- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390046
Opioidfri anestesi, optimering av anestesi efter bariatrisk kirurgi
Opioidfri anestesi, optimering av anestesi - Jämförelse av effektiviteten av smärtstillande och antiemetiska effekter hos patienter efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31501
- Jagiellonian University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgick laparoskopisk bariatrisk operation
Exklusions kriterier:
Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot läkemedel Patienter med en historia av drogberoende Patienter med kronisk smärta som behöver analgetika Tidigare sjukhusvistelse för psykiatriska störningar Preoperativ pulsoximetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotoni, atrioventrikulär blockering, intraventrikulär eller sinusblockad Blodkoagulationsstörningar Gravida/ammande kvinnor Kognitiv funktionsnedsättning Kan inte läsa samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TIVA
total intravenöst bedövad (infusion av propofol, ketamin, lignokain och dexmedetomidin)
|
jämför TIVA med genera anestesi med inhalationsmedel
|
|
Experimentell: Inhalationsmedel
kombinerad allmän anestesi (infusion av ketamin, lignokain och dexmedetomidin och inhalation av sevofluran)
|
jämför TIVA med genera anestesi med inhalationsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro av PONV under postoperativ period
Tidsram: 1 dag
|
Förekomsten av postoperativ illamående och kräkningar (PONV) inom de första 24 timmarna efter operationen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa återhämtningsparametrar
Tidsram: 1 dag
|
Mätningarna för återlämnande av gastrointestinal funktion såsom volym av orala vätskor som konsumeras
|
1 dag
|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: 1 dag
|
Postoperativa smärtnivåer vid 1, 2, 6, 12 och 24 timmar utvärderades av NRS
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.135.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .