급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 용혈 후 입원 환자의 쇠약 정도에 대한 Vivifrail 프로그램
급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 용혈 후 입원환자의 허약도에 대한 다성분 운동중재 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
독립적으로 걸을 수 있는 사람을 포함하여 급성으로 입원한 노인 환자는 대부분의 시간을 침대에서 보냅니다. 기능 상태가 악화되어 심각한 근육 소모 및 기타 증상이 나타날 뿐만 아니라 인지 장애의 위험도 증가합니다. 이는 정맥 용혈 후 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 더 두드러지고, 장기간의 침상 안정을 신체 활동이나 운동으로 대체할 필요성에 대한 인식이 높아지는 노인의 쇠퇴 및 치매입니다. 입원 중 이 치료법이 효과적이라는 증거가 있기 때문입니다. 많은 연구에 따르면 AIS 환자에게 발병 후 24시간 이내에 재활 훈련을 하는 것이 유익한 음식인 것으로 나타났습니다.
또한 운동은 급성 질환 및 입원으로 인한 손상을 줄일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 운동 요법이 쇠약 정도에 영향을 미치는지, 쇠약이 치료 반응에 영향을 미치는지는 확립되지 않았습니다.
노쇠는 질병은 아니지만 많은 연령 관련 질병의 발현과 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어 허약한 노인이 단기간 근력 운동을 하면 근육 세포의 자가포식(autophagy)이 활성화되어 전반적인 건강에 영향을 미칩니다. 마찬가지로, 격렬한 유산소 운동 후에 염증 반응이 증가합니다. 또한 허약함이 높은 개인이 개입에 반응하는지 여부도 덜 명확했습니다.
다성분 운동(Vivifrail)은 근력운동, 지구력 훈련, 균형 훈련, 유연성 훈련을 포함하는 혁신적인 다성분 운동 프로그램으로 근육량, 근력, 지구력을 증가시켜 운동자의 보행, 균형, 심폐 기능을 향상시킵니다. 최근 연구에 따르면 이는 환자의 보행, 균형, 심폐 기능 및 인지 실행 기능을 향상시키는 가장 좋은 방법 중 하나일 뿐만 아니라 노쇠를 치료하는 가장 좋은 방법 중 하나이며, 노인의 낙상의 위험을 줄이고 인지 저하를 지연시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 신경인지 장애로 입원한 환자.
본 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중으로 인한 정맥 용혈로 입원한 노인의 노쇠 수준에 대한 운동 중재의 효과를 조사하는 것이었습니다. 중재, 노쇠의 효과, 신체 기능 변화에 대한 기본 노쇠 수준의 영향(수정됨) MBI(Barthel Index), SPPB(Short Physical Performance Battery) 및 기타 건강 결과가 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: xuemei zhang, master
- 전화번호: 15896269868
- 이메일: 2557989983@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: songshuang yan, postgraduate
- 전화번호: 15806270059
- 이메일: 1228973183@qq.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- 모병
- AHNantongU
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연락하다:
- zhang xuemei yan songshuang
- 전화번호: 15896269868
- 이메일: 2557989983@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 허혈성 뇌졸중으로 진단받은 입원 환자;
- 바텔 지수 ≥60;
- 상지와 하지 모두 근력이 3등급 이상입니다.
- 수정된 5 노쇠 지수(mFI-5) 표준의 노쇠 이전 및 노쇠 상태
- 기꺼이 협조하고 사전 동의에 서명하려는 환자
제외 기준:
- 골절(3개월 이내),
- 심각한 인지 장애 또는 심각한 치매;
- 협조할 수 없거나 협조할 의사가 없는 경우, 기타 불안정한 의학적 상태 또는 신체 활동을 방해하는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 운동 그룹
일상적 운동관리군, 즉 대조군은 병원 규정에 따라 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 정맥 용혈 수술 후 일상적 운동관리를 완료한다. 수술 후 24시간부터 경증 및 중등도 뇌졸중 환자는 불편함 없이 침대에서 몸을 뒤집기(2시간마다 1회), 발목 펌프 운동(하루 3회), 과도기적 침대 옆 재활 운동(예: 침대 주위 걷기 등).
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실험적: 다성분 운동 그룹
SPPB 점수:0~3점(플랜 A):1에 따라 해당 개입을 선택합니다.
걷기 2. 손의 긴장 풀기 3. 병 들어올리기 4. 발목 무게로 다리 확장 5. 도움을 받아 의자에서 일어나기 6. 도와주는 사람 붙잡기 7. 팔 스트레칭 4~6점(플랜 B): 1.
걷기 2.병 들기 3.공 쥐기 4.앉는 척 5.발끝과 발뒤꿈치로 걷기 6.의자에서 팔 스트레칭 7.손을 맞잡고 팔 위로 뻗기;7-9점(플랜 C) :1.걷기 2.작은 수건 말아 올리기 3.물 500ml를 채운 페트병 두 개 가져오기 4.의자에서 일어나기 5.장애물 위로 걷기 6.8자 모양으로 걷기 7.다리 스트레칭 의자 8.팔 스트레칭;10-12점(플랜 D):1.걷기 2.수건 비틀기 3.병 들기 4.의자에서 일어나기 5.계단 오르내리기 6.8자 걷기 7.풍선을 만지며 걷기 8.팔 스트레칭 자세한 내용은 http://vivifrail.com/ 참조
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비비프레일 프로그램(http://vivifrail.com)은 저항력/근력, 균형감각, 유연성, 심폐지구력 운동 등 노인의 기능적 능력을 바탕으로 맞춤형 복합 운동 처방에 초점을 맞춘 홈 기반 운동 프로그램이다. 즉, 걷기). 입원 기간 동안 나트륨 섭취 기준을 충족하는 환자를 선별한 후 무작위 대조 시험 방법에 따라 그룹으로 나눕니다. 실험그룹은 SPPB 결과에 따라 상응하는 운동계획을 실행하게 된다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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취약성 수준을 결정하기 위한 SPPB 테스트는 다음 세 가지 개별 측정값을 종합한 것입니다.
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이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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수정된 바텔 지수
기간: 이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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개인의 일상생활능력을 평가하는 항목은 식사, 장식, 목욕 등 10개 항목이다.
각 지수는 완전 의존성, 큰 의존성, 중간 의존성, 낮은 의존성, 독립성의 5가지 수준으로 구분됩니다.
점수가 높을수록 일상생활의 독립성이 좋은 것을 의미하며 총 100점
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이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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연약한 규모
기간: 이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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피로를 포함하여 계단을 오르지 못함, 500m를 걷지 못함, 5개 이상의 질병을 앓고 있음, 체질량 감소를 2가지 분류 채점 방법을 사용하여 총 5점으로 평가합니다. 0은 노쇠 없음, 1-2는 노쇠 전, ≥3은 노쇠로 분류되었습니다. |
이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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꽉 붙잡음
기간: 이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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전자식 그립 동력계 사용(모델: EH101) 측정 전 기구를 0으로 교정하고, 그립 거리를 조정하고, 손가락은 자연스럽게 그립 홈 위치에 놓고, 연구 대상자는 끝 위치에 앉았고, 팔 확장은 30도를 넘지 않았으며, 위쪽은 팔과 팔뚝은 90도, 손은 최대 힘으로 측정하였으며, 측정 간격은 1분 내외로 측정 손이 충분한 이완과 휴식을 취할 수 있도록 하였다. 총 3번의 테스트가 진행되었습니다. 평균 0.1kg의 정확도로 최고의 그립 강도를 제공합니다. |
이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9개 항목, PHQ -9
기간: 이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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여기에는 9개의 증상 척도와 1개의 전반적인 기능 평가가 포함되었습니다. 증상척도는 흥미상실, 우울, 수면장애, 피로, 섭식장애, 열등감, 집중력 저하, 정신운동지연, 자살증상으로 평가하였으며, 10번 항목은 전반적인 기능평가로 하였다. 문항 정의는 0~3점의 4단계 점수로 짧은 문장 형태로 표현되었으며, 거의 2주 동안 증상 발생 빈도를 나타내었다. (0은 증상이 없음, 1은 증상이 며칠 동안 지속됨, 2는 증상이 7일 이상 지속됨, 3은 거의 매일 증상이 지속됨), 증상이 업무에 미치는 영향 정도에 따라 종합 기능 평가 항목을 평가하며, 가족 또는 사회적 기능(0은 없음, 1은 약간의 영향, 2는 매우 영향, 3은 매우 영향을 나타냄). |
이 결과 측정은 급성 허혈성 뇌졸중에서 정맥 혈전용해제 투여 후 첫 2일(2일)과 1개월(1개월) 이내에 평가됩니다.
