- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06390046
Anestesia sem opioides, otimização da anestesia após cirurgia bariátrica
Anestesia sem opioides, otimização da anestesia - comparação da eficácia dos efeitos analgésicos e antieméticos em pacientes após cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tomasz Skladzien, md phd
- Número de telefone: +48 4001800
- E-mail: t.skladzien@interia.pl
Locais de estudo
-
-
Malopolskie
-
Kraków, Malopolskie, Polônia, 31501
- Recrutamento
- Jagiellonian University
-
Contato:
- Tomasz Skladzien, phd md
- Número de telefone: 48 506602250
- E-mail: t.skladzien@interia.pl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
Critério de exclusão:
Pacientes com história de reações alérgicas a medicamentos Pacientes com história de dependência de drogas Pacientes com dor crônica que necessitam de analgésicos História de internação por distúrbios psiquiátricos Oximetria de pulso pré-operatória (SpO2) < 95% bradicardia (FC<50bpm), hipotensão, bloqueio atrioventricular, bloqueio intraventricular ou sinusal Distúrbios de coagulação sanguínea Mulheres grávidas/lactantes Comprometimento cognitivo Incapaz de ler o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: IVA
anestesiado total por via intravenosa (infusão de Propofol, Cetamina, Lignocaína e Dexmedetomidina)
|
comparando TIVA com anestesia geral com agente inalatório
|
Experimental: Agente de inalação
anestesia geral combinada (infusão de Cetamina, Lignocaína e Dexmedetomidina e inalação de Sevoflurano)
|
comparando TIVA com anestesia geral com agente inalatório
|
Comparador Ativo: Convencional
laringoscópio tradicional para a primeira laringoscopia
|
Comparando a videolaringoscopia com a laringoscopia tradicional
|
Experimental: Videolaringoscópio
videolaringoscópio será usado para intubar metade das pessoas
|
Comparando a videolaringoscopia com a laringoscopia tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparar a eficácia da analgesia
Prazo: 2 dias
|
Pontuação NRS após operação de 0 a 10
|
2 dias
|
determinar se tecnologias modernas, como a videolaringoscopia, encurtam o tempo de intubação.
Prazo: 1 dia
|
medição do tempo de intubação em segundos
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 dias
|
O primeiro dia após a operação é medido em 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a operação, em que os pacientes relatam a gravidade das náuseas e o número de episódios de vômito para cada período do dia.
A gravidade da náusea é avaliada em uma escala de classificação de 7 pontos, ancorada em uma extremidade por 1 = “Nada enjoada” e na outra extremidade por 7 = “Extremamente enjoada”.
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.135.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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