Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vivifrail-program om graden av invaliditet hos sjukhusvårdade patienter efter venös hemolys vid akut ischemisk stroke

25 april 2024 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt av multi-komponent träningsinterventionsprogram på graden av skörhet hos inlagda patienter efter venös hemolys vid akut ischemisk stroke

Fysisk träning är en effektiv strategi för att bibehålla funktionsförmåga och förbättra försvagande symtom hos äldre. Utöver funktionsförbättring anses träning vara en hörnsten för att förbättra kognitiv funktion hos försvagade äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning och demens. Utredarna utvärderade effekten av Vivifrail träningsintervention på graden av försvagning hos äldre sjukhuspatienter efter venös hemolys vid akut ischemisk stroke

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Äldre patienter som är akut inlagda på sjukhus, inklusive de som kan gå självständigt, tillbringar större delen av sin vistelse i sängen. Förutom att deras funktionsstatus försämras, vilket leder till betydande muskelförtvining och utveckling av andra symtom, ökar det också risken för kognitiva sjukdomar. nedgång och demens hos äldre vuxna, som är mer uttalad hos patienter med akut ischemisk stroke efter venös hemolys, och ökar medvetenheten om behovet av att ersätta långvarig sängläge med fysisk aktivitet eller träning.Eftersom det finns bevis för att denna terapi under sjukhusvistelse är effektiv; Ett stort antal studier har visat att rehabiliteringsträning för AIS-patienter inom 24 timmar efter debut är nyttig mat.

Dessutom kan träning minska skadorna orsakade av akut sjukdom och sjukhusvistelse. Ändå är det inte fastställt om träningsterapi påverkar graden av svaghet eller om svaghet påverkar behandlingssvaret.

Även om skörhet inte är en sjukdom, kan den påverka presentationen av många åldersrelaterade sjukdomar och svaret på behandlingen. Till exempel, efter en kort period av styrketräning hos sköra äldre människor, aktiveras autofagi i muskelcellerna, vilket påverkar den allmänna hälsan av musklerna och därmed förmågan att röra sig. Likaså ökar den inflammatoriska responsen efter kraftig aerob träning. Det var också mindre tydligt om individer med högre svaghet hade någon respons på interventionen.

Multi-Component Exercise(Vivifrail) är ett innovativt multi-komponent träningsprogram som inkluderar styrketräning, uthållighetsträning, balansträning och flexibilitetsträning för att förbättra motionärens gång, balans och kardiorespiratoriska funktion genom att öka muskelmassa, styrka och uthållighet. Nyligen genomförda studier har visat att det är ett av de bästa sätten att förbättra patienternas gång, balans, hjärt- och lungfunktion och kognitiva verkställande funktion, samt det bästa sättet att behandla skörhet, och kan minska risken för fall och fördröja kognitiv försämring hos äldre. sjukhuspatienter med neurokognitiva störningar.

Syftet med denna studie var att undersöka effekten av träningsintervention på nivån av skörhet hos äldre vuxna inlagda för venös hemolys för akut ischemisk stroke. Effekterna av utgångsnivåerna för skörhet på interventionen, effektiviteten av skörhet, förändringar i fysisk funktion (Ändrad) Barthel Index (MBI), Short Physical Performance Battery (SPPB) och andra hälsoresultat bestämdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: songshuang yan, postgraduate
  • Telefonnummer: 15806270059
  • E-post: 1228973183@qq.com

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekrytering
        • AHNantongU
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Över 65 år;
  2. Inlagda patienter med diagnosen ischemisk stroke;
  3. barthelindex ≥60;
  4. Muskelstyrkan i både övre och nedre extremiteterna är över grad 3;
  5. Pre-frailty och frailty state of the modified 5 Frailty Index (mFI-5) standard;
  6. Patienter som är villiga att samarbeta och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. fraktur (inom tre månader),
  2. allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller svår demens;
  3. oförmögen eller ovillig att samarbeta, något annat instabilt medicinskt tillstånd eller tillstånd som skulle förhindra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Rutinmässig träningsgrupp
Den rutinmässiga träningsvårdsgruppen, det vill säga kontrollgruppen, kommer att slutföra den rutinmässiga träningsvården av patienter med akut ischemisk stroke efter venös hemolytisk kirurgi i enlighet med sjukhusbestämmelserna: Från 24 timmar efter operationen kan patienter med mild och måttlig stroke vänd i sängen (en gång varannan timme), ankelpumpsträning (tre gånger om dagen) och tillfällig rehabiliteringsövning vid sängkanten (som att gå runt sängen etc.) utan obehag.
Experimentell: Träningsgrupp med flera komponenter
Välj motsvarande intervention enligt SPPB-poängen:0-3 poäng (Plan A):1. Gå 2. Slappna av i handen 3. Lyft en flaska 4. Benförlängningar med en fotledsvikt 5. Resa sig upp från en stol med hjälp 6. Hålla fast i personen som hjälper dig 7. Armsträcka 4-6 poäng (Plan B): 1. Promenad 2.Lyfta en flaska 3.Kläm en boll 4.låtsas sitta 5.Gå på tåspetsar och hälar 6.Armen sträcker sig i en stol 7.Sträck upp armarna med händerna knäppta;7-9 poäng (Plan C) :1.Gå 2.Rulla upp en liten handduk 3.Ta två plastflaskor fyllda med 500ml vatten 4.Stå upp från en stol 5.Gå över hinder 6.Gå i en åttasiffra 7.Bensträcker sitta i en stol 8. Armsträckning; 10-12 poäng (Plan D): 1. Gå 2. Vrid en handduk 3. Lyft en flaska 4. Resa sig upp från en stol 5. Gå upp och ner för trappor 6. Gå i en åttasiffra 7. Gå medan du rör en ballong 8. Armsträckning; Se detaljer på http://vivifrail.com/

