Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidfri anestesi, optimering av anestesi efter bariatrisk kirurgi

26 april 2024 uppdaterad av: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Opioidfri anestesi, optimering av anestesi - Jämförelse av effektiviteten av smärtstillande och antiemetiska effekter hos patienter efter bariatrisk kirurgi

Total intravenös generell anestesi och kombinerad generell anestesi är erkända metoder som används under anestesi. De låter dig effektivt kontrollera smärta och minska antalet komplikationer i samband med att du tar stora doser opioidläkemedel. Det bör betonas att båda anestesimetoderna för närvarande är godkända för användning i rutinmässig anestesipraktik, och endast narkosläkarens erfarenhet, kunskap och preferenser avgör vilken teknik som kommer att användas hos en given patient. Båda teknikerna används i daglig anestesipraktik, men det finns inga avgörande vetenskapliga data som bekräftar överlägsenheten hos någon av metoderna hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi, därför avgör för närvarande endast narkosläkarens individuella erfarenhet, kunskap och preferenser vilken teknik som kommer att användas i en given patient.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick bariatrisk kirurgi delades slumpmässigt in i två grupper: en under fullständig intravenös anestesi (infusion av Propofol, Ketamin, Lignocaine och Dexmedetomidin) och den andra gruppen under kombinerad allmän anestesi (infusion av Ketamin, Lignocaine och Dexmedetomidin och inhalation av Sevofluran). Under den postoperativa perioden kommer alla patienter att få Oxycodone NCA eller i form av orala tabletter [naloxon (naloxonhydroklorid) + oxikodon (oxikodonhydroklorid)] och koanalgetika i form av Paracetamol, Dexac och Metamizol. Båda anestesimetoderna används ofta och används under bariatriska och andra kirurgiska ingrepp. Det bör återigen understrykas att de ovan nämnda alla läkemedel är godkända för rutinmässig användning under anestesi av patienter, inklusive överviktiga patienter, och vår intervention innebär endast användning av en specifik regim bland de som rutinmässigt finns tillgängliga. Valet av anestesimetod beror på narkosläkaren. Under studien vill vi randomisera patienter i två grupper: en kommer att bedövas med en helt intravenös metod, den andra kommer att bedövas med inhalationsbedövning. Dessutom kommer ett videolaryngoskop att användas för att intubera hälften av personerna för den första laryngoskopin, och ett traditionellt laryngoskop för hälften av patienterna, hälften av patienterna kommer att randomiseras till varje grupp. Båda metoderna för att visualisera struphuvudet och ofta används. Vissa centra använder viedolaryngoskpie endast vid så kallad intubation. "svårt", det vill säga en där användningen av ett traditionellt laryngoskop inte tillåter intubation. Många bariatriska kirurgicentra rekommenderar användning av videolaryngoskopi rutinmässigt för intubation av varje bariatrisk patient. Under den postoperativa perioden kommer patienterna att få sin smärtnivå bedömd med hjälp av NRS-skalan 1, 2, 6, 12 och 24 timmar efter ingreppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 31501
        • Rekrytering
        • Jagiellonian University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som genomgick laparoskopisk bariatrisk operation

Exklusions kriterier:

Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot läkemedel Patienter med en historia av drogberoende Patienter med kronisk smärta som behöver analgetika Tidigare sjukhusvistelse för psykiatriska störningar Preoperativ pulsoximetri (SpO2) < 95 % bradykardi (HR<50bpm), hypotoni, atrioventrikulär blockering, intraventrikulär eller sinusblockad Blodkoagulationsstörningar Gravida/ammande kvinnor Kognitiv funktionsnedsättning Kan inte läsa samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIVA
total intravenöst bedövad (infusion av propofol, ketamin, lignokain och dexmedetomidin)
jämför TIVA med genera anestesi med inhalationsmedel
Experimentell: Inhalationsmedel
kombinerad allmän anestesi (infusion av ketamin, lignokain och dexmedetomidin och inhalation av sevofluran)
jämför TIVA med genera anestesi med inhalationsmedel
Aktiv komparator: Konventionell
traditionellt laryngoskop för den första laryngoskopin
Jämför video laryngospy med traditionell laryngoskopi
Experimentell: Video-laryngoskop
video laryngoskop kommer att användas för att intubera hälften av människorna
Jämför video laryngospy med traditionell laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför effektiviteten av analgesi
Tidsram: 2 dagar
NRS-poäng efter operation från 0 till 10
2 dagar
avgöra om modern teknik som videolaryngoskopi förkortar intubationstiden.
Tidsram: 1 dag
mätning av intubationstid i sekunder
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 2 dagar
Första dygnet efter operationen mäts i 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen där patienterna rapporterar svårighetsgraden av illamående och antalet kräkningar för varje period på dygnet. Svårighetsgraden av illamående bedöms på en 7-gradig betygsskala, förankrad i ena änden av 1 = "Inte alls illamående" och i andra änden med 7 = "Extremt illamående."
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1072.6120.135.2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgetika, Opioid

Kliniska prövningar på TIVA kontra inandning

3
Prenumerera