PREDICT-terapiutvalg for JAK-, T-celle- eller IL-6-hemmerterapi ved bruk av en molekylær signaturresponsklassifiser (PREDICT) (PREDICT)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er atten år eller eldre (≥18) på tidspunktet for samtykke.
2. Pasienten må oppfylle kriteriene for RA som definert av 2010ACR/EULAR-klassifiseringen ved besøk 1 og dokumentert ved å registrere PI.
3. Pasienten har aktiv RA, med moderat eller høy sykdomsaktivitet som bekreftet av en CDAI-score på >10 ved besøk 1.
4. Pasienter må ha en historie med svikt, kontraindikasjon eller intoleranse overfor minst én csDMARD-behandling.
5. Pasienten må kun være b/tsDMARD-naiv eller TNFi-eksponert før baseline-besøk.

6. Pasienten må starte en av de følgende oppførte terapiene (inkludert biosimilarer).

   1. JAK-hemmerbehandling (kun tofacitinib eller upadacitinib)
   2. T-cellehemmerbehandling (abatacept)
   3. IL-6-hemmerbehandling (kun tocilizumab)

7. Samtidig behandling er tillatt i henhold til standard behandling og er ikke begrenset til følgende:

   a.csDMARD i. Metotreksat ii. Sulfasalazin iii. Leflunomid iv. Hydroksyklorokin b. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler c. Kortikosteroider

8. Pasienten kan delta i en annen observasjonsstudie.
9. Pasienten er villig og i stand til å fullføre prosessen med informert samtykke og overholde alle studieprosedyrer og besøksplan.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har tidligere deltatt i en Scipher Medicine-studie (NETWORK-004, AIMs in RA, DRIVE eller INFORM).
2. Pasienter som har blitt behandlet med en altMOA-behandling (ikke-TNFi-terapi) for RA før baseline (besøk 1).
3. Kvinner som er kjent for å være gravide eller ammende eller planlegger å bli gravide i løpet av studiens varighet.
4. Samtidig behandling med et undersøkelsesprodukt eller bruk av et undersøkelsesprodukt innen 28 dager etter besøk 1.
5. Bruk av RA-terapier utenfor en FDA-godkjent indikasjon.
6. Pasienten mottar for tiden systemisk antimikrobiell behandling for viral, bakteriell, sopp- eller parasittinfeksjon på tidspunktet for baseline-besøket (besøk 1).
7. Enhver kjent aktiv, kronisk eller tilbakevendende invasiv infeksjon (f.eks. listeriose og histoplasmose) og virusinfeksjon som, basert på etterforskerens kliniske vurdering, gjør pasienten til en uegnet kandidat for studien. Dette inkluderer hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV), tilbakevendende eller spredt (selv en enkelt episode) herpes zoster, spredt (selv en enkelt episode) herpes simplex eller humant immunsviktvirus (HIV).
8. Pasient med kjent aktiv malignitet bortsett fra ikke-melanom hudkreft, lokalisert prostatakreft behandlet med kurativ hensikt uten tegn på progresjon, lavrisiko eller svært lavrisiko (i henhold til standard retningslinjer) lokalisert prostatakreft under overvåking/vaktsom venting (uten hensikt) å behandle), eller karsinom in situ av enhver type.