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オピオイドフリー麻酔、肥満手術後の麻酔の最適化

2024年4月26日 更新者:Tomasz Skladzien、Jagiellonian University

オピオイドフリー麻酔、麻酔の最適化 - 肥満手術後の患者における鎮痛効果と制吐効果の有効性の比較

全静脈全身麻酔と併用全身麻酔は、麻酔中に使用される方法として認識されています。 これらを使用すると、痛みを効果的に制御し、オピオイド薬の大量摂取に伴う合併症の数を減らすことができます。 現在、どちらの麻酔方法も日常的な麻酔診療での使用が承認されており、特定の患者にどちらの方法が使用されるかを決定するのは麻酔科医の経験、知識、好みだけであることを強調しておく必要があります。 どちらの技術も日常の麻酔診療で使用されていますが、肥満手術を受ける患者においてどちらの方法の優位性を確認する決定的な科学的データはありません。そのため、現在、特定の手術でどちらの技術を使用するかを決定するのは、麻酔科医の個人的な経験、知識、好みだけです。忍耐強い。

調査の概要

詳細な説明

肥満手術を受ける患者は、無作為に 2 つのグループに分けられました。1 つは完全静脈麻酔下 (プロポフォール、ケタミン、リグノカイン、デクスメデトミジンの注入)、もう 1 つのグループは併用全身麻酔下 (ケタミン、リグノカイン、デクスメデトミジンの注入とセボフルランの吸入) でした。 術後期間では、すべての患者はオキシコドン NCA または経口錠剤 [ナロキソン (塩酸ナロキソン) + オキシコドン (塩酸オキシコドン)] と、パラセタモール、デキザック、およびメタミゾールの形態の共鎮痛剤を投与されます。 どちらの麻酔方法も一般的に使用されており、肥満患者やその他の外科手術中に使用されます。 上記のすべての薬剤は、肥満患者を含む患者の麻酔中の日常的な使用が承認されており、私たちの介入には日常的に利用可能な薬剤の中から特定のレジメンの使用のみが含まれることをもう一度強調する必要があります。 麻酔法の選択は麻酔科医によって異なります。 研究中、私たちは患者を 2 つのグループに無作為に割り付けたいと考えています。1 つは完全な静脈内麻酔法を使用して麻酔し、もう 1 つは吸入麻酔薬を使用して麻酔します。 さらに、最初の喉頭鏡検査ではビデオ喉頭鏡を使用して半数の患者に挿管し、半数の患者には従来の喉頭鏡を使用し、患者の半数は各グループにランダムに割り当てられます。 どちらも喉頭を視覚化する方法であり、一般的に使用されます。 一部のセンターでは、いわゆる挿管の場合にのみ viedolaryngoskpie を使用します。 「困難」、つまり従来の喉頭鏡の使用では挿管ができない場合。 多くの肥満外科手術センターでは、すべての肥満患者の挿管にビデオ喉頭鏡検査を定期的に使用することを推奨しています。 術後期間では、患者は処置から 1、2、6、12、24 時間後に NRS スケールを使用して痛みのレベルを評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Malopolskie
      • Kraków、Malopolskie、ポーランド、31501
        • 募集
        • Jagiellonian University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下肥満手術を受けた18歳以上の患者

除外基準:

薬物に対するアレルギー反応の既往歴のある患者 薬物中毒の既往歴のある患者 鎮痛を必要とする慢性疼痛のある患者 精神疾患による入院歴のある患者 術前パルスオキシメトリー(SpO2)<95% 徐脈(HR<50bpm)、低血圧、房室ブロック、脳室内ブロックまたは副鼻腔ブロック 血液凝固障害 妊娠中/授乳中の女性 認知障害 同意書を読むことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ティバ
完全に静脈麻酔(プロポフォール、ケタミン、リグノカイン、デクスメデトミジンの注入)
TIVAと吸入剤による全身麻酔の比較
実験的:吸入剤
併用全身麻酔(ケタミン、リグノカイン、デクスメデトミジンの注入とセボフルランの吸入)
TIVAと吸入剤による全身麻酔の比較
アクティブコンパレータ:従来の
初めての喉頭鏡検査用の従来型喉頭鏡
ビデオ喉頭鏡検査と従来の喉頭鏡検査の比較
実験的:ビデオ喉頭鏡
ビデオ喉頭鏡は半数の人の挿管に使用される予定
ビデオ喉頭鏡検査と従来の喉頭鏡検査の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の有効性を比較する
時間枠:2日
手術後のNRSスコアは0から10まで
2日
ビデオ喉頭鏡検査などの最新技術が挿管時間を短縮するかどうかを判断します。
時間枠:1日
挿管時間を秒単位で測定
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠:2日
手術後の最初の日は、手術後 1 時間、2 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間後に測定され、患者は 1 日の各期間における吐き気の重症度および嘔吐エピソードの回数を報告します。 吐き気の重症度は 7 段階の評価スケールで評価され、一方の端は 1 = 「まったく吐き気がない」、もう一方の端は 7 = 「極度の吐き気がある」で固定されます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月14日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1072.6120.135.2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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