Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vivifrail program a vénás hemolízist követő kórházi betegek legyengülésének mértékéről akut ischaemiás stroke esetén

2024. május 30. frissítette: Affiliated Hospital of Nantong University

A többkomponensű gyakorlati intervenciós program hatása a kórházi betegek vénás hemolízise utáni gyengülési fokára akut ischaemiás stroke esetén

A testmozgás hatékony stratégia a funkcionális képességek fenntartására és az idősek legyengítő tüneteinek javítására. A funkcionális fejlesztés mellett a testmozgás a kognitív funkciójavítás sarokkövének számít kognitív károsodásban szenvedő és demenciában szenvedő legyengült idős felnőttek kognitív funkcióinak javításában. A kutatók értékelték a Vivifrail gyakorlati beavatkozás az idős kórházi betegek legyengülésének mértékére vénás hemolízis után akut ischaemiás stroke-ban

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut kórházi kezelésre szoruló idős betegek, beleértve az önállóan járni tudókat is, tartózkodásuk nagy részét ágyban töltik. Amellett, hogy rontja funkcionális állapotukat, ami jelentős izomsorvadáshoz és egyéb tünetek kialakulásához vezet, növeli a kognitív zavarok kockázatát is. hanyatlás és demencia az idősebb felnőtteknél, ami kifejezettebb a vénás hemolízist követően akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, és növeli a tudatosságot annak szükségességére, hogy a hosszan tartó ágynyugalmat fizikai aktivitással vagy testmozgással kell helyettesíteni.Mert bizonyíték van arra, hogy ez a terápia a kórházi kezelés során hatékony; Számos tanulmány kimutatta, hogy az AIS-betegek rehabilitációs tréningje a betegség kezdetétől számított 24 órán belül hasznos táplálék.

Ezenkívül a testmozgás csökkentheti az akut betegségek és a kórházi kezelés okozta károkat. Ennek ellenére nem állapították meg, hogy a testmozgás terápia befolyásolja-e a gyengeség mértékét, vagy a gyengeség befolyásolja-e a kezelésre adott választ.

Bár a gyengeség nem betegség, számos életkorral összefüggő betegség megjelenését és a kezelésre adott válaszreakciót befolyásolhatja. Például gyenge idős embereknél rövid ideig tartó erőgyakorlás után aktiválódik az autofágia az izomsejtekben, ami hatással van az általános egészségi állapotra. az izmok és ezáltal a mozgásképesség. Hasonlóképpen, a gyulladásos válasz fokozódik erőteljes aerob edzés után. Az is kevésbé volt egyértelmű, hogy a nagyobb gyarlósággal rendelkező egyének reagáltak-e a beavatkozásra.

A Multi-Component Exercise (Vivifrail) egy innovatív többkomponensű edzésprogram, amely erősítő edzést, állóképességi tréninget, egyensúlytréninget és rugalmassági edzést foglal magában, hogy javítsa az edző járását, egyensúlyát és szív-légzési funkcióit az izomtömeg, az erő és az állóképesség növelésével. A közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy ez az egyik legjobb módja a betegek járásának, egyensúlyának, szív- és tüdőfunkcióinak és kognitív végrehajtó funkcióinak javításának, valamint a gyengeség kezelésének legjobb módja, valamint csökkentheti az elesések kockázatát és késlelteti a kognitív hanyatlást időseknél. neurokognitív zavarokkal küzdő kórházi betegek.

E tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a gyakorlati beavatkozás hatását a vénás hemolízis miatt akut ischaemiás stroke miatt felvett idős felnőttek törékenységi szintjére. Az alapvonali gyengeségi szintek hatása a beavatkozásra, a gyengeség hatékonyságára, a fizikai funkció változásaira (Módosítva). Meghatározták a Barthel-indexet (MBI), a rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB) és más egészségügyi eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: songshuang yan, postgraduate
  • Telefonszám: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kína, 226000
        • Toborzás
        • AHNantongU
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 65 év felett;
  2. Ischaemiás stroke-tal diagnosztizált kórházi betegek;
  3. barthel index ≥60;
  4. Mind a felső, mind az alsó végtag izomereje 3. fokozat felett van;
  5. A módosított 5-ös Frailty Index (mFI-5) szabvány törékenység előtti és törékenységi állapota;
  6. A betegek hajlandóak együttműködni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  1. törés (három hónapon belül),
  2. súlyos kognitív károsodás vagy súlyos demencia;
  3. nem tud vagy nem hajlandó együttműködni, bármilyen más instabil egészségügyi állapot, vagy olyan állapot, amely megakadályozná a fizikai aktivitást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Rutin gyakorlat csoport
A vénás hemolitikus műtét utáni akut ischaemiás stroke-os betegek rutinmozgásos ellátását a rutinmozgásos gondozási csoport, azaz a kontroll csoport végzi a kórházi előírásoknak megfelelően: A műtétet követő 24 órától az enyhe és közepesen súlyos stroke-ban szenvedő betegeket megfordítás az ágyban (2 óránként egyszer), bokapumpa gyakorlat (naponta háromszor) és átmeneti ágy melletti rehabilitációs gyakorlat (például séta az ágy körül, stb.) kellemetlen érzés nélkül.
Kísérleti: Többkomponensű gyakorlatcsoport
Válassza ki a megfelelő beavatkozást az SPPB pontszámnak megfelelően: 0-3 pontszám (A terv) :1. Séta 2. Lazítsa el a kezét 3. Emeljen fel egy palackot 4. Lábnyújtás bokasúly segítségével 5. Felkelés a székből segítséggel 6. Kapaszkodjon a személybe, aki segít 7. Karnyújtás 4-6 pont (B terv): 1. Séta 2.Emeljen fel egy palackot 3.Szorítson egy labdát 4.Tegyen úgy, mintha ülne 5.Séta lábujjhegyen és sarkon 6.Karnyújtás egy széken 7.Nyújtsa ki a karját összekulcsolt kézzel;7-9 pont (C-terv) :1.Séta 2.Tekerj fel egy kis törölközőt 3.Vegyél elő két 500 ml vízzel megtöltött műanyag palackot 4.Felkelni egy székből 5.Séta az akadályokon 6.Séta nyolcas alakban 7.Lábnyújtás ülni szék 8. Karnyújtás; 10-12 pont (D terv): 1. Séta 2. Törölköző csavarása 3. Palack felemelése 4. Székből felkelés 5. Lépcsőn fel és le 6. Séta nyolcas alakban 7. Séta ballon érintése közben 8. Karnyújtás; Részletek a http://vivifrail.com/ oldalon

A Vivifrail program (http://vivifrail.com) egy otthoni edzésprogram, amely személyre szabott, többkomponensű gyakorlatok előírásaira összpontosít, amelyek egy idős ember funkcionális képességei alapján készülnek, beleértve az ellenállást/erőt, az egyensúlyt, a rugalmasságot és a szív- és érrendszeri állóképességi gyakorlatokat. azaz séta).

A kórházi kezelés során a nátriumbevitel kritériumainak megfelelő betegeket kiszűrik, majd a randomizált kontrollos vizsgálat módszere szerint csoportokra osztják. A kísérleti csoport az SPPB eredményei alapján megfelelő gyakorlattervet készít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB)
Időkeret: Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.

A törékenység szintjének meghatározására szolgáló SPPB-teszt a következő három külön mérésből áll:

  1. - Egyensúly teszt.
  2. - Séta sebesség teszt 4 méter felett.
  3. - A székből való felállás tesztje. Adja hozzá az SPPB teszt pontjait (1-től 3-ig) az osztályzat meghatározásához.

