Seleção de terapia PREDICT para terapias com inibidores de JAK, células T ou IL-6 usando um classificador de resposta de assinatura molecular (PREDICT) (PREDICT)

Critério de inclusão:

1. O paciente tem dezoito anos de idade ou mais (≥18) no momento do consentimento.
2. O paciente deve atender aos critérios para AR conforme definido pela classificação 2010ACR/EULAR na Visita 1 e documentado pela inscrição do PI.
3. O paciente tem AR ativa, com atividade da doença moderada ou alta, confirmada por uma pontuação CDAI >10 na Visita 1.
4. Os pacientes devem ter histórico de falha, contraindicação ou intolerância a pelo menos uma terapia com csDMARD.
5. O paciente deve ser virgem de b/tsDMARD ou exposto a TNFi apenas antes da consulta inicial.

6. O paciente deve estar iniciando uma das seguintes terapias listadas (incluindo biossimilares).

   1. Terapia com inibidor de JAK (apenas tofacitinibe ou upadacitinibe)
   2. Terapia com inibidor de células T (abatacept)
   3. Terapia com inibidor de IL-6 (apenas tocilizumabe)

7. Tratamentos concomitantes são permitidos por padrão de atendimento e não estão limitados ao seguinte:

   a.csDMARD i.Metotrexato ii.Sulfassalazina iii.Leflunomida iv.Hidroxicloroquina b.Anti-inflamatórios não esteróides c.Corticosteróides

8. O paciente pode participar de outro estudo observacional.
9. O paciente deseja e é capaz de concluir o processo de consentimento informado e cumprir todos os procedimentos do estudo e agendamento de visitas.

Critério de exclusão:

1. O paciente já participou de um estudo da Scipher Medicine (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE ou INFORM).
2. Pacientes que foram tratados com terapia altMOA (terapia não TNFi) para AR antes da linha de base (Visita 1).
3. Mulheres que estão grávidas ou amamentando ou que planejam engravidar durante o período do estudo.
4. Tratamento simultâneo com um produto sob investigação ou uso de um produto sob investigação dentro de 28 dias da Visita 1.
5. O uso de terapias para AR fora de uma indicação aprovada pela FDA.
6. O paciente está atualmente recebendo tratamento antimicrobiano sistêmico para infecção viral, bacteriana, fúngica ou parasitária no momento da consulta inicial (Visita 1).
7. Qualquer infecção invasiva ativa, crônica ou recorrente conhecida (por exemplo, listeriose e histoplasmose) e infecção viral que, com base na avaliação clínica do investigador, torne o paciente um candidato inadequado para o estudo. Isto inclui o vírus da hepatite B (HBV) ou o vírus da hepatite C (HCV), o herpes zoster recorrente ou disseminado (mesmo um único episódio), o herpes simplex disseminado (mesmo um único episódio) ou o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
8. Paciente com qualquer malignidade ativa conhecida, exceto câncer de pele não melanoma, câncer de próstata localizado tratado com intenção curativa sem evidência de progressão, câncer de próstata localizado de baixo ou muito baixo risco (de acordo com as diretrizes padrão) sob vigilância/espera vigilante (sem intenção) tratar), ou carcinoma in situ de qualquer tipo.