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HendrichII 낙상 위험 모델,HFRM
기간: 급성 허혈성 뇌졸중은 최대 4주까지 정맥 혈전용해술 후 48시간 이내에 평가되었습니다.
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남성, 우울상태, 현기증, 항간질제 복용, 일어서기 및 걷기 검사, 혼돈 등 8항목이었다.
총점은 16점이며, 5점 이상은 고위험군으로 분류된다.
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급성 허혈성 뇌졸중은 최대 4주까지 정맥 혈전용해술 후 48시간 이내에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Perez-Zepeda MU, Martinez-Velilla N, Kehler DS, Izquierdo M, Rockwood K, Theou O. The impact of an exercise intervention on frailty levels in hospitalised older adults: secondary analysis of a randomised controlled trial. Age Ageing. 2022 Feb 2;51(2):afac028. doi: 10.1093/ageing/afac028.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Suarez N, Alonso-Renedo J, Contin KC, de Asteasu ML, Echeverria NF, Lazaro MG, Izquierdo M. Functional and cognitive impairment prevention through early physical activity for geriatric hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2015 Sep 15;15:112. doi: 10.1186/s12877-015-0109-x.
- Casas-Herrero A, Anton-Rodrigo I, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Elexpuru-Estomba J, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Petidier-Torregrosa R, Sanchez-Sanchez JL, Ibanez B, Izquierdo M. Effect of a multicomponent exercise programme (VIVIFRAIL) on functional capacity in frail community elders with cognitive decline: study protocol for a randomized multicentre control trial. Trials. 2019 Jun 17;20(1):362. doi: 10.1186/s13063-019-3426-0.
- Carli F, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Elsherbini N, Liberman S, Boutros M, Stein B, Charlebois P, Ghitulescu G, Morin N, Jagoe T, Scheede-Bergdahl C, Minnella EM, Fiore JF Jr. Effect of Multimodal Prehabilitation vs Postoperative Rehabilitation on 30-Day Postoperative Complications for Frail Patients Undergoing Resection of Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):233-242. doi: 10.1001/jamasurg.2019.5474. Erratum In: JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):269.
- Izquierdo M. [Multicomponent physical exercise program: Vivifrail]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(Spec No2):50-56. doi: 10.20960/nh.02680. Spanish.
- Sanchez-Sanchez JL, de Souto Barreto P, Anton-Rodrigo I, Ramon-Espinoza F, Marin-Epelde I, Sanchez-Latorre M, Moral-Cuesta D, Casas-Herrero A. Effects of a 12-week Vivifrail exercise program on intrinsic capacity among frail cognitively impaired community-dwelling older adults: secondary analysis of a multicentre randomised clinical trial. Age Ageing. 2022 Dec 5;51(12):afac303. doi: 10.1093/ageing/afac303. Erratum In: Age Ageing. 2023 Apr 1;52(4):
- Courel-Ibanez J, Pallares JG, Garcia-Conesa S, Buendia-Romero A, Martinez-Cava A, Izquierdo M. Supervised Exercise (Vivifrail) Protects Institutionalized Older Adults Against Severe Functional Decline After 14 Weeks of COVID Confinement. J Am Med Dir Assoc. 2021 Jan;22(1):217-219.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2020.11.007. Epub 2020 Dec 6. No abstract available.
- Izquierdo M, Rodriguez-Manas L, Sinclair AJ. Editorial: What Is New in Exercise Regimes for Frail Older People - How Does the Erasmus Vivifrail Project Take Us Forward? J Nutr Health Aging. 2016;20(7):736-7. doi: 10.1007/s12603-016-0702-5. No abstract available.
- Sanchez-Sanchez JL, Udina C, Medina-Rincon A, Esbri-Victor M, Bartolome-Martin I, Moral-Cuesta D, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Latorre MS, Idoate F, Goni-Sarries A, Martinez-Martinez B, Bonet RE, Librero J, Casas-Herrero A. Effect of a multicomponent exercise program and cognitive stimulation (VIVIFRAIL-COGN) on falls in frail community older persons with high risk of falls: study protocol for a randomized multicenter control trial. BMC Geriatr. 2022 Jul 23;22(1):612. doi: 10.1186/s12877-022-03214-0. Erratum In: BMC Geriatr. 2023 Jan 19;23(1):31.
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연구 완료 (추정된)
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병