    • Ha korlátozások miatt nem végezte el az SPPB tesztet, és a 6 méteres gyaloglás tesztjét választotta, akkor a következő értékeket fogjuk használni a gyakorlati program ajánlásához. A 0-3 pontok fogyatékosságnak minősülnek, és adott az A program beavatkozása; A 4-6 pontot az asthenia korai stádiumának tekintik, és a B beavatkozási programot megadják; A 7-9 pontot gyengének tekintették, és C beavatkozási programot adtak; A 10-12 pontot egészséges embernek tekintik, és D beavatkozási programot adnak
Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.
Módosított Barthel-index
Időkeret: Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.
Az egyén napi megélhetési képességének felmérése 10 tételt tartalmaz, beleértve az étkezést, dekorációt, tisztálkodást stb. Minden index 5 szintre oszlik: teljes függőség, nagyobb függőség, közepes függőség, kisebb függőség és függetlenség. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a mindennapi élet függetlensége, összesen 100 pont
Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.
FRAIL Skála
Időkeret: Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.

Beleértve a fáradtságot, nem tud felmenni egy lépcsőn, nem tud 500 métert járni, több mint 5 betegségben szenved, testtömeg-csökkenése összesen 5 mutató, két osztályozási pontozási módszerrel, összesen 5 ponttal.

A 0-t a nem törékenységnek, az 1-2-t a gyengülés előttinek, a ≥3-at pedig a törékenységnek minősítették.

Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.
Markolat
Időkeret: Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.

Használjon elektronikus markolatfékpadot (Modell:

EH101) Mérés előtt a műszert 0-ra kalibráltuk, a fogástávolságot beállítottuk, az ujjak természetes módon a markolathorony helyzetbe kerültek, a vizsgált személyek véghelyzetben ültek, a karnyújtás nem haladta meg a 30 fokot, a felső A kar és az alkar 90 fokos volt, és a kezek maximális erővel lettek mérve, a mérési intervallum kb. 1 perc volt, hogy a mérő kéz kellően ellazuljon, pihenjen. Összesen három tesztet végeztek.

Átlagos maximális fogási szilárdság, 0,1 kg pontossággal.

Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív - 9 tétel, PHQ -9
Időkeret: Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.

9 tünetskálát és 1 általános funkcionális értékelést tartalmazott. A tünetskálákat a következőképpen értékelték: érdeklődés elvesztése, rossz hangulat, alvászavarok, fáradtság, étkezési zavarok, alsóbbrendűség, koncentrációs nehézségek, pszichomotoros késés, öngyilkossági tünetek, és a 10. pont az átfogó funkcionális értékelés volt.

Az itemdefiníciót rövid mondatok formájában fejeztük ki, 0-tól 3-ig terjedő 4 szintű pontszámmal, a tünetek megjelenési gyakoriságával közel 2 hét alatt.

(0 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, 1 azt jelzi, hogy több napos tünetek jelentkeznek, 2 azt jelzi, hogy több mint 7 nap, és 3 azt jelzi, hogy szinte minden nap jelentkeznek a tünetek), az átfogó funkcionális értékelési tétel a tünetek munkára gyakorolt ​​hatásának mértéke szerint kerül értékelésre, családi vagy társadalmi funkció (a 0 azt jelzi, hogy nem, az 1 a hatást, a 2 a nagyon hatást és a 3 a nagyon hatást).

Ezt az eredményt az akut ischaemiás stroke intravénás trombolízisét követő első 2 napon (2. napon) és 1 hónapon belül (1. hónapban) értékelik.
HendrichⅡ eséskockázati modell, HFRM
Időkeret: Az akut ischaemiás stroke-ot az intravénás trombolízist követő 48 órán belül, legfeljebb 4 hétig értékelték.
8 tétel volt, beleértve a férfit, a depressziós állapotot, a szédülést, az epilepszia elleni gyógyszerek szedését, a felállási és járási tesztet és a zavartságot. Az összpontszám 16 pont volt, és a ≥5 pontot magas kockázatúnak minősítették
Az akut ischaemiás stroke-ot az intravénás trombolízist követő 48 órán belül, legfeljebb 4 hétig értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Gyakorlat Intervenciós protokollok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel