Vivifrail 项目对急性缺血性中风静脉溶血后住院患者虚弱程度的影响
多成分运动干预方案对急性缺血性脑卒中静脉溶血住院患者虚弱程度的影响
研究概览
详细说明
急性住院的老年患者,包括那些能够独立行走的患者,大部分时间都在床上度过。除了功能状态恶化导致明显的肌肉萎缩和其他症状的出现外,这还增加了认知障碍的风险老年人的体力下降和痴呆,这在静脉溶血后的急性缺血性中风患者中更为明显,并提高了人们对需要用体力活动或锻炼代替长期卧床休息的认识。因为有证据表明住院期间的这种疗法是有效的;大量研究表明,AIS患者发病24小时内进行康复训练是有益的食物。
此外,运动可以减少急性疾病和住院造成的损害。即便如此,运动疗法是否会影响虚弱程度或虚弱是否会影响治疗反应尚未确定。
体弱虽然不是一种疾病,但它会影响许多与年龄相关的疾病的表现以及对治疗的反应。例如,体弱的老年人经过短时间的力量锻炼后,肌肉细胞中的自噬被激活,影响整体健康同样,剧烈的有氧运动后炎症反应会增加。目前尚不清楚虚弱程度较高的个体是否对干预有任何反应。
多成分运动(Vivifrail)是一种创新的多成分运动计划,包括力量训练、耐力训练、平衡训练和灵活性训练,通过增加肌肉质量、力量和耐力来改善锻炼者的步态、平衡和心肺功能。最近的研究表明,它是改善患者步态、平衡、心肺功能和认知执行功能的最佳方法之一,也是治疗衰弱的最佳方法,并且可以降低跌倒风险,延缓老年人认知衰退患有神经认知障碍的住院患者。
本研究的目的是检查运动干预对因急性缺血性卒中静脉溶血而入院的老年人虚弱程度的影响。基线虚弱水平对干预的影响、虚弱的有效性、身体功能的变化(改良版)确定了巴塞尔指数 (MBI)、短期体力表现指数 (SPPB) 和其他健康结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:xuemei zhang, master
- 电话号码:15896269868
- 邮箱:2557989983@qq.com
研究联系人备份
- 姓名:songshuang yan, postgraduate
- 电话号码:15806270059
- 邮箱:1228973183@qq.com
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- AHNantongU
-
接触:
- zhang xuemei yan songshuang
- 电话号码:15896269868
- 邮箱:2557989983@qq.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 65岁以上;
- 诊断为缺血性中风的住院患者;
- 巴塞尔指数≥60;
- 上下肢肌力均达到3级以上;
- 修改后的5项衰弱指数(mFI-5)标准的衰弱前和衰弱状态;
- 患者愿意配合并签署知情同意书
排除标准:
- 骨折(三个月内),
- 严重认知障碍,或严重痴呆;
- 无法或不愿意合作、任何其他不稳定的医疗状况或会妨碍身体活动的状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:常规运动组
常规运动护理组,即对照组,按照医院规定完成急性缺血性脑卒中患者静脉溶血术后的常规运动护理:术后24小时起,轻、中度脑卒中患者可进行常规运动护理。无不适后进行床上翻身(每2小时1次)、踝泵运动(每日3次)、过渡性床边康复运动(如绕床走动等)。
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实验性的:多成分运动组
根据SPPB评分:0-3分(计划A):1选择相应的干预措施。
步行 2.放松手 3.举起瓶子 4.用脚踝重量进行腿部伸展 5.在帮助下从椅子上站起来 6.抓住帮助你的人 7.手臂伸展 4-6 分(计划 B): 1.
