Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme Vivifrail sur le degré de débilitation chez les patients hospitalisés après une hémolyse veineuse lors d'un AVC ischémique aigu

30 mai 2024 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University

Effet du programme d'intervention par exercice à plusieurs composants sur le degré de fragilité chez les patients hospitalisés après une hémolyse veineuse lors d'un AVC ischémique aigu

L'exercice physique est une stratégie efficace pour maintenir la capacité fonctionnelle et améliorer les symptômes débilitants chez les personnes âgées. En plus de l'amélioration fonctionnelle, l'exercice est considéré comme une pierre angulaire pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées débilitées atteintes de déficience cognitive et de démence. Les enquêteurs ont évalué l'effet du Intervention par exercice Vivifrail sur le degré de débilitation chez les patients âgés hospitalisés après une hémolyse veineuse lors d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients âgés hospitalisés de manière aiguë, y compris ceux capables de marcher de manière autonome, passent la majeure partie de leur séjour au lit. En plus d'aggraver leur état fonctionnel entraînant une fonte musculaire importante et le développement d'autres symptômes, cela augmente également le risque de troubles cognitifs. déclin et démence chez les personnes âgées, qui sont plus prononcées chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu après une hémolyse veineuse, et augmentent la prise de conscience de la nécessité de remplacer l'alitement prolongé par une activité physique ou un exercice. Parce qu'il existe des preuves que cette thérapie pendant l'hospitalisation est efficace ; Un grand nombre d'études ont montré qu'un entraînement de rééducation pour les patients AIS dans les 24 heures suivant leur apparition est un aliment bénéfique.

De plus, l'exercice peut réduire les dommages causés par une maladie aiguë et une hospitalisation. Même ainsi, il n'a pas été établi si la thérapie par l'exercice affecte le degré de faiblesse ou si la faiblesse affecte la réponse au traitement.

Bien que la fragilité ne soit pas une maladie, elle peut affecter la présentation de nombreuses maladies liées à l'âge et la réponse au traitement. Par exemple, après une courte période d'exercice de force chez les personnes âgées fragiles, l'autophagie des cellules musculaires est activée, affectant ainsi l'état de santé général. des muscles et donc de la capacité de bouger. De même, la réponse inflammatoire augmente après un exercice aérobique vigoureux. Il était également moins clair si les individus plus fragiles avaient une réponse à l'intervention.

L'exercice multi-composants (Vivifrail) est un programme d'exercices multi-composants innovant qui comprend un entraînement de force, un entraînement d'endurance, un entraînement d'équilibre et un entraînement de flexibilité pour améliorer la démarche, l'équilibre et la fonction cardiorespiratoire de l'utilisateur en augmentant la masse musculaire, la force et l'endurance. Des études récentes ont montré qu'il s'agit de l'un des meilleurs moyens d'améliorer la démarche, l'équilibre, la fonction cardio-pulmonaire et la fonction exécutive cognitive des patients, ainsi que du meilleur moyen de traiter la fragilité, et peut réduire le risque de chutes et retarder le déclin cognitif chez les personnes âgées. patients hospitalisés souffrant de troubles neurocognitifs.

L'objectif de cette étude était d'examiner l'effet de l'intervention physique sur le niveau de fragilité chez les personnes âgées admises pour hémolyse veineuse suite à un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Les effets des niveaux de fragilité de base sur l'intervention, l'efficacité de la fragilité, les changements dans la fonction physique (Modifié L'indice de Barthel (MBI), la batterie de performances physiques courtes (SPPB) et d'autres résultats sur la santé ont été déterminés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: xuemei zhang, master
  • Numéro de téléphone: 15896269868
  • E-mail: 2557989983@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: songshuang yan, postgraduate
  • Numéro de téléphone: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
        • Recrutement
        • AHNantongU
        • Contact:
          • zhang xuemei yan songshuang
          • Numéro de téléphone: 15896269868
          • E-mail: 2557989983@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 65 ans ;
  2. Patients hospitalisés diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral ischémique ;
  3. indice de Barthel ≥60 ;
  4. La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs est supérieure au grade 3 ;
  5. L’état de pré-fragilité et de fragilité de la norme modifiée de l’indice de fragilité 5 (mFI-5) ;
  6. Patients disposés à coopérer et à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. fracture (dans les trois mois),
  2. déficience cognitive grave ou démence sévère ;
  3. incapable ou refusant de coopérer, toute autre condition médicale instable ou condition qui empêcherait l’activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe d'exercices de routine
Le groupe de soins d'exercice de routine, c'est-à-dire le groupe témoin, complétera les soins d'exercice de routine des patients ayant subi un AVC ischémique aigu après une chirurgie hémolytique veineuse conformément à la réglementation hospitalière : à partir de 24 heures après la chirurgie, les patients ayant subi un AVC léger et modéré peuvent être retourné au lit (une fois toutes les 2 heures), exercice de pompage de la cheville (trois fois par jour) et exercice de rééducation transitionnel au chevet (comme marcher autour du lit, etc.) sans aucun inconfort.
Expérimental: Groupe d'exercices à plusieurs composants
Sélectionnez l'intervention correspondante en fonction du score SPPB : 0-3 scores (Plan A) : 1. Marcher 2. Détendez votre main 3. Soulevez une bouteille 4. Extensions de jambes avec un poids de cheville 5. Se lever d'une chaise avec de l'aide 6. S'accrocher à la personne qui vous aide 7. Étirer les bras 4 à 6 scores (Plan B) : 1. Marcher 2. Soulever une bouteille 3. Presser une balle 4. faire semblant de s'asseoir 5. Marcher sur la pointe des pieds et des talons 6. Étirer les bras sur une chaise 7. Étirer vos bras avec les mains jointes ; 7 à 9 scores (Plan C) : 1. Marcher 2. Enrouler une petite serviette 3. Prendre deux bouteilles en plastique remplies de 500 ml d'eau 4. Se lever d'une chaise 5. Marcher sur des obstacles 6. Marcher en huit 7. Étirer les jambes assis dans un chaise 8. Étirement des bras ; 10-12 scores (Plan D) : 1. Marcher 2. Tourner une serviette 3. Soulever une bouteille 4. Se lever d'une chaise 5. Monter et descendre les escaliers 6. Marcher en huit 7. Marcher en touchant un ballon 8. Étirer les bras ; Voir les détails sur http://vivifrail.com/

