Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Vivifrail dotyczący stopnia osłabienia pacjentów hospitalizowanych po hemolizie żylnej w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University

Wpływ wieloskładnikowego programu interwencji wysiłkowej na stopień osłabienia u pacjentów hospitalizowanych po hemolizie żylnej w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

Ćwiczenia fizyczne to skuteczna strategia pozwalająca na utrzymanie zdolności funkcjonalnych i złagodzenie wyniszczających objawów u osób starszych. Oprócz poprawy funkcjonalnej, ćwiczenia fizyczne są uważane za kamień węgielny poprawy funkcji poznawczych u osłabionych starszych osób dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych i demencją. Badacze ocenili wpływ ćwiczeń fizycznych Interwencja wysiłkowa Vivifrail a stopień osłabienia u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych po hemolizie żylnej w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci w podeszłym wieku, hospitalizowani w trybie ostrym, w tym ci, którzy mogą samodzielnie chodzić, większość czasu spędzają w łóżku. Oprócz pogorszenia stanu funkcjonalnego, prowadzącego do znacznego zaniku mięśni i rozwoju innych objawów, zwiększa to również ryzyko zaburzeń funkcji poznawczych osłabienie i otępienie u osób starszych, które jest bardziej widoczne u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu po hemolizie żylnej i zwiększa świadomość konieczności zastąpienia długotrwałego leżenia w łóżku aktywnością fizyczną lub wysiłkiem fizycznym. Ponieważ istnieją dowody na skuteczność tej terapii podczas hospitalizacji; Duża liczba badań wykazała, że ​​trening rehabilitacyjny dla pacjentów z AIS w ciągu 24 godzin od wystąpienia jest korzystnym pożywieniem.

Ponadto ćwiczenia mogą zmniejszyć szkody spowodowane ostrą chorobą i hospitalizacją. Mimo to nie ustalono, czy terapia ruchowa wpływa na stopień osłabienia lub czy osłabienie wpływa na reakcję na leczenie.

Chociaż kruchość nie jest chorobą, może wpływać na objawy wielu chorób związanych z wiekiem i reakcję na leczenie. Na przykład po krótkim okresie ćwiczeń siłowych u wątłych osób starszych aktywuje się autofagia w komórkach mięśniowych, co wpływa na ogólny stan zdrowia mięśni, a tym samym zdolność do poruszania się. Podobnie reakcja zapalna nasila się po energicznych ćwiczeniach aerobowych. Mniej jasne było również, czy u osób z większą słabością wystąpiła jakakolwiek odpowiedź na interwencję.

Ćwiczenia wieloskładnikowe (Vivifrail) to innowacyjny, wieloskładnikowy program ćwiczeń obejmujący trening siłowy, trening wytrzymałościowy, trening równowagi i trening elastyczności, mający na celu poprawę chodu, równowagi i funkcji krążeniowo-oddechowej ćwiczącego poprzez zwiększenie masy, siły i wytrzymałości mięśni. Ostatnie badania wykazały, że jest to jeden z najlepszych sposobów poprawy chodu, równowagi, funkcji krążeniowo-oddechowej i funkcji wykonawczych poznawczych pacjentów, a także najlepszy sposób leczenia słabości, a także może zmniejszyć ryzyko upadków i opóźnić pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych hospitalizowani pacjenci z zaburzeniami neurokognitywnymi.