行走 2.举起瓶子 3.挤压球 4.假装坐下 5.踮起脚尖和脚后跟走路 6.在椅子上伸展手臂 7.双手紧握向上伸展手臂;7-9分(计划C) :1.行走 2.卷起一条小毛巾 3.拿两个装满 500 毫升水的塑料瓶 4.从椅子上站起来 5.跨越障碍物 6.以八字形行走 7.腿部伸展椅子 8.手臂伸展;10-12分(计划D):1.行走 2.扭毛巾 3.举起瓶子 4.从椅子上站起来 5.上下楼梯 6.八字形行走7.边走边触摸气球 8.手臂伸展;详情见http://vivifrail.com/
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Vivifrail 计划 (http://vivifrail.com) 是一项家庭锻炼计划,专注于根据老年人的功能能力制定个性化的多成分运动处方,包括阻力/力量、平衡、灵活性和心血管耐力锻炼(即步行)。 住院期间,对符合钠摄入标准的患者进行筛查,然后按照随机对照试验的方法进行分组。 实验组根据SPPB的结果进行相应的锻炼计划。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短物理性能电池(SPPB)
大体时间:该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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确定虚弱程度的 SPPB 测试由以下三个单独的测量组成:
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该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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修正巴塞尔指数
大体时间:该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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对个人日常生活能力的考核包括饮食、装修、沐浴等10项内容。
每个指标分为5个级别:完全依赖、较大依赖、中等依赖、较小依赖和独立。
分数越高,日常生活独立性越好,共100分
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该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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脆弱规模
大体时间:该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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包括疲劳、不能上楼梯、不能行走500m、患有5种以上疾病、体重下降共5项指标,采用二级分类评分法,共5分。 0分为无衰弱,1-2为衰弱前期,≥3为衰弱。 |
该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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紧握
大体时间:该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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使用电子握力计(型号: EH101) 测量前,将仪器校准至0,调节握距,手指自然置于握槽位置,研究对象端坐,手臂伸展不超过30度,上肢手臂与前臂成90度,双手以最大力量进行测量,测量间隔1分钟左右,让测量手有足够的放松和休息。 总共进行了三项测试。 极限握力的平均值,精确到0.1kg。 |
该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 - 9 项,PHQ -9
大体时间:该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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它包括 9 个症状量表和 1 个整体功能评估。 症状量表评估如下:兴趣丧失、情绪低落、睡眠障碍、疲劳、饮食失调、自卑、注意力不集中、精神运动迟缓、自杀症状,第10项为总体功能评估。 项目定义以短句的形式表达,分值范围从0到3分4级,以及近2周内症状出现的频率。 (0表示无症状,1表示有几天症状,2表示7天以上有症状,3表示几乎每天都有症状),总体功能评价项目根据症状对工作的影响程度进行评分,家庭或社会功能(0表示没有,1表示有一定影响,2表示非常影响,3表示非常影响)。 |
该结果测量将在急性缺血性中风静脉溶栓后的前 2 天(第 2 天)和 1 个月(第 1 个月)内进行评估。
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HendrichⅡ跌倒风险模型,HFRM
大体时间:在静脉溶栓后 48 小时内至 4 周内评估急性缺血性中风。
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男性、抑郁状态、头晕、服用抗癫痫药物、站立行走测试、意识模糊等8个项目。
总分为16分,≥5分为高风险
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在静脉溶栓后 48 小时内至 4 周内评估急性缺血性中风。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:xuemei zhang, master、Affiliated Hospital of Nantong University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869. Erratum In: JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):127.
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
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- Casas-Herrero A, Anton-Rodrigo I, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Elexpuru-Estomba J, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Petidier-Torregrosa R, Sanchez-Sanchez JL, Ibanez B, Izquierdo M. Effect of a multicomponent exercise programme (VIVIFRAIL) on functional capacity in frail community elders with cognitive decline: study protocol for a randomized multicentre control trial. Trials. 2019 Jun 17;20(1):362. doi: 10.1186/s13063-019-3426-0.
- Carli F, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Elsherbini N, Liberman S, Boutros M, Stein B, Charlebois P, Ghitulescu G, Morin N, Jagoe T, Scheede-Bergdahl C, Minnella EM, Fiore JF Jr. Effect of Multimodal Prehabilitation vs Postoperative Rehabilitation on 30-Day Postoperative Complications for Frail Patients Undergoing Resection of Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):233-242. doi: 10.1001/jamasurg.2019.5474. Erratum In: JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):269.
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多成分运动干预计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的