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Vivifrail-Programm zum Grad der Schwächung bei Krankenhauspatienten nach venöser Hämolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall

30. Mai 2024 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Auswirkung eines mehrkomponentigen Trainingsinterventionsprogramms auf den Grad der Gebrechlichkeit bei Krankenhauspatienten nach venöser Hämolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall

Körperliche Bewegung ist eine wirksame Strategie zur Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit und zur Verbesserung schwächender Symptome bei älteren Menschen. Zusätzlich zur Funktionsverbesserung gilt Bewegung als Eckpfeiler für die Verbesserung der kognitiven Funktion bei geschwächten älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz. Die Forscher bewerteten die Wirkung der Vivifrail-Übungsintervention zum Grad der Schwächung bei älteren Krankenhauspatienten nach venöser Hämolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ältere Patienten, die akut ins Krankenhaus eingeliefert werden, einschließlich solcher, die in der Lage sind, selbstständig zu gehen, verbringen den größten Teil ihres Aufenthalts im Bett. Neben der Verschlechterung ihres Funktionsstatus, die zu erheblichem Muskelschwund und der Entwicklung anderer Symptome führt, erhöht sich auch das Risiko kognitiver Störungen Rückgang und Demenz bei älteren Erwachsenen, die bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall nach venöser Hämolyse stärker ausgeprägt sind und das Bewusstsein für die Notwendigkeit schärfen, längere Bettruhe durch körperliche Aktivität oder Bewegung zu ersetzen. Weil es Beweise dafür gibt, dass diese Therapie während des Krankenhausaufenthalts wirksam ist; Eine Vielzahl von Studien hat gezeigt, dass ein Rehabilitationstraining für AIS-Patienten innerhalb von 24 Stunden nach Beginn eine vorteilhafte Ernährung darstellt.

Darüber hinaus kann Bewegung die durch akute Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte verursachten Schäden verringern. Dennoch ist nicht geklärt, ob Bewegungstherapie den Grad der Schwäche beeinflusst oder ob Schwäche das Ansprechen auf die Behandlung beeinflusst.

Obwohl Gebrechlichkeit keine Krankheit ist, kann sie das Erscheinungsbild vieler altersbedingter Krankheiten und das Ansprechen auf die Behandlung beeinflussen. Beispielsweise wird nach einer kurzen Kraftübungsphase bei gebrechlichen älteren Menschen die Autophagie in Muskelzellen aktiviert, was sich auf die allgemeine Gesundheit auswirkt der Muskeln und damit der Bewegungsfähigkeit. Ebenso nimmt die Entzündungsreaktion nach intensiver Aerobic-Übung zu. Es war auch weniger klar, ob Personen mit höherer Gebrechlichkeit eine Reaktion auf den Eingriff zeigten.

Multi-Component Exercise (Vivifrail) ist ein innovatives Mehrkomponenten-Trainingsprogramm, das Krafttraining, Ausdauertraining, Gleichgewichtstraining und Flexibilitätstraining umfasst, um den Gang, das Gleichgewicht und die kardiorespiratorische Funktion des Trainierenden durch Steigerung von Muskelmasse, Kraft und Ausdauer zu verbessern. Jüngste Studien haben gezeigt, dass dies eine der besten Möglichkeiten zur Verbesserung des Gangs, des Gleichgewichts, der Herz-Lungen-Funktion und der kognitiven Führungsfunktion von Patienten sowie die beste Möglichkeit zur Behandlung von Gebrechlichkeit ist und das Sturzrisiko verringern und den kognitiven Verfall bei älteren Menschen verzögern kann hospitalisierte Patienten mit neurokognitiven Störungen.

Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Auswirkung von Trainingsinterventionen auf den Grad der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, die wegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls zur venösen Hämolyse eingeliefert wurden Es wurden der Barthel-Index (MBI), die Short Physical Performance Battery (SPPB) und andere Gesundheitsergebnisse ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: songshuang yan, postgraduate
  • Telefonnummer: 15806270059
  • E-Mail: 1228973183@qq.com

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • AHNantongU
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 65 Jahre alt;
  2. Krankenhauspatienten, bei denen ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde;
  3. Barthel-Index ≥60;
  4. Die Muskelkraft sowohl der oberen als auch der unteren Gliedmaßen liegt über Grad 3;
  5. Der Präfrailty- und Frailty-Status des modifizierten 5 Frailty Index (mFI-5)-Standards;
  6. Patienten, die bereit sind zu kooperieren und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Bruch (innerhalb von drei Monaten),
  2. schwere kognitive Beeinträchtigung oder schwere Demenz;
  3. nicht in der Lage oder nicht bereit zu kooperieren, ein anderer instabiler medizinischer Zustand oder Zustände, die körperliche Aktivität verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routineübungsgruppe
Die Routineübungspflegegruppe, also die Kontrollgruppe, wird die routinemäßige Übungspflege von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall nach einer venösen hämolytischen Operation gemäß den Krankenhausvorschriften absolvieren: Ab 24 Stunden nach der Operation können Patienten mit leichtem und mittelschwerem Schlaganfall sein Umdrehen im Bett (einmal alle 2 Stunden), Knöchelpumpenübung (dreimal täglich) und Übergangsübungen zur Rehabilitation am Krankenbett (z. B. um das Bett herumgehen usw.), wenn keine Beschwerden auftreten.
Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe
Wählen Sie die entsprechende Intervention entsprechend dem SPPB-Score aus: 0-3 Scores (Plan A): 1. Gehen 2.Entspannen Sie Ihre Hand 3.Heben Sie eine Flasche 4.Beinstrecken mit einem Knöchelgewicht 5.Aufstehen von einem Stuhl mit Hilfe 6.Halten Sie sich an der Person fest, die Ihnen hilft 7.Arm strecken 4-6 Punkte (Plan B): 1. Gehen 2. Eine Flasche heben 3. Einen Ball zusammendrücken 4. So tun, als würde man sitzen 5. Auf Zehenspitzen und Fersen gehen 6. Arme auf einem Stuhl ausstrecken 7. Arme mit gefalteten Händen nach oben strecken; 7-9 Punkte (Plan C) :1.Gehen 2.Rollen Sie ein kleines Handtuch zusammen 3.Nehmen Sie zwei mit 500 ml Wasser gefüllte Plastikflaschen 4.Aufstehen von einem Stuhl 5.Über Hindernisse gehen 6.In einer Acht gehen 7.Beine strecken Setzen Sie sich in eine Stuhl 8. Armstrecken; 10-12 Punkte (Plan D): 1. Gehen 2. Ein Handtuch drehen 3. Eine Flasche heben 4. Von einem Stuhl aufstehen 5. Treppen hoch und runter gehen 6. In einer Acht gehen 7. Gehen und dabei einen Ballon berühren 8. Armstrecken; Einzelheiten finden Sie unter http://vivifrail.com/

Das Vivifrail-Programm (http://vivifrail.com) ist ein Heimübungsprogramm, das sich auf personalisierte mehrkomponentige Übungsanweisungen konzentriert, die auf den funktionellen Fähigkeiten einer älteren Person basieren, einschließlich Widerstand/Kraft, Gleichgewicht, Flexibilität und kardiovaskulärem Ausdauertraining ( d. h. Gehen).

Während des Krankenhausaufenthalts werden Patienten, die die Kriterien für die Natriumaufnahme erfüllen, untersucht und dann nach der Methode der randomisierten kontrollierten Studie in Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe führt entsprechend den Ergebnissen von SPPB einen entsprechenden Übungsplan durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit (SPPB)
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.

Der SPPB-Test zur Bestimmung des Gebrechlichkeitsgrads setzt sich aus den folgenden drei Einzelmessungen zusammen:

  1. - Gleichgewichtstest.
  2. - Gehgeschwindigkeitstest über 4 Meter.
  3. - Test zum Aufstehen von einem Stuhl. Addieren Sie die Punkte des SPPB-Tests (1 bis 3), um die Note zu ermitteln.