Celem tego badania było zbadanie wpływu interwencji wysiłkowej na poziom słabości u osób starszych przyjętych z powodu hemolizy żylnej z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Wpływ wyjściowych poziomów słabości na interwencję, skuteczność słabości, zmiany w funkcjonowaniu fizycznym (zmodyfikowane Określono wskaźnik Barthela (MBI), baterię krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) i inne skutki zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: songshuang yan, postgraduate
  • Numer telefonu: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Rekrutacyjny
        • AHNantongU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad 65 lat;
  2. Hospitalizowani pacjenci ze zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym;
  3. wskaźnik Barthela ≥60;
  4. Siła mięśni kończyn górnych i dolnych jest powyżej stopnia 3;
  5. Stan przedkruchości i kruchości zmodyfikowanego standardu 5 Frailty Index (mFI-5);
  6. Pacjenci chętni do współpracy i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. złamanie (w ciągu trzech miesięcy),
  2. poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub ciężka demencja;
  3. niezdolność lub niechęć do współpracy, jakikolwiek inny niestabilny stan chorobowy lub stan uniemożliwiający aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa grupa ćwiczeń
Grupa rutynowej opieki wysiłkowej, czyli grupa kontrolna, uzupełni rutynową opiekę wysiłkową nad pacjentami z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu po operacji hemolizy żylnej, zgodnie z przepisami szpitalnymi: Od 24 godzin po operacji pacjenci z łagodnym i umiarkowanym udarem mogą być przewracanie się na drugą stronę w łóżku (raz na 2 godziny), ćwiczenia pompki stawowej (trzy razy dziennie) i przejściowe ćwiczenia rehabilitacyjne przy łóżku (takie jak chodzenie po łóżku itp.), gdy nie odczuwa się dyskomfortu.
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa grupa ćwiczeń
Wybierz odpowiednią interwencję zgodnie z wynikiem SPPB: 0-3 punkty (Plan A): 1. Chodzenie 2. Rozluźnij rękę 3. Podnieś butelkę 4. Przeprost nóg z obciążeniem kostki 5. Wstawanie z krzesła z pomocą 6. Trzymanie się osoby, która Ci pomaga 7. Rozciąganie ramion 4-6 punktów (Plan B): 1. Chodzenie 2. Podnieś butelkę 3. Ściśnij piłkę 4. Udawaj, że siedzisz 5. Chodź na palcach i piętach 6. Rozciąganie ramion na krześle 7. Rozciągnij ręce do góry, trzymając dłonie splecione; 7-9 punktów (Plan C) :1.Chodzenie 2.Zwiń mały ręcznik 3.Weź dwie plastikowe butelki wypełnione 500ml wody 4.Wstawanie z krzesła 5.Przechodzenie po przeszkodach 6.Chodzenie w ósemce 7.Rozciąganie nóg w pozycji siedzącej krzesło 8.Rozciąganie ramion;10-12 punktów (Plan D):1.Chodzenie 2.Skręcić ręcznik 3.Podnieś butelkę 4.Wstawanie z krzesła 5.Wchodzenie i schodzenie po schodach 6.Chodzenie w ósemce 7. Chodzenie z dotykaniem balonu 8. Rozciąganie ramion; Szczegóły na http://vivifrail.com/

Program Vivifrail (http://vivifrail.com) to program ćwiczeń do stosowania w domu, który koncentruje się na spersonalizowanych, wieloskładnikowych zaleceniach ćwiczeń opartych na możliwościach funkcjonalnych osoby starszej, w tym na ćwiczeniach wytrzymałościowych/siłowych, równowadze, elastyczności i wytrzymałości sercowo-naczyniowej ( czyli chodzenie).

W trakcie hospitalizacji pacjenci spełniający kryteria spożycia sodu zostaną poddani badaniu przesiewowemu, a następnie podzieleni na grupy zgodnie z metodą randomizowanego badania kontrolowanego. Grupa eksperymentalna przeprowadzi odpowiedni plan ćwiczeń zgodnie z wynikami SPPB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

Test SPPB mający na celu określenie poziomu słabości jest połączeniem następujących trzech oddzielnych pomiarów:

  1. - Próba równowagi.
  2. - Test prędkości chodu na dystansie 4 metrów.
  3. - Test wstawania z krzesła. Dodaj punkty testu SPPB (1 do 3), aby określić ocenę.

