PREDICT Terapival för JAK-, T-cells- eller IL-6-hämmareterapier med användning av en molekylär signaturresponsklassificerare (PREDICT) (PREDICT)

Inklusionskriterier:

1. Patienten är arton år eller äldre (≥18) vid tidpunkten för samtycke.
2. Patienten måste uppfylla kriterierna för RA enligt definitionen av 2010ACR/EULAR-klassificeringen vid besök 1 och dokumenterad genom att registrera PI.
3. Patienten har aktiv RA, med måttlig eller hög sjukdomsaktivitet, vilket bekräftas av en CDAI-poäng på >10 vid besök 1.
4. Patienter måste ha en historia av misslyckande, kontraindikationer eller intolerans mot minst en csDMARD-behandling.
5. Patienten måste endast vara b/tsDMARD-naiv eller TNFi-exponerad före baslinjebesöket.

6. Patienten måste påbörja en av följande listade behandlingar (inklusive biosimilarer).

   1. JAK-hämmarebehandling (endast tofacitinib eller upadacitinib)
   2. T-cellshämmare (abatacept)
   3. IL-6-hämmarebehandling (endast tocilizumab)

7. Samtidiga behandlingar är tillåtna enligt vårdstandard och är inte begränsade till följande:

   a.csDMARD i. Metotrexat ii. Sulfasalazin iii. Leflunomid iv. Hydroxyklorokin b. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel c. Kortikosteroider

8. Patienten kan delta i en annan observationsstudie.
9. Patienten är villig och kapabel att slutföra processen för informerat samtycke och följa alla studieprocedurer och besöksschema.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har tidigare deltagit i en Scipher Medicine-studie (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE eller INFORM).
2. Patienter som har behandlats med en altMOA-behandling (icke-TNFi-terapi) för RA före baslinjen (besök 1).
3. Kvinnor som är kända för att vara gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studiens varaktighet.
4. Samtidig behandling med en prövningsprodukt eller användning av en prövningsprodukt inom 28 dagar efter besök 1.
5. Användning av RA-terapier utanför en FDA-godkänd indikation.
6. Patienten får för närvarande systemisk antimikrobiell behandling för viral, bakteriell, svamp- eller parasitisk infektion vid tidpunkten för baslinjebesöket (besök 1).
7. Alla kända aktiva, kroniska eller återkommande invasiva infektioner (t.ex. listerios och histoplasmos) och virusinfektioner som, baserat på utredarens kliniska bedömning, gör patienten till en olämplig kandidat för studien. Detta inkluderar hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV), återkommande eller spridd (även en enda episod) herpes zoster, spridd (även en enda episod) herpes simplex eller humant immunbristvirus (HIV).
8. Patient med någon känd aktiv malignitet utom icke-melanom hudcancer, lokaliserad prostatacancer behandlad med kurativ avsikt utan tecken på progression, låg risk eller mycket låg risk (enligt standardriktlinjer) lokaliserad prostatacancer under övervakning/vaktande väntan (utan avsikt att behandla), eller karcinom in situ av någon typ.