분자 서명 반응 분류기(PREDICT)를 사용한 JAK, T 세포 또는 IL-6 억제제 치료법에 대한 예측 치료법 선택 (PREDICT)

포함 기준:

1. 환자는 동의 시점에 18세 이상(≥18)입니다.
2. 환자는 1차 방문 시 2010ACR/EULAR 분류에 정의되고 PI 등록을 통해 문서화된 RA 기준을 충족해야 합니다.
3. 환자는 1차 방문에서 CDAI 점수 >10으로 확인된 바와 같이 중등도 또는 높은 질병 활성도를 갖는 활성 RA를 가지고 있습니다.
4. 환자는 적어도 하나의 csDMARD 요법에 대한 실패, 금기 또는 불내증의 병력이 있어야 합니다.
5. 환자는 기준선 방문 이전에만 b/tsDMARD에 노출되지 않았거나 TNF에 노출되어야 합니다.

6. 환자는 다음 나열된 치료법(바이오시밀러 포함) 중 하나를 시작해야 합니다.

   1. JAK 억제제 요법(토파시티닙 또는 유파다시티닙만)
   2. T세포 억제제 요법(아바타셉트)
   3. IL-6 억제제 요법(토실리주맙만)

7. 병용 치료는 치료 표준에 따라 허용되며 다음으로 제한되지 않습니다.

   a.csDMARD i.메토트렉세이트 ii.설파살라진 iii.레플루노마이드 iv.하이드록시클로로퀸 b.비스테로이드성 항염증제 c.코르티코스테로이드

8. 환자는 또 다른 관찰 연구에 참여할 수 있습니다.
9. 환자는 사전 동의 절차를 완료하고 모든 연구 절차와 방문 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 환자는 이전에 Scipher Medicine 연구(NETWORK-004, RA, DRIVE 또는 INFORM의 AIM)에 참여했습니다.
2. 기준선(방문 1) 이전에 RA에 대해 altMOA(비-TNFi 요법) 요법으로 치료받은 환자.
3. 임신 또는 수유 중인 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
4. 1차 방문 후 28일 이내에 임상시험용 제품으로 동시 치료를 받거나 임상시험용 제품을 사용하는 경우.
5. FDA 승인 적응증 이외의 RA 치료법 사용.
6. 환자는 현재 기준선 방문(방문 1) 당시 바이러스, 박테리아, 진균 또는 기생충 감염에 대한 전신 항균 치료를 받고 있었습니다.
7. 연구자의 임상 평가에 근거하여 환자를 연구에 부적합한 후보자로 만드는 알려진 활성, 만성 또는 재발성 침습성 감염(예: 리스테리아증 및 히스토플라스마증) 및 바이러스 감염. 여기에는 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV), 재발성 또는 파종성(단일 에피소드라도) 대상포진, 파종성(단일 에피소드라도) 단순 포진 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 포함됩니다.
8. 비흑색종 피부암을 제외한 알려진 활성 악성종양, 진행의 증거 없이 완치 목적으로 치료된 국소 전립선암, 저위험 또는 초저위험(표준 지침에 따라) 감시/주의 깊은 대기(의도 없음) 중인 국소 전립선암 환자 치료), 또는 모든 유형의 상피내 암종.