Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma Vivifrail sul grado di debilitazione nei pazienti ospedalizzati dopo emolisi venosa nell'ictus ischemico acuto

30 maggio 2024 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University

Effetto del programma di intervento con esercizi multicomponente sul grado di fragilità nei pazienti ospedalizzati dopo emolisi venosa nell'ictus ischemico acuto

L'esercizio fisico è una strategia efficace per mantenere la capacità funzionale e migliorare i sintomi debilitanti negli anziani. Oltre al miglioramento funzionale, l'esercizio è considerato una pietra angolare per migliorare la funzione cognitiva negli anziani debilitati con deterioramento cognitivo e demenza. I ricercatori hanno valutato l'effetto dell'attività Intervento dell'esercizio Vivifrail sul grado di debilitazione in pazienti anziani ospedalizzati dopo emolisi venosa nell'ictus ischemico acuto

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani ricoverati in ospedale per patologie acute, compresi quelli che sono in grado di camminare autonomamente, trascorrono la maggior parte della loro permanenza a letto. Oltre a peggiorare il loro stato funzionale portando a un significativo atrofia muscolare e allo sviluppo di altri sintomi, aumenta anche il rischio di disturbi cognitivi. declino e demenza negli anziani, che è più pronunciato nei pazienti con ictus ischemico acuto dopo emolisi venosa, e aumenta la consapevolezza della necessità di sostituire il riposo a letto prolungato con attività fisica o esercizio fisico. Perché ci sono prove che questa terapia durante il ricovero è efficace; Un gran numero di studi hanno dimostrato che il training riabilitativo per i pazienti affetti da AIS entro 24 ore dall’esordio è un alimento benefico.

Inoltre, l'esercizio fisico può ridurre i danni causati da malattie acute e ospedalizzazione. Tuttavia, non è stato stabilito se la terapia fisica influenzi il grado di debolezza o se la debolezza influisca sulla risposta al trattamento.

Sebbene la fragilità non sia una malattia, può influenzare la presentazione di molte malattie legate all’età e la risposta al trattamento. Ad esempio, dopo un breve periodo di esercizio di forza negli anziani fragili, si attiva l’autofagia nelle cellule muscolari, influenzando la salute generale. dei muscoli e quindi la capacità di movimento. Allo stesso modo, la risposta infiammatoria aumenta dopo un vigoroso esercizio aerobico. Era anche meno chiaro se gli individui con maggiore fragilità avessero qualche risposta all’intervento.

Esercizio multi-componente(Vivifrail) è un innovativo programma di esercizi multi-componente che include allenamento per la forza, allenamento per la resistenza, allenamento per l'equilibrio e allenamento per la flessibilità per migliorare l'andatura, l'equilibrio e la funzione cardiorespiratoria dell'utente aumentando la massa muscolare, la forza e la resistenza. Studi recenti hanno dimostrato che è uno dei modi migliori per migliorare l'andatura, l'equilibrio, la funzione cardiopolmonare e la funzione cognitiva esecutiva dei pazienti, nonché il modo migliore per trattare la fragilità e può ridurre il rischio di cadute e ritardare il declino cognitivo negli anziani pazienti ospedalizzati con disturbi neurocognitivi.

L'obiettivo di questo studio era di esaminare l'effetto dell'intervento con esercizi sul livello di fragilità negli anziani ricoverati per emolisi venosa per ictus ischemico acuto. Gli effetti dei livelli di fragilità al basale sull'intervento, l'efficacia della fragilità, i cambiamenti nella funzione fisica (Modificato Sono stati determinati l’indice Barthel (MBI), la Short Physical Performance Battery (SPPB) e altri risultati sulla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: xuemei zhang, master
  • Numero di telefono: 15896269868
  • Email: 2557989983@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: songshuang yan, postgraduate
  • Numero di telefono: 15806270059
  • Email: 1228973183@qq.com

