Selección de terapia PREDICT para terapias con inhibidores de JAK, células T o IL-6 utilizando un clasificador de respuesta de firma molecular (PREDICT) (PREDICT)

Criterios de inclusión:

1. El paciente tiene dieciocho años de edad o más (≥18) al momento del consentimiento.
2. El paciente debe cumplir con los criterios de AR según lo definido por la clasificación 2010ACR/EULAR en la Visita 1 y documentado al inscribir al IP.
3. El paciente tiene AR activa, con actividad de la enfermedad moderada o alta, según lo confirmado por una puntuación CDAI de >10 en la Visita 1.
4. Los pacientes deben tener antecedentes de fracaso, contraindicación o intolerancia a al menos una terapia con csDMARD.
5. El paciente debe no haber recibido previamente b/tsDMARD o estar expuesto a TNFi antes de la visita inicial únicamente.

6. El paciente debe estar iniciando una de las siguientes terapias enumeradas (incluidos los biosimilares).

   1. Terapia con inhibidores de JAK (solo tofacitinib o upadacitinib)
   2. Terapia con inhibidores de células T (abatacept)
   3. Terapia con inhibidores de IL-6 (solo tocilizumab)

7. Los tratamientos concomitantes están permitidos según el estándar de atención y no se limitan a lo siguiente:

   a.csFAME i.Metotrexato ii.Sulfasalazina iii.Leflunomida iv.Hidroxicloroquina b.Antiinflamatorios no esteroides c.Corticosteroides

8. El paciente podrá participar en otro estudio observacional.
9. El paciente está dispuesto y es capaz de completar el proceso de consentimiento informado y cumplir con todos los procedimientos del estudio y el calendario de visitas.

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha participado previamente en un estudio de Scipher Medicine (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE o INFORM).
2. Pacientes que han sido tratados con una terapia altMOA (terapia sin TNFi) para la AR antes del inicio (Visita 1).
3. Mujeres que se sabe que están embarazadas o en período de lactancia o que planean quedar embarazadas durante la duración del estudio.
4. Tratamiento simultáneo con un producto en investigación o uso de un producto en investigación dentro de los 28 días posteriores a la Visita 1.
5. El uso de terapias para la AR fuera de una indicación aprobada por la FDA.
6. Actualmente, el paciente está recibiendo tratamiento antimicrobiano sistémico para una infección viral, bacteriana, fúngica o parasitaria en el momento de la visita inicial (Visita 1).
7. Cualquier infección invasiva activa, crónica o recurrente conocida (p. ej., listeriosis e histoplasmosis) e infección viral que, según la evaluación clínica del investigador, convierte al paciente en un candidato inadecuado para el estudio. Esto incluye el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC), el herpes zóster recurrente o diseminado (incluso un solo episodio), el herpes simple diseminado (incluso un solo episodio) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
8. Paciente con cualquier neoplasia maligna activa conocida, excepto cáncer de piel no melanoma, cáncer de próstata localizado tratado con intención curativa sin evidencia de progresión, cáncer de próstata localizado de bajo o muy bajo riesgo (según las pautas estándar), bajo vigilancia/espera vigilante (sin intención). tratar), o carcinoma in situ de cualquier tipo.