Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Vivifrail o stupni oslabení u hospitalizovaných pacientů po žilní hemolýze u akutního ischemického iktu

25. dubna 2024 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University

Vliv vícesložkového cvičebního intervenčního programu na stupeň křehkosti u hospitalizovaných pacientů po žilní hemolýze u akutního ischemického iktu

Fyzické cvičení je účinnou strategií k udržení funkčních schopností a zlepšení vysilujících symptomů u starších osob. Kromě funkčního zlepšení je cvičení považováno za základní kámen pro zlepšení kognitivních funkcí u oslabených starších dospělých s kognitivní poruchou a demencí. Výzkumníci hodnotili účinek Cvičební intervence Vivifrail na stupeň oslabení u starších hospitalizovaných pacientů po žilní hemolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody

Přehled studie

Detailní popis

Starší pacienti, kteří jsou akutně hospitalizováni, včetně těch, kteří jsou schopni samostatně chodit, tráví většinu svého pobytu na lůžku. Kromě zhoršení jejich funkčního stavu vedoucího k výraznému ochabování svalů a rozvoji dalších příznaků také zvyšuje riziko kognitivních poruch. pokles a demence u starších dospělých, která je výraznější u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou po žilní hemolýze, a zvyšuje povědomí o nutnosti nahradit prodloužený klid na lůžku fyzickou aktivitou nebo cvičením. Protože existují důkazy, že tato terapie během hospitalizace je účinná; Velké množství studií prokázalo, že rehabilitační trénink pro pacienty s AIS do 24 hodin od začátku je prospěšným jídlem.

Cvičení může navíc snížit škody způsobené akutním onemocněním a hospitalizací. Přesto nebylo zjištěno, zda cvičební terapie ovlivňuje stupeň slabosti nebo zda slabost ovlivňuje odpověď na léčbu.

I když křehkost není nemoc, může ovlivnit projev mnoha nemocí souvisejících s věkem a reakci na léčbu. Například po krátkém období silového cvičení u křehkých starších lidí se aktivuje autofagie ve svalových buňkách, což ovlivňuje celkové zdraví. svalů a tím i schopnost pohybu. Podobně se zánětlivá reakce zvyšuje po intenzivním aerobním cvičení. Méně jasné bylo také to, zda jedinci s vyšší křehkostí měli nějakou odezvu na intervenci.

Vícesložkové cvičení(Vivifrail) je inovativní vícesložkový cvičební program, který zahrnuje silový trénink, vytrvalostní trénink, trénink rovnováhy a trénink flexibility ke zlepšení chůze, rovnováhy a kardiorespiračních funkcí cvičence zvýšením svalové hmoty, síly a vytrvalosti. Nedávné studie ukázaly, že je to jeden z nejlepších způsobů, jak zlepšit chůzi, rovnováhu, kardiopulmonální funkce a kognitivní výkonné funkce pacientů, stejně jako nejlepší způsob léčby křehkosti a může snížit riziko pádů a oddálit kognitivní pokles u starších osob. hospitalizovaných pacientů s neurokognitivními poruchami.

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv pohybové intervence na úroveň křehkosti u starších dospělých přijatých k žilní hemolýze pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Účinky výchozí úrovně křehkosti na intervenci, účinnost křehkosti, změny fyzických funkcí (Modified Byly stanoveny Barthelův index (MBI), baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) a další zdravotní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: xuemei zhang, master
  • Telefonní číslo: 15896269868
  • E-mail: 2557989983@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: songshuang yan, postgraduate
  • Telefonní číslo: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nábor
        • AHNantongU
        • Kontakt:
          • zhang xuemei yan songshuang
          • Telefonní číslo: 15896269868
          • E-mail: 2557989983@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. starší 65 let;
  2. Hospitalizovaní pacienti s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody;
  3. barthel index ≥60;
  4. Svalová síla horních i dolních končetin je nad 3. stupněm;
  5. Stav před křehkostí a křehkostí modifikovaného standardu 5 Index křehkosti (mFI-5);
  6. Pacienti ochotní spolupracovat a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. zlomenina (do tří měsíců),
  2. těžká kognitivní porucha nebo těžká demence;
  3. neschopnost nebo neochota spolupracovat, jakýkoli jiný nestabilní zdravotní stav nebo stavy, které by bránily fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina rutinních cvičení
Skupina běžné pohybové péče, tedy kontrolní skupina, dokončí běžnou pohybovou péči o pacienty s akutním ischemickým iktu po žilní hemolytické operaci v souladu s nemocničním řádem: Od 24 hodin po operaci mohou být pacienti s lehkou a středně těžkou cévní mozkovou příhodou převrácení na lůžku (jednou za 2 hodiny), cvičení napumpování kotníku (třikrát denně) a přechodné rehabilitační cvičení u lůžka (jako je chůze kolem lůžka atd.) bez nepohodlí.
Experimentální: Vícesložková cvičební skupina
Vyberte odpovídající intervenci podle skóre SPPB: 0-3 skóre (plán A) :1. Chůze 2. Uvolněte ruku 3. Zvedněte láhev 4. Prodloužení nohou se závažím kotníku 5. Vstávání ze židle s pomocí 6. Držení se osoby, která vám pomáhá 7. Protažení paží 4-6 bodů (plán B): 1. Chůze 2. Zvedněte láhev 3. Zmáčkněte míč 4. Předstírejte, že sedíte 5. Chůze na špičkách a patách 6. Natažení paží na židli 7. Natáhněte ruce nahoru se sepjatýma rukama; 7-9 bodů (plán C) :1.Chůze 2.Srolování malého ručníku 3.Vezměte si dvě plastové lahve naplněné 500ml vody 4.Vstávání ze židle 5.Chůze přes překážky 6.Chůze v osmičce 7.Protahování nohou vsedě židle 8. Protahování paží; 10-12 bodů (plán D): 1. Chůze 2. Kroucení ručníkem 3. Zvednutí láhve 4. Vstávání ze židle 5. Chůze nahoru a dolů po schodech 6. Chůze v osmičce 7. Chůze při dotyku balónu 8. Protahování paží; Podrobnosti viz http://vivifrail.com/

Program Vivifrail (http://vivifrail.com) je domácí cvičební program, který se zaměřuje na personalizované vícesložkové cvičební předpisy založené na funkčních schopnostech starší osoby, včetně cvičení odolnosti/síly, rovnováhy, flexibility a kardiovaskulární vytrvalosti ( tj. chůze).

Během hospitalizace budou pacienti, kteří splňují kritéria příjmu sodíku, vyšetřeni a následně rozděleni do skupin podle metody randomizované kontrolované studie. Experimentální skupina provede odpovídající cvičební plán podle výsledků SPPB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Test SPPB k určení úrovně křehkosti je složen z následujících tří samostatných měření:

  1. - Test rovnováhy.
  2. - Test rychlosti chůze přes 4 metry.
  3. - Zkouška vstávání ze židle. Sečtěte body testu SPPB (1 až 3), abyste určili známku.

    • Pokud jste z důvodu omezení neprovedli test SPPB a rozhodli jste se použít test chůze na 6 metrů, budou k doporučení programu fyzického cvičení použity následující hodnoty. Body 0-3 jsou považovány za postižení a danou intervenci programu A; Skóre 4-6 je považováno za rané stadium astenie a je dán intervenční program B; Skóre 7-9 bylo považováno za slabé a byl udělen intervenční program C; Skóre 10-12 je považováno za zdravé lidi a je dán intervenční program D
Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Hodnocení každodenní životní schopnosti jednotlivce zahrnuje 10 položek, včetně stravování, dekorace, koupání atd. Každý index je rozdělen do 5 úrovní: úplná závislost, větší závislost, střední závislost, menší závislost a nezávislost. Čím vyšší skóre, tím lepší nezávislost na každodenním životě, celkem 100 bodů
Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
FRAIL Stupnice
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Včetně únavy, nemůže vyjít po schodech, nemůže ujít 500 m, trpí více než 5 nemocemi, pokles tělesné hmotnosti celkem 5 ukazatelů, pomocí dvou klasifikačních bodovacích metod, celkem 5 bodů.

0 byla klasifikována jako žádná křehkost, 1-2 jako předkřehkost a ≥3 jako křehkost.

Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
Rukojeť
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Použijte elektronický úchopový dynamometr (Model:

EH101) Před měřením byl přístroj zkalibrován na 0, byla upravena vzdálenost úchopu, prsty byly přirozeně umístěny v poloze drážky úchopu, subjekty studie byly usazeny v koncové poloze, extenze paže nepřesahovala 30 stupňů, horní část paže a předloktí byly 90 stupňů a ruce byly měřeny s maximální silou, interval měření byl cca 1 minuta, aby měla měřící ruka dostatek relaxace a odpočinku. Byly provedeny celkem tři testy.

Průměrná maximální síla úchopu s přesností na 0,1 kg.

Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta - 9 položek, PHQ -9
Časové okno: Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Zahrnovalo 9 škál symptomů a 1 celkové funkční hodnocení. Škály symptomů byly hodnoceny následovně: ztráta zájmu, špatná nálada, poruchy spánku, únava, poruchy příjmu potravy, méněcennost, potíže s koncentrací, psychomotorické zpoždění, sebevražedné symptomy a položka 10 bylo celkové funkční hodnocení.

Definice položky byla vyjádřena ve formě krátkých vět se 4-úrovňovým skóre v rozmezí od 0 do 3 a četností výskytu symptomů za téměř 2 týdny.

(0 znamená žádné příznaky, 1 znamená několik dní příznaků, 2 znamená více než 7 dní příznaků a 3 znamená téměř každý den příznaků), položka celkového funkčního hodnocení je hodnocena podle míry dopadu příznaků na práci, rodinné nebo sociální funkce (0 znamená ne, 1 znamená určitý dopad, 2 znamená velký dopad a 3 znamená velký dopad).

Toto měření výsledku bude hodnoceno během prvních 2 dnů (den 2) a 1 měsíce (měsíc 1) po intravenózní trombolýze u akutní ischemické cévní mozkové příhody.
HendrichⅡ model rizika pádu, HFRM
Časové okno: Akutní ischemická cévní mozková příhoda byla hodnocena do 48 hodin po intravenózní trombolýze až do 4 týdnů.
Jednalo se o 8 položek včetně mužského, depresivního stavu, závratí, užívání antiepileptik, testu vstávání a chůze a zmatenosti. Celkové skóre bylo 16 bodů a ≥5 bylo klasifikováno jako vysoce rizikové
Akutní ischemická cévní mozková příhoda byla hodnocena do 48 hodin po intravenózní trombolýze až do 4 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Cvičení Intervenční protokoly

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový cvičební intervenční program

3
Předplatit