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Reclutamento
        • AHNantongU
        • Contatto:
          • zhang xuemei yan songshuang
          • Numero di telefono: 15896269868
          • Email: 2557989983@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre 65 anni di età;
  2. Pazienti ospedalizzati con diagnosi di ictus ischemico;
  3. indice di Barthel ≥60;
  4. La forza muscolare degli arti superiori e inferiori è superiore al grado 3;
  5. Lo stato di pre-fragilità e fragilità dello standard 5 Frailty Index (mFI-5) modificato;
  6. Pazienti disposti a collaborare e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. frattura (entro tre mesi),
  2. grave deterioramento cognitivo o grave demenza;
  3. incapace o non disposto a collaborare, qualsiasi altra condizione medica instabile o condizioni che impedirebbero l'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di esercizi di routine
Il gruppo di terapia fisica di routine, cioè il gruppo di controllo, completerà la cura fisica di routine dei pazienti con ictus ischemico acuto dopo chirurgia emolitica venosa in conformità con le normative ospedaliere: A partire da 24 ore dopo l'intervento chirurgico, i pazienti con ictus lieve e moderato possono essere girati nel letto (una volta ogni 2 ore), esercizio con pompa per caviglia (tre volte al giorno) ed esercizio transitorio di riabilitazione al capezzale (come camminare intorno al letto, ecc.) senza alcun disagio.
Sperimentale: Gruppo di esercizi multicomponente
Selezionare l'intervento corrispondente in base al punteggio SPPB: 0-3 punteggi (Piano A):1. Camminare 2. Rilassare la mano 3. Sollevare una bottiglia 4. Estensioni delle gambe con un peso alla caviglia 5. Alzarsi da una sedia con aiuto 6. Aggrapparsi alla persona che ti aiuta 7. Allungamento del braccio 4-6 punti (Piano B): 1. Camminare 2. Sollevare una bottiglia 3. Stringere una palla 4. Fingere di sedersi 5. Camminare in punta di piedi e sui talloni 6. Allungare le braccia su una sedia 7. Allungare le braccia con le mani giunte; 7-9 punti (Piano C) :1.Camminare 2.Arrotolare un piccolo asciugamano 3.Prendere due bottiglie di plastica riempite con 500 ml di acqua 4.Alzarsi da una sedia 5.Camminare sopra gli ostacoli 6.Camminare a forma di otto 7.Strecciamento delle gambe sedersi in posizione sedia 8. Allungamento delle braccia; 10-12 punteggi (Piano D): 1. Camminare 2. Attorcigliare un asciugamano 3. Sollevare una bottiglia 4. Alzarsi da una sedia 5. Salire e scendere le scale 6. Camminare a forma di otto 7.Camminare toccando un palloncino 8.Allungamento del braccio; vedere i dettagli su http://vivifrail.com/

Il programma Vivifrail (http://vivifrail.com) è un programma di esercizi a domicilio che si concentra su prescrizioni personalizzate di esercizi multicomponente basate sulle capacità funzionali di una persona anziana, tra cui resistenza/forza, equilibrio, flessibilità ed esercizi di resistenza cardiovascolare ( cioè camminare).

Durante il ricovero, i pazienti che soddisfano i criteri di assunzione di sodio verranno selezionati e quindi divisi in gruppi secondo il metodo dello studio randomizzato e controllato. Il gruppo sperimentale effettuerà il corrispondente piano di esercizi in base ai risultati dell'SPPB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.

Il test SPPB per determinare il livello di fragilità è un composto delle seguenti tre misure separate:

  1. - Prova di equilibrio.
  2. - Test di velocità di camminata su 4 metri.
  3. - Test di alzarsi da una sedia. Somma i punti del test SPPB (da 1 a 3) per determinare il voto.

