Выбор терапии PREDICT для терапии ингибиторами JAK, T-клеток или IL-6 с использованием классификатора ответа по молекулярной сигнатуре (PREDICT) (PREDICT)

Критерии включения:

1. На момент согласия пациенту исполнилось восемнадцать лет или старше (≥18).
2. Пациент должен соответствовать критериям РА, определенным классификацией 2010ACR/EULAR на первом визите и документально подтвержденным при регистрации PI.
3. У пациента активный РА с умеренной или высокой активностью заболевания, что подтверждается показателем CDAI >10 на первом визите.
4. Пациенты должны иметь в анамнезе неудачу, противопоказание или непереносимость хотя бы одного препарата csDMARD.
5. Пациент должен быть ранее не получал b/tsDMARD или подвергаться воздействию TNFi только до исходного визита.

6. Пациент должен начинать один из следующих перечисленных методов лечения (включая биосимиляры).

   1. Терапия ингибиторами JAK (только тофацитиниб или упадацитиниб)
   2. Терапия ингибиторами Т-клеток (абатацепт)
   3. Терапия ингибиторами IL-6 (только тоцилизумаб)

7. Сопутствующее лечение разрешено в соответствии со стандартом лечения и не ограничивается следующим:

   a.csDMARD i.Метотрексат ii.Сульфасалазин iii.Лефлуномид iv.Гидроксихлорохин b.Нестероидные противовоспалительные препараты c.Кортикостероиды

8. Пациент может участвовать в другом обсервационном исследовании.
9. Пациент желает и может завершить процесс информированного согласия и соблюдать все процедуры исследования и график посещений.

Критерий исключения:

1. Пациент ранее участвовал в исследовании Scipher Medicine (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE или INFORM).
2. Пациенты, которые лечились терапией РА по поводу РА с использованием альтернативной МОА (терапии без TNFi) до исходного уровня (Визит 1).
3. Женщины, о которых известно, что они беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время периода исследования.
4. Одновременное лечение исследуемым продуктом или использование исследуемого продукта в течение 28 дней после визита 1.
5. Использование методов лечения РА за пределами показаний, одобренных FDA.
6. На момент исходного визита (визит 1) пациент в настоящее время получает системное противомикробное лечение от вирусной, бактериальной, грибковой или паразитарной инфекции.
7. Любая известная активная, хроническая или рецидивирующая инвазивная инфекция (например, листериоз и гистоплазмоз) и вирусная инфекция, которая, по клинической оценке исследователя, делает пациента непригодным кандидатом для исследования. Сюда входят вирус гепатита B (HBV) или вирус гепатита C (HCV), рецидивирующий или диссеминированный (даже один эпизод) опоясывающий герпес, диссеминированный (даже один эпизод) простой герпес или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
8. Пациент с любым известным активным злокачественным новообразованием, за исключением немеланомного рака кожи, локализованного рака простаты, лечение которого проводится с целью лечения без признаков прогрессирования, низкий или очень низкий риск (в соответствии со стандартными рекомендациями), локализованный рак простаты под наблюдением/наблюдательным ожиданием (без намерения). для лечения) или карциномы in situ любого типа.