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Programa Vivifrail sobre o grau de debilitação em pacientes hospitalizados após hemólise venosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo

30 de maio de 2024 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Efeito do programa de intervenção com exercícios multicomponentes no grau de fragilidade em pacientes hospitalizados após hemólise venosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo

O exercício físico é uma estratégia eficaz para manter a capacidade funcional e melhorar os sintomas debilitantes nos idosos. Além da melhoria funcional, o exercício é considerado uma pedra angular para melhorar a função cognitiva em idosos debilitados com comprometimento cognitivo e demência. Intervenção do exercício Vivifrail no grau de debilitação em pacientes idosos hospitalizados após hemólise venosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes idosos hospitalizados de forma aguda, incluindo aqueles que conseguem andar de forma independente, passam a maior parte de sua permanência na cama. Além de piorar seu estado funcional, levando à perda muscular significativa e ao desenvolvimento de outros sintomas, também aumenta o risco de problemas cognitivos. declínio e demência em idosos, que é mais pronunciado em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo após hemólise venosa, e aumenta a consciência da necessidade de substituir o repouso prolongado no leito por atividade física ou exercício.Porque há evidências de que esta terapia durante a hospitalização é eficaz; Um grande número de estudos mostrou que o treinamento de reabilitação para pacientes com EIA dentro de 24 horas após o início é um alimento benéfico.

Além disso, o exercício pode reduzir os danos causados ​​por doenças agudas e hospitalização. Mesmo assim, não foi estabelecido se a terapia com exercícios afeta o grau de fraqueza ou se a fraqueza afeta a resposta ao tratamento.

Embora a fragilidade não seja uma doença, ela pode afetar a apresentação de muitas doenças relacionadas à idade e a resposta ao tratamento. Por exemplo, após um curto período de exercícios de força em idosos frágeis, a autofagia nas células musculares é ativada, afetando a saúde geral. Da mesma forma, a resposta inflamatória aumenta após exercício aeróbico vigoroso. Também ficou menos claro se os indivíduos com maior fragilidade tiveram alguma resposta à intervenção.

Exercício multicomponente (Vivifrail) é um programa inovador de exercícios multicomponentes que inclui treinamento de força, treinamento de resistência, treinamento de equilíbrio e treinamento de flexibilidade para melhorar a marcha, o equilíbrio e a função cardiorrespiratória do praticante, aumentando a massa muscular, a força e a resistência. Estudos recentes demonstraram que é uma das melhores formas de melhorar a marcha, o equilíbrio, a função cardiopulmonar e a função executiva cognitiva dos pacientes, bem como a melhor forma de tratar a fragilidade, podendo reduzir o risco de quedas e retardar o declínio cognitivo em idosos pacientes hospitalizados com distúrbios neurocognitivos.

O objetivo deste estudo foi examinar o efeito da intervenção com exercícios no nível de fragilidade em idosos internados por hemólise venosa por acidente vascular cerebral isquêmico agudo. Os efeitos dos níveis basais de fragilidade na intervenção, eficácia da fragilidade, mudanças na função física (Modificado Índice de Barthel (MBI), Short Physical Performance Battery (SPPB) e outros resultados de saúde foram determinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: xuemei zhang, master
  • Número de telefone: 15896269868
  • E-mail: 2557989983@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: songshuang yan, postgraduate
  • Número de telefone: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Recrutamento
        • AHNantongU
        • Contato:
          • zhang xuemei yan songshuang
          • Número de telefone: 15896269868
          • E-mail: 2557989983@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Maiores de 65 anos;
  2. Pacientes hospitalizados com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico;
  3. índice de barthel ≥60;
  4. A força muscular dos membros superiores e inferiores está acima do grau 3;
  5. O estado de pré-fragilidade e fragilidade do padrão modificado do Índice de Fragilidade 5 (mFI-5);
  6. Pacientes dispostos a cooperar e assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. fratura (dentro de três meses),
  2. comprometimento cognitivo grave ou demência grave;
  3. incapaz ou sem vontade de cooperar, qualquer outra condição médica instável ou condições que impeçam a atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de exercícios de rotina
O grupo de exercícios de rotina, ou seja, o grupo controle, completará os cuidados de exercícios de rotina de pacientes com AVC isquêmico agudo após cirurgia hemolítica venosa de acordo com as normas hospitalares: A partir de 24 horas após a cirurgia, pacientes com AVC leve e moderado podem ser virado na cama (uma vez a cada 2 horas), exercício de bomba de tornozelo (três vezes ao dia) e exercício de reabilitação transitória à beira do leito (como caminhar ao redor da cama, etc.) sem desconforto.
Experimental: Grupo de exercícios multicomponentes
Selecione a intervenção correspondente de acordo com a pontuação do SPPB:0-3 pontuações (Plano A):1. Caminhar 2.Relaxar a mão 3.Levantar uma garrafa 4.Extensões de pernas com peso no tornozelo 5.Levantar-se da cadeira com ajuda 6.Segurar a pessoa que o ajuda 7.Alongar os braços 4-6 pontos (Plano B): 1. Caminhar 2.Levantar uma garrafa 3.Apertar uma bola 4.Fingir que está sentado 5.Andar na ponta dos pés e nos calcanhares 6.Alongar os braços em uma cadeira 7.Esticar os braços para cima com as mãos entrelaçadas;7-9 pontuações (Plano C) :1.Caminhar 2.Enrolar uma pequena toalha 3.Pegar duas garrafas de plástico cheias de 500ml de água 4.Levantar-se de uma cadeira 5.Passar por cima de obstáculos 6.Andar em forma de oito 7.Alongar as pernas sentar-se numa cadeira 8.Alongamento do braço;10-12 pontuações (Plano D):1.Caminhar 2.Torcer uma toalha 3.Levantar uma garrafa 4.Levantar-se de uma cadeira 5.Subir e descer escadas 6.Andar em forma de oito 7.Andar tocando um balão 8.Alongar os braços;Veja detalhes em http://vivifrail.com/