    • Jeśli ze względu na ograniczenia nie wykonałeś testu SPPB, a zdecydowałeś się na test chodu na 6 metrów, poniższe wartości zostaną wykorzystane do zarekomendowania programu ćwiczeń fizycznych. Punkty 0-3 są uznawane za niepełnosprawność i przyznaną interwencję w ramach programu A; Wynik 4-6 uznaje się za wczesny etap astenii i przyznaje się program interwencyjny B; Wynik 7-9 uznano za słaby i przyznano program interwencyjny C; Wynik 10-12 uznaje się za osobę zdrową i stosuje się program interwencyjny D
Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Ocena codziennych możliwości jednostki obejmuje 10 elementów, do których zalicza się jedzenie, dekorację, kąpiel itp. Każdy wskaźnik jest podzielony na 5 poziomów: pełna zależność, większa zależność, średnia zależność, mniejsza zależność i niezależność. Im wyższy wynik, tym większa niezależność w życiu codziennym, łącznie 100 punktów
Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Skala FRAIL
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

Łącznie ze zmęczeniem, nie może wejść po schodach, nie może przejść 500 m, cierpi na więcej niż 5 chorób, spadek masy ciała łącznie o 5 wskaźników, przy zastosowaniu dwóch metod punktacji klasyfikacyjnej, łącznie 5 punktów.

0 sklasyfikowano jako brak zespołu słabości, 1-2 jako stan przed zespołem słabości, a ≥3 jako zespół słabości.

Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Chwyt
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

Użyj elektronicznego dynamometru chwytowego (model:

EH101) Przed pomiarem instrument skalibrowano do 0, wyregulowano rozstaw chwytu, palce ułożono w sposób naturalny w pozycji rowka chwytowego, badani siedzieli w pozycji końcowej, wyprost ramion nie przekraczał 30 stopni, górna część ramię i przedramię wynosiły 90 stopni, a dłonie mierzono z maksymalną siłą, odstęp między pomiarami wynosił około 1 minuty, tak aby mierząca dłoń miała wystarczająco dużo relaksu i odpoczynku. W sumie przeprowadzono trzy testy.

Średnia najwyższa siła chwytu, z dokładnością do 0,1 kg.

Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta - 9 pozycji, PHQ -9
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.

Zawierało 9 skal objawów i 1 ogólną ocenę funkcjonalną. Skale objawów oceniano w następujący sposób: utrata zainteresowań, obniżony nastrój, zaburzenia snu, zmęczenie, zaburzenia odżywiania, niższość, trudności w koncentracji, opóźnienie psychoruchowe, objawy samobójcze, a punkt 10 stanowił ogólną ocenę funkcjonalną.

Definicja pozycji została wyrażona w formie krótkich zdań, z 4-stopniową punktacją od 0 do 3 i częstotliwością występowania objawów w okresie prawie 2 tygodni.

(0 oznacza brak objawów, 1 oznacza kilka dni występowania objawów, 2 wskazuje ponad 7 dni występowania objawów, a 3 wskazuje prawie każdy dzień występowania objawów), pozycja ogólnej oceny funkcjonalnej oceniana jest według stopnia wpływu objawów na pracę, funkcja rodzinna lub społeczna (0 oznacza brak, 1 oznacza pewien wpływ, 2 oznacza bardzo duży wpływ, a 3 oznacza bardzo duży wpływ).

Wynik ten będzie oceniany w ciągu pierwszych 2 dni (dzień 2) i po 1 miesiącu (miesiąc 1) po dożylnej trombolizie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Model ryzyka upadku Hendricha, HFRM
Ramy czasowe: Ostry udar niedokrwienny mózgu oceniano w ciągu 48 godzin od dożylnej trombolizy trwającej do 4 tygodni.
Było 8 pozycji, w tym: mężczyzna, stan depresyjny, zawroty głowy, przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych, test wstawania i chodzenia oraz dezorientacja. Całkowity wynik wyniósł 16 punktów, a ≥5 uznawano za wysokie ryzyko
Ostry udar niedokrwienny mózgu oceniano w ciągu 48 godzin od dożylnej trombolizy trwającej do 4 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokoły interwencji ćwiczeń

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Wieloskładnikowy program interwencyjny ćwiczeń

Subskrybuj