- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06390046
Opioidfri anestesi, optimering av anestesi efter bariatrisk kirurgi
Opioidfri anestesi, optimering av anestesi - Jämförelse av effektiviteten av smärtstillande och antiemetiska effekter hos patienter efter bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tomasz Skladzien, md phd
- Telefonnummer: +48 4001800
- E-post: t.skladzien@interia.pl
Studieorter
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
- Rekrytering
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Telefonnummer: 48 506602250
- E-post: t.skladzien@interia.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgick laparoskopisk bariatrisk operation
Exklusions kriterier:
Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot läkemedel Patienter med en historia av drogberoende Patienter med kronisk smärta som behöver analgetika Tidigare sjukhusvistelse för psykiatriska störningar Preoperativ pulsoximetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotoni, atrioventrikulär blockering, intraventrikulär eller sinusblockad Blodkoagulationsstörningar Gravida/ammande kvinnor Kognitiv funktionsnedsättning Kan inte läsa samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: TIVA
total intravenöst bedövad (infusion av propofol, ketamin, lignokain och dexmedetomidin)
|
jämför TIVA med genera anestesi med inhalationsmedel
|
Experimentell: Inhalationsmedel
kombinerad allmän anestesi (infusion av ketamin, lignokain och dexmedetomidin och inhalation av sevofluran)
|
jämför TIVA med genera anestesi med inhalationsmedel
|
Aktiv komparator: Konventionell
traditionellt laryngoskop för den första laryngoskopin
|
Jämför video laryngospy med traditionell laryngoskopi
|
Experimentell: Video-laryngoskop
video laryngoskop kommer att användas för att intubera hälften av människorna
|
Jämför video laryngospy med traditionell laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämför effektiviteten av analgesi
Tidsram: 2 dagar
|
NRS-poäng efter operation från 0 till 10
|
2 dagar
|
avgöra om modern teknik som videolaryngoskopi förkortar intubationstiden.
Tidsram: 1 dag
|
mätning av intubationstid i sekunder
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 2 dagar
|
Första dygnet efter operationen mäts i 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen där patienterna rapporterar svårighetsgraden av illamående och antalet kräkningar för varje period på dygnet.
Svårighetsgraden av illamående bedöms på en 7-gradig betygsskala, förankrad i ena änden av 1 = "Inte alls illamående" och i andra änden med 7 = "Extremt illamående."
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.135.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgetika, Opioid
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutadSmärta | Analgetika, Opioid
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna
-
Alza Corporation, DE, USAAvslutad
Kliniska prövningar på TIVA kontra inandning
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Novartis VaccinesAvslutadSäsongsinfluensaColombia, Mexiko, Panama, Filippinerna
-
Immune Targeting Systems LtdAvslutad
-
University of OxfordAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
BiondVax Pharmaceuticals ltd.Avslutad
-
Novartis VaccinesAvslutad