    • Se a causa di limitazioni non hai eseguito il test SPPB e hai scelto di utilizzare il test della camminata di 6 metri, verranno utilizzati i seguenti valori per consigliare il programma di esercizio fisico. I punteggi da 0 a 3 sono considerati disabilità e ricevono l'intervento del programma A; Viene considerato un punteggio compreso tra 4 e 6 come fase iniziale dell'astenia e viene assegnato il programma di intervento B; Un punteggio compreso tra 7 e 9 è stato considerato debole ed è stato assegnato il programma di intervento C; Un punteggio compreso tra 10 e 12 viene considerato una persona sana e viene assegnato il programma di intervento D
Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.
La valutazione della capacità di vita quotidiana dell'individuo comprende 10 elementi, tra cui mangiare, decorare, lavarsi, ecc. Ciascun indice è suddiviso in 5 livelli: dipendenza completa, dipendenza maggiore, dipendenza media, dipendenza minore e indipendenza. Più alto è il punteggio, migliore è l'indipendenza dalla vita quotidiana, per un totale di 100 punti
Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.
Scala FRAGILE
Lasso di tempo: Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.

Inclusa la fatica, non si può salire una rampa di scale, non si può camminare per 500 m, si soffre di più di 5 malattie, il calo della massa corporea è pari a un totale di 5 indicatori, utilizzando due metodi di punteggio di classificazione, per un totale di 5 punti.

0 è stato classificato come nessuna fragilità, 1-2 come pre-fragilità e ≥ 3 come fragilità.

Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.
Presa
Lasso di tempo: Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.

Utilizzare un dinamometro con impugnatura elettronica (Modello:

EH101) Prima della misurazione, lo strumento è stato calibrato su 0, la distanza di presa è stata regolata, le dita erano posizionate naturalmente nella posizione della scanalatura dell'impugnatura, i soggetti dello studio erano seduti nella posizione finale, l'estensione del braccio non superava i 30 gradi, la parte superiore il braccio e l'avambraccio erano di 90 gradi e le mani sono state misurate con la massima forza, l'intervallo di misurazione era di circa 1 minuto, in modo che la mano che misura potesse rilassarsi e riposare a sufficienza. Sono state condotte in totale tre prove.

Media della forza di presa massima, precisa fino a 0,1 kg.

Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9 articoli, PHQ -9
Lasso di tempo: Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.

Comprendeva 9 scale dei sintomi e 1 valutazione funzionale complessiva. Le scale dei sintomi sono state valutate come segue: perdita di interesse, umore basso, disturbi del sonno, affaticamento, disturbi alimentari, inferiorità, difficoltà di concentrazione, ritardo psicomotorio, sintomi di suicidio e l'item 10 era la valutazione funzionale complessiva.

La definizione dell'item è stata espressa sotto forma di frasi brevi, con un punteggio su 4 livelli compreso tra 0 e 3, e la frequenza di comparsa dei sintomi in quasi 2 settimane.

(0 indica nessun sintomo, 1 indica diversi giorni di sintomi, 2 indica più di 7 giorni di sintomi e 3 indica quasi ogni giorno di sintomi), l'elemento di valutazione funzionale complessiva viene valutato in base al grado di impatto dei sintomi sul lavoro, funzione familiare o sociale (0 indica no, 1 indica un certo impatto, 2 indica molto impatto e 3 indica molto impatto).

Questa misura di esito sarà valutata entro i primi 2 giorni (giorno 2) e 1 mese (mese 1) dopo la trombolisi endovenosa nell'ictus ischemico acuto.
Modello del rischio di caduta di HendrichⅡ, HFRM
Lasso di tempo: L'ictus ischemico acuto è stato valutato entro 48 ore dalla trombolisi endovenosa fino a 4 settimane.
C'erano 8 item tra cui uomini, stato depressivo, vertigini, assunzione di farmaci antiepilettici, test di alzarsi e camminare e confusione. Il punteggio totale era di 16 punti e ≥ 5 è stato classificato come ad alto rischio
L'ictus ischemico acuto è stato valutato entro 48 ore dalla trombolisi endovenosa fino a 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocolli di intervento sull'esercizio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Programma di intervento sugli esercizi multicomponente

Sottoscrivi