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Anestesia sem opioides, otimização da anestesia após cirurgia bariátrica

26 de abril de 2024 atualizado por: Tomasz Skladzien, Jagiellonian University

Anestesia sem opioides, otimização da anestesia - comparação da eficácia dos efeitos analgésicos e antieméticos em pacientes após cirurgia bariátrica

A anestesia geral intravenosa total e a anestesia geral combinada são métodos reconhecidos usados ​​durante a anestesia. Eles permitem controlar efetivamente a dor e reduzir o número de complicações associadas ao uso de grandes doses de medicamentos opióides. Deve-se enfatizar que ambos os métodos de anestesia estão atualmente aprovados para uso na prática anestésica de rotina, e somente a experiência, o conhecimento e as preferências do anestesiologista determinam qual técnica será utilizada em determinado paciente. Ambas as técnicas são utilizadas na prática anestésica cotidiana, mas não há dados científicos conclusivos que confirmem a superioridade de qualquer um dos métodos em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica, portanto atualmente apenas a experiência individual, o conhecimento e as preferências do anestesiologista determinam qual técnica será utilizada em um determinado paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à cirurgia bariátrica foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um sob anestesia intravenosa completa (infusão de Propofol, Cetamina, Lignocaína e Dexmedetomidina) e outro grupo sob anestesia geral combinada (infusão de Cetamina, Lignocaína e Dexmedetomidina e inalação de Sevoflurano). No pós-operatório, todos os pacientes receberão Oxicodona NCA ou na forma de comprimidos orais [naloxona (cloridrato de naloxona) + oxicodona (cloridrato de oxicodona)] e coanalgésicos na forma de Paracetamol, Dexac e Metamizol. Ambos os métodos de anestesia são comumente usados ​​​​e utilizados durante procedimentos bariátricos e outros procedimentos cirúrgicos. Deve-se enfatizar mais uma vez que todos os medicamentos acima mencionados são aprovados para uso rotineiro durante a anestesia de pacientes, incluindo pacientes obesos, e nossa intervenção envolve apenas o uso de um regime específico dentre aqueles disponíveis rotineiramente. A escolha do método anestésico depende do anestesista. Durante o estudo, queremos randomizar os pacientes em dois grupos: um será anestesiado por método totalmente intravenoso, o outro será anestesiado com anestésico inalatório. Além disso, um videolaringoscópio será usado para intubar metade das pessoas para a primeira laringoscopia, e um laringoscópio tradicional para metade dos pacientes, metade dos pacientes serão randomizados para cada grupo. Ambos os métodos de visualização da laringe são comumente usados. Alguns centros utilizam viedolaryngoskpie apenas no caso da chamada intubação. “difícil”, ou seja, aquele em que o uso do laringoscópio tradicional não permite a intubação. Muitos centros de cirurgia bariátrica recomendam o uso de videolaringoscopia rotineiramente para a intubação de todo paciente bariátrico. No pós-operatório, os pacientes terão seu nível de dor avaliado pela escala NRS 1, 2, 6, 12 e 24 horas após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polônia, 31501
        • Recrutamento
        • Jagiellonian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica

Critério de exclusão:

Pacientes com história de reações alérgicas a medicamentos Pacientes com história de dependência de drogas Pacientes com dor crônica que necessitam de analgésicos História de internação por distúrbios psiquiátricos Oximetria de pulso pré-operatória (SpO2) < 95% bradicardia (FC<50bpm), hipotensão, bloqueio atrioventricular, bloqueio intraventricular ou sinusal Distúrbios de coagulação sanguínea Mulheres grávidas/lactantes Comprometimento cognitivo Incapaz de ler o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IVA
anestesiado total por via intravenosa (infusão de Propofol, Cetamina, Lignocaína e Dexmedetomidina)
comparando TIVA com anestesia geral com agente inalatório
Experimental: Agente de inalação
anestesia geral combinada (infusão de Cetamina, Lignocaína e Dexmedetomidina e inalação de Sevoflurano)
comparando TIVA com anestesia geral com agente inalatório
Comparador Ativo: Convencional
laringoscópio tradicional para a primeira laringoscopia
Comparando a videolaringoscopia com a laringoscopia tradicional
Experimental: Videolaringoscópio
videolaringoscópio será usado para intubar metade das pessoas
Comparando a videolaringoscopia com a laringoscopia tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar a eficácia da analgesia
Prazo: 2 dias
Pontuação NRS após operação de 0 a 10
2 dias
determinar se tecnologias modernas, como a videolaringoscopia, encurtam o tempo de intubação.
Prazo: 1 dia
medição do tempo de intubação em segundos
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 dias
O primeiro dia após a operação é medido em 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a operação, em que os pacientes relatam a gravidade das náuseas e o número de episódios de vômito para cada período do dia. A gravidade da náusea é avaliada em uma escala de classificação de 7 pontos, ancorada em uma extremidade por 1 = “Nada enjoada” e na outra extremidade por 7 = “Extremamente enjoada”.
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1072.6120.135.2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em TIVA versus inalação

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