    • Wenn Sie aufgrund von Einschränkungen den SPPB-Test nicht durchgeführt haben und sich für den 6-Meter-Gehtest entschieden haben, werden die folgenden Werte zur Empfehlung des körperlichen Trainingsprogramms verwendet. Die Punkte 0–3 gelten als Behinderung und geben eine Intervention im Rahmen des Programms A; Ein Wert von 4–6 gilt als frühes Stadium der Asthenie und es wird ein B-Interventionsprogramm vergeben; Ein Wert von 7–9 wurde als schwach eingestuft und das C-Interventionsprogramm wurde vergeben; Eine Punktzahl von 10-12 gilt als gesunder Mensch und es wird ein D-Interventionsprogramm vergeben
Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.
Die Beurteilung der täglichen Lebensfähigkeit des Einzelnen umfasst 10 Punkte, darunter Essen, Dekoration, Baden usw. Jeder Index ist in fünf Stufen unterteilt: vollständige Abhängigkeit, größere Abhängigkeit, mittlere Abhängigkeit, geringere Abhängigkeit und Unabhängigkeit. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Unabhängigkeit im täglichen Leben, insgesamt 100 Punkte
Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.
FRAIL-Skala
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.

Einschließlich Müdigkeit, kann keine Treppe hinaufgehen, kann nicht 500 m laufen, leidet an mehr als 5 Krankheiten, nimmt an Körpermasse ab, insgesamt 5 Indikatoren, unter Verwendung von zwei Klassifizierungsbewertungsmethoden, insgesamt 5 Punkte.

0 wurde als keine Gebrechlichkeit eingestuft, 1–2 als Vorgebrechlichkeit und ≥3 als Gebrechlichkeit.

Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.
Griff
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.

Verwenden Sie einen elektronischen Kraftmesser (Modell:

EH101) Vor der Messung wurde das Instrument auf 0 kalibriert, der Griffabstand wurde angepasst, die Finger wurden natürlich in die Griffrillenposition gebracht, die Probanden saßen in der Endposition, die Armstreckung überschritt 30 Grad nicht, der obere Arm und Unterarm im Winkel von 90 Grad standen und die Hände mit maximaler Kraft gemessen wurden, betrug das Messintervall etwa 1 Minute, damit die messende Hand ausreichend Entspannung und Ruhe hatte. Insgesamt wurden drei Tests durchgeführt.

Durchschnitt der ultimativen Griffstärke, auf 0,1 kg genau.

Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte, PHQ -9
Zeitfenster: Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.

Es umfasste 9 Symptomskalen und 1 Gesamtfunktionsbewertung. Die Symptomskalen wurden wie folgt bewertet: Interessenverlust, Niedergeschlagenheit, Schlafstörungen, Müdigkeit, Essstörungen, Minderwertigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, psychomotorische Verzögerung, Suizidsymptome, und Punkt 10 war die Gesamtfunktionsbewertung.

Die Itemdefinition wurde in Form kurzer Sätze ausgedrückt, mit einem 4-stufigen Score von 0 bis 3 und der Häufigkeit des Auftretens von Symptomen in fast 2 Wochen.

(0 bedeutet keine Symptome, 1 bedeutet mehrere Tage lang Symptome, 2 bedeutet mehr als 7 Tage lang Symptome und 3 bedeutet fast jeden Tag Symptome). Der allgemeine Funktionsbewertungspunkt wird nach dem Grad der Auswirkung der Symptome auf die Arbeit bewertet. familiäre oder soziale Funktion (0 bedeutet nein, 1 bedeutet gewisse Auswirkungen, 2 bedeutet große Auswirkungen und 3 bedeutet große Auswirkungen).

Dieses Ergebnismaß wird innerhalb der ersten 2 Tage (Tag 2) und 1 Monat (Monat 1) nach der intravenösen Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall bewertet.
HendrichⅡSturzrisikomodell, HFRM
Zeitfenster: Der akute ischämische Schlaganfall wurde innerhalb von 48 Stunden nach der intravenösen Thrombolyse bis zu 4 Wochen lang untersucht.
Es gab 8 Punkte, darunter männlich, depressiver Zustand, Schwindel, Einnahme von Antiepileptika, Steh- und Gehtest und Verwirrung. Die Gesamtpunktzahl betrug 16 Punkte und ≥5 wurde als hohes Risiko eingestuft
Der akute ischämische Schlaganfall wurde innerhalb von 48 Stunden nach der intravenösen Thrombolyse bis zu 4 Wochen lang untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Übungsinterventionsprotokolle

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mehrkomponenten-Übungsinterventionsprogramm

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