Le programme Vivifrail (http://vivifrail.com) est un programme d'exercices à domicile qui se concentre sur des prescriptions d'exercices personnalisées à plusieurs composants basées sur les capacités fonctionnelles d'une personne âgée, notamment des exercices de résistance/force, d'équilibre, de flexibilité et d'endurance cardiovasculaire ( c'est-à-dire marcher).

Pendant l'hospitalisation, les patients qui répondent aux critères d'apport en sodium seront dépistés, puis répartis en groupes selon la méthode d'essai contrôlé randomisé. Le groupe expérimental réalisera le plan d'exercices correspondant selon les résultats du SPPB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.

Le test SPPB visant à déterminer le niveau de fragilité est un composé des trois mesures distinctes suivantes :

  1. - Test d'équilibre.
  2. - Test de vitesse de marche sur 4 mètres.
  3. - Test de se lever d'une chaise. Additionnez les points du test SPPB (1 à 3) pour déterminer la note.

    • Si, en raison de limitations, vous n'avez pas effectué le test SPPB et que vous avez choisi d'utiliser le test de marche sur 6 mètres, les valeurs suivantes seront utilisées pour recommander le programme d'exercice physique. Les scores des points 0 à 3 sont considérés comme un handicap et font l'objet d'une intervention du programme A ; Un score de 4 à 6 est considéré comme le stade précoce de l'asthénie et un programme d'intervention B est donné ; Un score de 7 à 9 a été considéré comme faible et un programme d'intervention C a été donné ; Un score de 10 à 12 est considéré comme une personne en bonne santé et un programme d'intervention D est attribué.
Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.
Indice de Barthel modifié
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.
L'évaluation de la capacité de vie quotidienne de l'individu comprend 10 éléments, dont l'alimentation, la décoration, le bain, etc. Chaque indice est divisé en 5 niveaux : dépendance complète, dépendance plus grande, dépendance moyenne, dépendance moindre et indépendance. Plus le score est élevé, meilleure est l'indépendance dans la vie quotidienne, un total de 100 points
Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.
Échelle FRAGILE
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.

Y compris la fatigue, ne peut pas monter un escalier, ne peut pas marcher 500 m, souffre de plus de 5 maladies, baisse de la masse corporelle sur un total de 5 indicateurs, en utilisant deux méthodes de notation de classification, pour un total de 5 points.

0 a été classé comme aucune fragilité, 1-2 comme pré-fragilité et ≥3 comme fragilité.

Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.
Poignée
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.

Utiliser un dynamomètre à poignée électronique (Modèle :

EH101) Avant la mesure, l'instrument était calibré à 0, la distance de préhension était ajustée, les doigts étaient naturellement placés dans la position de rainure de préhension, les sujets d'étude étaient assis en position finale, l'extension du bras ne dépassait pas 30 degrés, la partie supérieure le bras et l'avant-bras étaient à 90 degrés, et les mains ont été mesurées avec la force maximale, l'intervalle de mesure était d'environ 1 minute, afin que la main qui mesure puisse avoir suffisamment de détente et de repos. Au total, trois tests ont été effectués.

Moyenne de la force de préhension ultime, précise à 0,1 kg.

Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients - 9 éléments , PHQ -9
Délai: Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.

Elle comprenait 9 échelles de symptômes et 1 évaluation fonctionnelle globale. Les échelles de symptômes ont été évaluées comme suit : perte d'intérêt, mauvaise humeur, troubles du sommeil, fatigue, troubles de l'alimentation, infériorité, difficultés de concentration, retard psychomoteur, symptômes suicidaires, et l'élément 10 était l'évaluation fonctionnelle globale.

La définition de l'item était exprimée sous forme de phrases courtes, avec un score sur 4 niveaux allant de 0 à 3, et la fréquence d'apparition des symptômes en près de 2 semaines.

(0 indique aucun symptôme, 1 indique plusieurs jours de symptômes, 2 indique plus de 7 jours de symptômes et 3 indique presque tous les jours de symptômes), l'item d'évaluation fonctionnelle globale est noté en fonction du degré d'impact des symptômes sur le travail, fonction familiale ou sociale (0 indique non, 1 indique un certain impact, 2 indique un impact important et 3 indique un impact important).

Cette mesure de résultat sera évaluée dans les 2 premiers jours (Jour 2) et à 1 mois (Mois 1) après la thrombolyse intraveineuse en cas d'AVC ischémique aigu.
Modèle de risque de chute HendrichⅡ, HFRM
Délai: L'accident vasculaire cérébral ischémique aigu a été évalué dans les 48 heures suivant la thrombolyse intraveineuse jusqu'à 4 semaines.
Il y avait 8 items incluant l'homme, l'état dépressif, les étourdissements, la prise de médicaments antiépileptiques, le test de position debout et de marche et la confusion. Le score total était de 16 points et ≥ 5 était classé comme à risque élevé.
L'accident vasculaire cérébral ischémique aigu a été évalué dans les 48 heures suivant la thrombolyse intraveineuse jusqu'à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Protocoles d'intervention d'exercice

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner