PREDICT-therapieselectie voor JAK-, T-cel- of IL-6-remmertherapieën met behulp van een Molecular Signature Response Classifier (PREDICT) (PREDICT)

Inclusiecriteria:

1. De patiënt is achttien jaar of ouder (≥18) op het moment van toestemming.
2. De patiënt moet voldoen aan de criteria voor RA zoals gedefinieerd door de 2010ACR/EULAR-classificatie bij bezoek 1 en gedocumenteerd door PI in te schrijven.
3. De patiënt heeft actieve RA, met matige of hoge ziekteactiviteit, zoals bevestigd door een CDAI-score van >10 bij bezoek 1.
4. Patiënten moeten een voorgeschiedenis hebben van falen, contra-indicatie of intolerantie voor ten minste één csDMARD-therapie.
5. De patiënt mag alleen vóór het baselinebezoek b/tsDMARD-naïef zijn of aan TNFi zijn blootgesteld.

6. De patiënt moet een van de volgende therapieën starten (inclusief biosimilars).

   1. JAK-remmertherapie (alleen tofacitinib of upadacitinib)
   2. Therapie met T-celremmers (abatacept)
   3. Behandeling met IL-6-remmers (alleen tocilizumab)

7. Gelijktijdige behandelingen zijn toegestaan ​​per zorgstandaard en zijn niet beperkt tot het volgende:

   a.csDMARD i.Methotrexaat ii.Sulfasalazine iii.Leflunomide iv.Hydroxychloroquine b.Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen c.Corticosteroïden

8. De patiënt kan deelnemen aan een ander observationeel onderzoek.
9. De patiënt is bereid en in staat om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien en alle onderzoeksprocedures en bezoekschema's na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft eerder deelgenomen aan een Scipher Medicine-onderzoek (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE of INFORM).
2. Patiënten die vóór baseline zijn behandeld met een altMOA-therapie (niet-TNFi-therapie) voor RA (bezoek 1).
3. Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
4. Gelijktijdige behandeling met een onderzoeksproduct of gebruik van een onderzoeksproduct binnen 28 dagen na bezoek 1.
5. Het gebruik van RA-therapieën buiten een door de FDA goedgekeurde indicatie.
6. De patiënt krijgt momenteel een systemische antimicrobiële behandeling voor virale, bacteriële, schimmel- of parasitaire infecties op het moment van het basisbezoek (bezoek 1).
7. Elke bekende actieve, chronische of terugkerende invasieve infectie (bijvoorbeeld listeriose en histoplasmose) en virale infectie die, op basis van de klinische beoordeling van de onderzoeker, de patiënt een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek maakt. Dit omvat het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV), terugkerende of gedissemineerde (zelfs een enkele episode) herpes zoster, gedissemineerde (zelfs een enkele episode) herpes simplex of het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
8. Patiënt met een bekende actieve maligniteit behalve niet-melanoom huidkanker, gelokaliseerde prostaatkanker behandeld met curatieve intentie zonder bewijs van progressie, laag risico of zeer laag risico (volgens de standaardrichtlijnen) gelokaliseerde prostaatkanker onder toezicht/waakzaam wachten (zonder intentie) te behandelen), of carcinoom in situ van welk type dan ook.