Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vivifrail-programma over de mate van verzwakking bij ziekenhuispatiënten na veneuze hemolyse bij acute ischemische beroerte

30 mei 2024 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University

Effect van een uit meerdere componenten bestaand oefeninterventieprogramma op de mate van kwetsbaarheid bij gehospitaliseerde patiënten na veneuze hemolyse bij een acute ischemische beroerte

Lichaamsbeweging is een effectieve strategie om het functionele vermogen te behouden en de slopende symptomen bij ouderen te verbeteren. Naast functionele verbetering wordt lichaamsbeweging beschouwd als een hoeksteen voor het verbeteren van de cognitieve functie bij verzwakte oudere volwassenen met cognitieve stoornissen en dementie. De onderzoekers evalueerden het effect van de Vivifrail inspanningsinterventie over de mate van verzwakking bij oudere gehospitaliseerde patiënten na veneuze hemolyse bij een acute ischemische beroerte

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oudere patiënten die acuut in het ziekenhuis zijn opgenomen, inclusief degenen die zelfstandig kunnen lopen, brengen het grootste deel van hun verblijf in bed door. Naast een verslechtering van hun functionele status, wat leidt tot aanzienlijke spierafbraak en de ontwikkeling van andere symptomen, verhoogt het ook het risico op cognitieve problemen. achteruitgang en dementie bij oudere volwassenen, wat meer uitgesproken is bij patiënten met een acute ischemische beroerte na veneuze hemolyse, en het bewustzijn vergroot van de noodzaak om langdurige bedrust te vervangen door lichamelijke activiteit of lichaamsbeweging. Omdat er aanwijzingen zijn dat deze therapie tijdens ziekenhuisopname effectief is; Een groot aantal onderzoeken heeft aangetoond dat revalidatietraining voor AIS-patiënten binnen 24 uur na het begin van de ziekte heilzame voeding is.

Bovendien kan lichaamsbeweging de schade veroorzaakt door acute ziekte en ziekenhuisopname verminderen. Toch is niet vastgesteld of oefentherapie de mate van zwakte beïnvloedt of dat zwakte de respons op de behandeling beïnvloedt.

Hoewel kwetsbaarheid geen ziekte is, kan het de presentatie van veel leeftijdsgebonden ziekten en de respons op de behandeling beïnvloeden. Na een korte periode van krachttraining bij kwetsbare ouderen wordt bijvoorbeeld autofagie in de spiercellen geactiveerd, wat de algehele gezondheid beïnvloedt. van de spieren en dus het vermogen om te bewegen. Op dezelfde manier neemt de ontstekingsreactie toe na krachtige aerobe oefeningen. Het was ook minder duidelijk of individuen met een hogere kwetsbaarheid enige reactie op de interventie hadden.

Multi-Component Exercise (Vivifrail) is een innovatief uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma dat krachttraining, duurtraining, balanstraining en flexibiliteitstraining omvat om de loop-, balans- en cardiorespiratoire functie van de sporter te verbeteren door de spiermassa, kracht en uithoudingsvermogen te vergroten. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat dit een van de beste manieren is om het looppatroon, het evenwicht, de cardiopulmonale functie en de cognitieve executieve functies van patiënten te verbeteren, evenals de beste manier om kwetsbaarheid te behandelen, en het risico op vallen kan verminderen en de cognitieve achteruitgang bij ouderen kan vertragen. gehospitaliseerde patiënten met neurocognitieve stoornissen.

Het doel van deze studie was om het effect van inspanningsinterventie op de mate van kwetsbaarheid te onderzoeken bij oudere volwassenen die zijn opgenomen voor veneuze hemolyse vanwege een acute ischemische beroerte. De effecten van kwetsbaarheidsniveaus bij aanvang op de interventie, effectiviteit van kwetsbaarheid, veranderingen in fysiek functioneren (gemodificeerd Barthel Index (MBI), Short Physical Performance Battery (SPPB) en andere gezondheidsresultaten werden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: songshuang yan, postgraduate
  • Telefoonnummer: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Werving
        • AHNantongU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 65 jaar;
  2. Ziekenhuispatiënten bij wie een ischemische beroerte is vastgesteld;
  3. Barthel-index ≥60;
  4. De spierkracht van zowel de bovenste als de onderste ledematen is hoger dan graad 3;
  5. De pre-fragiliteitstoestand en de kwetsbaarheidstoestand van de gewijzigde 5 Frailty Index (mFI-5) standaard;
  6. Patiënten die bereid zijn mee te werken en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. breuk (binnen drie maanden),
  2. ernstige cognitieve stoornissen of ernstige dementie;
  3. niet in staat of bereid is om mee te werken, een andere onstabiele medische aandoening, of aandoeningen die fysieke activiteit verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Routinematige oefengroep
De routinematige oefenzorggroep, dat wil zeggen de controlegroep, zal de routinematige oefenzorg van patiënten met een acute ischemische beroerte na veneuze hemolytische chirurgie voltooien in overeenstemming met de ziekenhuisvoorschriften: Vanaf 24 uur na de operatie kunnen patiënten met een milde en matige beroerte worden behandeld. omgedraaid in bed (eenmaal per 2 uur), enkelpompoefeningen (driemaal daags) en overgangsrevalidatieoefeningen aan het bed (zoals rond het bed lopen, enz.) zonder enig ongemak.
Experimenteel: Oefengroep met meerdere componenten
Selecteer de bijbehorende interventie op basis van de SPPB-score:0-3 scores (Plan A) :1. Lopen 2. Ontspan uw hand 3. Til een fles op 4. Beenverlengingen met een enkelgewicht 5. Opstaan ​​uit een stoel met hulp 6. Vasthouden aan de persoon die u helpt 7. Arm strekken 4-6 scores (Plan B): 1. Lopen 2. Een fles optillen 3. In een bal knijpen 4. Doe alsof je zit 5. Lopen op je tenen en hielen 6. Arm strekken in een stoel 7. Strek je armen omhoog met je handen gevouwen; 7-9 scores (Plan C) :1. Lopen 2. Een kleine handdoek oprollen 3. Neem twee plastic flessen gevuld met 500 ml water 4. Opstaan ​​uit een stoel 5. Over obstakels lopen 6. Lopen in een achtvorm 7. Beenstrekken zit in een stoel 8. Arm strekken; 10-12 scores (Plan D): 1. Lopen 2. Een handdoek draaien 3. Een fles optillen 4. Opstaan ​​uit een stoel 5. Trappen op en af ​​gaan 6. Lopen in een achtvorm 7. Lopen terwijl je een ballon aanraakt 8. Arm strekken; zie details op http://vivifrail.com/

Het Vivifrail-programma (http://vivifrail.com) is een oefenprogramma voor thuis dat zich richt op gepersonaliseerde trainingsvoorschriften met meerdere componenten, gebaseerd op de functionele vaardigheden van een oudere persoon, waaronder weerstand/kracht, balans, flexibiliteit en cardiovasculaire uithoudingsvermogen. d.w.z. wandelen).

Tijdens de ziekenhuisopname worden patiënten die voldoen aan de criteria voor natriuminname gescreend en vervolgens in groepen verdeeld volgens de methode van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De experimentele groep zal een overeenkomstig oefenplan uitvoeren op basis van de resultaten van SPPB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.

De SPPB-toets om de mate van kwetsbaarheid te bepalen is een samenstelling van de volgende drie afzonderlijke maten:

  1. - Balanstest.
  2. - Loopsnelheidstest over 4 meter.
  3. - Test van het opstaan ​​uit een stoel. Voeg de punten van de SPPB-test (1 t/m 3) toe om het cijfer te bepalen.

    • Als u vanwege beperkingen de SPPB-test niet heeft uitgevoerd en ervoor heeft gekozen om de 6-meter looptest te gebruiken, worden de volgende waarden gebruikt om het bewegingsprogramma aan te bevelen. Punten 0-3-scores worden beschouwd als handicap en gegeven programma A-interventie; Een score van 4-6 wordt beschouwd als het vroege stadium van asthenie en er wordt een B-interventieprogramma gegeven; Een score van 7-9 werd als zwak beschouwd en er werd een C-interventieprogramma gegeven; Een score van 10-12 wordt beschouwd als gezonde mensen en er wordt een D-interventieprogramma gegeven
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.
De beoordeling van het dagelijks leven van het individu omvat 10 items, waaronder eten, decoratie, baden, enz. Elke index is onderverdeeld in 5 niveaus: volledige afhankelijkheid, grotere afhankelijkheid, gemiddelde afhankelijkheid, kleinere afhankelijkheid en onafhankelijkheid. Hoe hoger de score, hoe beter de onafhankelijkheid van het dagelijks leven, in totaal 100 punten
Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.
FRAIL-schaal
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.

Inclusief vermoeidheid, kan geen trap op, kan geen 500 m lopen, lijdt aan meer dan 5 ziekten, afname van de lichaamsmassa in totaal 5 indicatoren, met behulp van twee classificatiescoremethoden, een totaal van 5 punten.

0 werd geclassificeerd als geen kwetsbaarheid, 1-2 als pre-kwetsbaarheid en ≥3 als kwetsbaarheid.

Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.
Greep
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.

Gebruik een elektronische gripdynamometer (model:

EH101) Vóór de meting werd het instrument op 0 gekalibreerd, de grijpafstand aangepast, de vingers op natuurlijke wijze in de grijpgroefpositie geplaatst, de proefpersonen zaten in de eindpositie, de armextensie was niet groter dan 30 graden, de bovenste arm en onderarm waren 90 graden, en de handen werden gemeten met de maximale kracht, het meetinterval was ongeveer 1 minuut, zodat de meethand voldoende ontspanning en rust kon hebben. Er zijn in totaal drie tests uitgevoerd.

Gemiddeld de ultieme grijpkracht, nauwkeurig tot op 0,1 kg.

Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten - 9 items, PHQ -9
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.

Het omvatte 9 symptoomschalen en 1 algemene functionele beoordeling. Symptoomschalen werden als volgt geëvalueerd: verlies van interesse, somber humeur, slaapstoornissen, vermoeidheid, eetstoornissen, inferioriteit, concentratieproblemen, psychomotorische vertraging, zelfmoordsymptomen, en item 10 was de algehele functionele beoordeling.

De itemdefinitie werd uitgedrukt in de vorm van korte zinnen, met een score op 4 niveaus variërend van 0 tot 3, en de frequentie van het optreden van symptomen in bijna twee weken.

(0 duidt op geen symptomen, 1 duidt op meerdere dagen met symptomen, 2 duidt op meer dan 7 dagen symptomen en 3 duidt op bijna elke dag symptomen), het algemene functionele evaluatie-item wordt beoordeeld op basis van de mate van impact van de symptomen op het werk, gezins- of sociale functie (0 betekent nee, 1 duidt op enige impact, 2 duidt op zeer impact, en 3 duidt op zeer impact).

Deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld binnen de eerste 2 dagen (dag 2) en 1 maand (maand 1) na intraveneuze trombolyse bij een acute ischemische beroerte.
HendrichⅡvalrisicomodel, HFRM
Tijdsspanne: Acute ischemische beroerte werd binnen 48 uur na intraveneuze trombolyse tot maximaal 4 weken geëvalueerd.
Er waren 8 items, waaronder mannen, depressieve toestand, duizeligheid, het nemen van anti-epileptica, opstaan ​​en looptest, en verwarring. De totaalscore was 16 punten en ≥5 werd geclassificeerd als hoog risico
Acute ischemische beroerte werd binnen 48 uur na intraveneuze trombolyse tot maximaal 4 weken geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Oefeninterventieprotocollen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren