på en 7-punkts skala, forankret i den ene enden med 1 = "Ikke i det hele tatt kvalm" og i den andre enden med 7 = "Ekstremt kvalm."
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1072.6120.135.2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgetika, opioid

Kliniske studier på TIVA versus innånding

3
Abonnere