Sélection de thérapie PREDICT pour les thérapies par inhibiteurs de JAK, de lymphocytes T ou d'IL-6 à l'aide d'un classificateur de réponse à signature moléculaire (PREDICT) (PREDICT)

Critère d'intégration:

1. Le patient est âgé de dix-huit ans ou plus (≥18) au moment du consentement.
2. Le patient doit répondre aux critères de PR tels que définis par la classification 2010ACR/EULAR lors de la visite 1 et documentés par l'inscription de l'IP.
3. Le patient souffre de PR active, avec une activité modérée ou élevée de la maladie, confirmée par un score CDAI > 10 lors de la visite 1.
4. Les patients doivent avoir des antécédents d'échec, de contre-indication ou d'intolérance à au moins un traitement csDMARD.
5. Le patient doit être naïf de b/tsDMARD ou exposé au TNFi avant la visite de référence uniquement.

6. Le patient doit commencer l'un des traitements répertoriés suivants (y compris les biosimilaires).

   1. Traitement par inhibiteur de JAK (uniquement tofacitinib ou upadacitinib)
   2. Traitement par inhibiteur des lymphocytes T (abatacept)
   3. Traitement par inhibiteur de l'IL-6 (tocilizumab uniquement)

7. Les traitements concomitants sont autorisés selon la norme de soins et ne se limitent pas aux éléments suivants :

   a.csDMARD i.Méthotrexate ii.Sulfasalazine iii.Léflunomide iv.Hydroxychloroquine b.Anti-inflammatoires non stéroïdiens c.Corticostéroïdes

8. Le patient peut participer à une autre étude observationnelle.
9. Le patient est disposé et capable de terminer le processus de consentement éclairé et de se conformer à toutes les procédures d'étude et au calendrier des visites.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a déjà participé à une étude Scipher Medicine (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE ou INFORM).
2. Patients qui ont été traités avec un traitement altMOA (thérapie sans TNFi) pour la PR avant le départ (visite 1).
3. Les femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la durée de l'étude.
4. Traitement concomitant avec un produit expérimental ou utilisation d'un produit expérimental dans les 28 jours suivant la visite 1.
5. L'utilisation de thérapies contre la PR en dehors d'une indication approuvée par la FDA.
6. Le patient reçoit actuellement un traitement antimicrobien systémique pour une infection virale, bactérienne, fongique ou parasitaire au moment de la visite de référence (visite 1).
7. Toute infection invasive active, chronique ou récurrente connue (par exemple, listériose et histoplasmose) et infection virale qui, sur la base de l'évaluation clinique de l'investigateur, fait du patient un candidat inadapté à l'étude. Cela inclut le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC), le zona récurrent ou disséminé (même un seul épisode), l'herpès simplex disséminé (même un seul épisode) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
8. Patient présentant une tumeur maligne active connue, à l'exception d'un cancer de la peau autre qu'un mélanome, d'un cancer de la prostate localisé traité à visée curative sans signe de progression, à faible risque ou à très faible risque (selon les directives standard) cancer de la prostate localisé sous surveillance/attente vigilante (sans intention à traiter), ou un carcinome in situ de tout type.