O programa Vivifrail (http://vivifrail.com) é um programa de exercícios domiciliares que se concentra em prescrições personalizadas de exercícios multicomponentes com base nas habilidades funcionais de um idoso, incluindo exercícios de resistência/força, equilíbrio, flexibilidade e resistência cardiovascular ( ou seja, caminhando).

Durante a internação, os pacientes que atenderem aos critérios de ingestão de sódio serão triados e, a seguir, divididos em grupos de acordo com o método de ensaio clínico randomizado. O grupo experimental realizará o plano de exercícios correspondente de acordo com os resultados do SPPB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria curta de desempenho físico (SPPB)
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

O teste SPPB para determinar o nível de fragilidade é uma combinação das seguintes três medidas distintas:

  1. - Teste de equilíbrio.
  2. - Teste de velocidade de caminhada acima de 4 metros.
  3. - Teste de levantar de uma cadeira. Some os pontos da prova SPPB (1 a 3) para determinar a nota.

    • Se por limitações você não realizou o teste SPPB e optou por utilizar o teste de caminhada de 6 metros, os seguintes valores serão utilizados para recomendação do programa de exercícios físicos. As pontuações de 0 a 3 são consideradas deficiência e recebem intervenção do programa A; Uma pontuação de 4 a 6 é considerada o estágio inicial da astenia e o programa de intervenção B é concedido; Uma pontuação de 7 a 9 foi considerada fraca e foi dado um programa de intervenção C; Uma pontuação de 10 a 12 é considerada como pessoas saudáveis ​​e o programa de intervenção D é dado
Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Índice de Barthel modificado
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
A avaliação da capacidade de vida diária do indivíduo inclui 10 itens, entre alimentação, decoração, banho, etc. Cada índice é dividido em 5 níveis: dependência completa, dependência maior, dependência média, dependência menor e independência. Quanto maior a pontuação, melhor a independência da vida diária, totalizando 100 pontos
Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Escala FRAIL
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Incluindo fadiga, não consegue subir um lance de escadas, não consegue andar 500 m, sofre de mais de 5 doenças, declínio da massa corporal num total de 5 indicadores, utilizando dois métodos de pontuação de classificação, num total de 5 pontos.

0 foi classificado como sem fragilidade, 1-2 como pré-fragilidade e ≥3 como fragilidade.

Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Pegada
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Utilize dinamômetro eletrônico de preensão (Modelo:

EH101) Antes da medição, o instrumento foi calibrado para 0, a distância de preensão foi ajustada, os dedos foram colocados naturalmente na posição da ranhura de preensão, os sujeitos do estudo estavam sentados na posição final, a extensão do braço não excedeu 30 graus, a parte superior o braço e o antebraço estavam a 90 graus, e as mãos foram medidas com força máxima, o intervalo de medição foi de cerca de 1 minuto, para que a mão que mede pudesse ter relaxamento e descanso suficientes. Foram realizados um total de três testes.

Média da força de preensão final, com precisão de 0,1 kg.

Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens,PHQ -9
Prazo: Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.

Incluía 9 escalas de sintomas e 1 avaliação funcional geral. As escalas de sintomas foram avaliadas da seguinte forma: perda de interesse, mau humor, distúrbios do sono, fadiga, distúrbios alimentares, inferioridade, dificuldade de concentração, atraso psicomotor, sintomas de suicídio, e o item 10 foi a avaliação funcional geral.

A definição do item foi expressa em frases curtas, com pontuação de 4 níveis variando de 0 a 3, e frequência de ocorrência dos sintomas em aproximadamente 2 semanas.

(0 indica ausência de sintomas, 1 indica vários dias de sintomas, 2 indica mais de 7 dias de sintomas e 3 indica quase todos os dias de sintomas), o item avaliação funcional geral é classificado de acordo com o grau de impacto dos sintomas no trabalho, função familiar ou social (0 indica não, 1 indica algum impacto, 2 indica muito impacto e 3 indica muito impacto).

Esta medida de resultado será avaliada nos primeiros 2 dias (Dia 2) e 1 mês (Mês 1) após trombólise intravenosa em acidente vascular cerebral isquêmico agudo.
Modelo de risco de queda HendrichⅡ,HFRM
Prazo: O AVC isquêmico agudo foi avaliado dentro de 48 horas após a trombólise intravenosa até 4 semanas.
Havia 8 itens incluindo sexo masculino, estado depressivo, tontura, uso de medicamentos antiepilépticos, teste de levantar e caminhar e confusão. A pontuação total foi de 16 pontos e ≥5 foi classificado como alto risco
O AVC isquêmico agudo foi avaliado dentro de 48 horas após a trombólise intravenosa até 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolos de intervenção de exercícios

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Programa de intervenção com exercícios multicomponentes

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