PREDICT Terapivalg for JAK-, T-celle- eller IL-6-hæmmerterapier ved hjælp af en Molecular Signature Response Classifier (PREDICT) (PREDICT)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er atten år eller ældre (≥18) på tidspunktet for samtykke.
2. Patienten skal opfylde kriterierne for RA som defineret af 2010ACR/EULAR klassificeringen ved besøg 1 og dokumenteret ved at tilmelde PI.
3. Patienten har aktiv RA med moderat eller høj sygdomsaktivitet som bekræftet af en CDAI-score på >10 ved besøg 1.
4. Patienter skal have en historie med svigt, kontraindikation eller intolerance over for mindst én csDMARD-behandling.
5. Patienten skal kun være b/tsDMARD-naiv eller TNFi-eksponeret før baseline besøg.

6. Patienten skal påbegynde en af ​​de følgende listede behandlinger (inklusive biosimilarer).

   1. JAK-hæmmerbehandling (kun tofacitinib eller upadacitinib)
   2. T-cellehæmmerbehandling (abatacept)
   3. IL-6-hæmmerbehandling (kun tocilizumab)

7. Samtidig behandling er tilladt i henhold til standard pleje og er ikke begrænset til følgende:

   a.csDMARD i.Methotrexat ii.Sulfasalazin iii.Leflunomid iv.Hydroxychloroquin b.Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler c.Kortikosteroider

8. Patienten kan deltage i en anden observationsundersøgelse.
9. Patienten er villig og i stand til at fuldføre processen med informeret samtykke og overholde alle undersøgelsesprocedurer og besøgsplan.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har tidligere deltaget i et Scipher Medicine-studie (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE eller INFORM).
2. Patienter, der er blevet behandlet med en altMOA-behandling (ikke-TNFi-terapi) for RA før baseline (besøg 1).
3. Kvinder, der er kendt for at være gravide eller ammende eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
4. Samtidig behandling med et forsøgsprodukt eller brug af et forsøgsprodukt inden for 28 dage efter besøg 1.
5. Brugen af ​​RA-terapier uden for en FDA godkendt indikation.
6. Patienten modtager i øjeblikket systemisk antimikrobiel behandling for viral, bakteriel, svampe- eller parasitinfektion på tidspunktet for baseline-besøget (besøg 1).
7. Enhver kendt aktiv, kronisk eller tilbagevendende invasiv infektion (f.eks. listeriose og histoplasmose) og viral infektion, der baseret på investigators kliniske vurdering gør patienten til en uegnet kandidat til undersøgelsen. Dette omfatter hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV), tilbagevendende eller spredt (selv en enkelt episode) herpes zoster, spredt (selv en enkelt episode) herpes simplex eller human immundefektvirus (HIV).
8. Patient med enhver kendt aktiv malignitet undtagen ikke-melanom hudkræft, lokaliseret prostatacancer behandlet med helbredende hensigt uden tegn på progression, lav-risiko eller meget lav-risiko (i henhold til standardretningslinjer) lokaliseret prostatacancer under overvågning/vagtende afventning (uden hensigt at behandle), eller carcinom in situ af enhver type.