Vivifrail-programmet (http://vivifrail.com) är ett hembaserat träningsprogram som fokuserar på personliga träningsrecept med flera komponenter baserat på en äldre persons funktionella förmågor, inklusive motstånd/styrka, balans, flexibilitet och kardiovaskulär uthållighetsträning ( dvs gå).

Under sjukhusvistelsen kommer patienter som uppfyller kriterierna för natriumintag att screenas och sedan delas in i grupper enligt metoden för randomiserad kontrollerad studie. Experimentgruppen kommer att genomföra motsvarande träningsplan enligt resultaten från SPPB.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.

SPPB-testet för att bestämma graden av svaghet är en sammansättning av följande tre separata mått:

  1. - Balanstest.
  2. - Gånghastighetstest över 4 meter.
  3. - Test av att resa sig från en stol. Lägg till poängen i SPPB-testet (1 till 3) för att bestämma betyget.

    • Om du på grund av begränsningar inte har utfört SPPB-testet och du har valt att använda 6-meters gångtestet, kommer följande värden att användas för att rekommendera det fysiska träningsprogrammet. Poäng 0-3 poäng betraktas som funktionshinder och givet program A intervention; En poäng på 4-6 anses vara det tidiga skedet av asteni och B-interventionsprogram ges; En poäng på 7-9 ansågs vara svag och C interventionsprogram gavs; En poäng på 10-12 anses vara friska människor och D interventionsprogram ges
Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.
Modifierad Barthel Index
Tidsram: Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.
Bedömningen av individens dagliga levnadsförmåga omfattar 10 föremål, inklusive ätning, dekoration, bad m.m. Varje index är uppdelat i 5 nivåer: fullständigt beroende, större beroende, medium beroende, mindre beroende och oberoende. Ju högre poäng, desto bättre självständighet i det dagliga livet, totalt 100 poäng
Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.
FRAIL Skala
Tidsram: Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.

Inklusive trötthet, kan inte gå upp för en trappa, kan inte gå 500 m, lider av mer än 5 sjukdomar, kroppsmassa minska totalt 5 indikatorer, med två klassificering poäng metod, totalt 5 poäng.

0 klassificerades som ingen skörhet, 1-2 som pre-bräcklighet och ≥3 som skörhet.

Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.
Grepp
Tidsram: Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.

Använd elektronisk greppdynamometer (modell:

EH101) Före mätningen kalibrerades instrumentet till 0, greppavståndet justerades, fingrarna placerades naturligt i greppskåran, försökspersonerna satt i ändläge, armförlängningen översteg inte 30 grader, den övre arm och underarm var 90 grader, och händerna mättes med maximal styrka, mätintervallet var ca 1 minut, så att mäthanden kunde få tillräckligt med avslappning och vila. Totalt genomfördes tre tester.

Genomsnittligt den ultimata greppstyrkan, exakt till 0,1 kg.

Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för patienthälsa - 9 artiklar,PHQ -9
Tidsram: Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.

Den inkluderade 9 symtomskalor och 1 övergripande funktionsbedömning. Symtomskalor utvärderades enligt följande: förlust av intresse, lågt humör, sömnstörningar, trötthet, ätstörningar, underlägsenhet, koncentrationssvårigheter, psykomotorisk försening, självmordssymtom, och punkt 10 var den övergripande funktionsbedömningen.

Objektdefinitionen uttrycktes i form av korta meningar, med en 4-nivåpoäng som sträckte sig från 0 till 3, och frekvensen av symtomförekomst på nästan 2 veckor.

(0 indikerar inga symtom, 1 indikerar flera dagar med symtom, 2 indikerar mer än 7 dagar med symtom och 3 indikerar nästan varje dag med symtom), den övergripande funktionsutvärderingsposten är betygsatt enligt graden av inverkan av symtom på arbetet, familj eller social funktion (0 indikerar nej, 1 indikerar viss påverkan, 2 indikerar mycket inverkan och 3 indikerar mycket effekt).

Detta utfallsmått kommer att bedömas inom de första 2 dagarna (dag 2) och 1 månad (månad 1) efter intravenös trombolys vid akut ischemisk stroke.
HendrichⅡfallriskmodell, HFRM
Tidsram: Akut ischemisk stroke utvärderades inom 48 timmar efter intravenös trombolys upp till 4 veckor.
Det fanns 8 saker inklusive manligt, depressivt tillstånd, yrsel, att ta antiepileptika, stå upp och gå test och förvirring. Totalpoängen var 16 poäng och ≥5 klassades som högrisk
Akut ischemisk stroke utvärderades inom 48 timmar efter intravenös trombolys upp till 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Träningsinterventionsprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Träningsinterventionsprogram med flera komponenter

3
Prenumerera