Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vivifrail-program om graden af ​​svækkelse hos hospitalsindlagte patienter efter venøs hæmolyse i akut iskæmisk slagtilfælde

25. april 2024 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Effekt af multi-komponent træningsinterventionsprogram på graden af ​​skrøbelighed hos indlagte patienter efter venøs hæmolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde

Fysisk træning er en effektiv strategi til at vedligeholde funktionsevnen og forbedre svækkende symptomer hos ældre. Ud over funktionsforbedring anses træning for at være en hjørnesten til at forbedre kognitiv funktion hos svækkede ældre voksne med kognitiv svækkelse og demens. Forskerne evaluerede effekten af Vivifrail træningsintervention på graden af ​​svækkelse hos ældre indlagte patienter efter venøs hæmolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter, der er akut indlagt, herunder dem, der er i stand til at gå selvstændigt, tilbringer det meste af deres ophold i sengen. Ud over at forværre deres funktionelle status, der fører til betydelig muskelsvind og udvikling af andre symptomer, øger det også risikoen for kognitive symptomer. tilbagegang og demens hos ældre voksne, som er mere udtalt hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde efter venøs hæmolyse, og øger bevidstheden om behovet for at erstatte langvarig sengeleje med fysisk aktivitet eller motion.Fordi der er bevis for, at denne terapi under indlæggelse er effektiv; En lang række undersøgelser har vist, at rehabiliteringstræning for AIS-patienter inden for 24 timer efter debut er gavnlig mad.

Derudover kan træning reducere skaderne forårsaget af akut sygdom og hospitalsindlæggelse. Alligevel er det ikke fastslået, om træningsterapi påvirker graden af ​​svaghed, eller om svaghed påvirker respons på behandling.

Selvom skrøbelighed ikke er en sygdom, kan det påvirke præsentationen af ​​mange aldersrelaterede sygdomme og responsen på behandlingen. For eksempel, efter en kort periode med styrketræning hos svage ældre mennesker, aktiveres autofagi i muskelceller, hvilket påvirker det generelle helbred. af musklerne og dermed evnen til at bevæge sig. Tilsvarende øges den inflammatoriske respons efter kraftig aerob træning. Det var også mindre klart, om personer med højere skrøbelighed havde nogen respons på interventionen.

Multi-Component Exercise(Vivifrail) er et innovativt multi-komponent træningsprogram, der inkluderer styrketræning, udholdenhedstræning, balancetræning og fleksibilitetstræning for at forbedre trænerens gang, balance og kardiorespiratoriske funktion ved at øge muskelmasse, styrke og udholdenhed. Nylige undersøgelser har vist, at det er en af ​​de bedste måder at forbedre patienters gang, balance, hjerte-lungefunktion og kognitive eksekutive funktion, såvel som den bedste måde at behandle skrøbelighed på, og kan reducere risikoen for fald og forsinke kognitiv tilbagegang hos ældre. indlagte patienter med neurokognitive lidelser.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​træningsintervention på niveauet af skrøbelighed hos ældre voksne indlagt for venøs hæmolyse for akut iskæmisk slagtilfælde. Effekterne af baseline skrøbelighedsniveauer på interventionen, effektiviteten af ​​skrøbelighed, ændringer i fysisk funktion (modificeret) Barthel Index (MBI), Short Physical Performance Battery (SPPB) og andre sundhedsresultater blev bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: songshuang yan, postgraduate
  • Telefonnummer: 15806270059
  • E-mail: 1228973183@qq.com

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • AHNantongU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Over 65 år;
  2. Hospitalsindlagte patienter diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde;
  3. barthelindeks ≥60;
  4. Muskelstyrken af ​​både øvre og nedre lemmer er over grad 3;
  5. Præ-svaghedstilstanden og skrøbelighedstilstanden af ​​den modificerede 5 Frailty Index (mFI-5) standard;
  6. Patienter villige til at samarbejde og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. fraktur (inden for tre måneder),
  2. alvorlig kognitiv svækkelse eller svær demens;
  3. ude af stand til eller uvillig til at samarbejde, enhver anden ustabil medicinsk tilstand eller tilstande, der ville forhindre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig træningsgruppe
Den rutinemæssige træningsplejegruppe, det vil sige kontrolgruppen, vil gennemføre den rutinemæssige træningspleje af patienter med akut iskæmisk apopleksi efter venøs hæmolytisk kirurgi i henhold til hospitalsreglementet: Fra 24 timer efter operationen kan patienter med let og moderat apopleksi vendt i sengen (en gang hver 2. time), ankelpumpeøvelse (tre gange om dagen) og overgangsrehabiliteringsøvelser ved sengen (såsom at gå rundt i sengen osv.) uden ubehag.
Eksperimentel: Multikomponent træningsgruppe
Vælg den tilsvarende intervention i henhold til SPPB-score:0-3-score (Plan A) :1. Gå 2. Slap af i hånden 3. Løft en flaske 4. Benforlængelser med en ankelvægt 5. Rejs sig fra en stol med hjælp 6. Holder fast i den person, der hjælper dig 7. Armstrækning 4-6 point(Plan B): 1. Gå 2. Løft en flaske 3. Klem en bold 4. Lad som om du sidder 5. Går på tæer og hæle 6. Armstræk i en stol 7. Stræk dine arme op med hænderne sammen; 7-9 scoringer (Plan C) :1.Gå 2.Rul et lille håndklæde op 3.Tag to plastikflasker fyldt med 500ml vand 4.Rejs dig fra en stol 5.Gå over forhindringer 6.Gå i et ottetal 7.Stræk benene sidde i en stol 8. Armstrækning; 10-12 point( Plan D): 1. Gå 2. Drej et håndklæde 3. Løft en flaske 4. Rejs sig fra en stol 5. Går op og ned af trapper 6. Går i et ottetal 7. Gå, mens du rører en ballon 8. Armstrækning; Se detaljer på http://vivifrail.com/

Vivifrail-programmet (http://vivifrail.com) er et hjemmebaseret træningsprogram, der fokuserer på personlige multi-komponent træningsrecepter baseret på en ældre persons funktionelle evner, herunder modstand/styrke, balance, fleksibilitet og kardiovaskulær udholdenhedstræning ( dvs. gå).

Under indlæggelsen vil patienter, der opfylder kriterierne for natriumindtagelse, blive screenet og derefter opdelt i grupper i henhold til metoden med randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgsgruppen vil udføre tilsvarende træningsplan i henhold til resultaterne af SPPB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.

SPPB-testen til at bestemme niveauet af skrøbelighed er en sammensætning af følgende tre separate mål:

  1. - Balancetest.
  2. - Ganghastighedstest over 4 meter.
  3. - Test af at rejse sig fra en stol. Tilføj pointene fra SPPB-testen (1 til 3) for at bestemme karakteren.

    • Hvis du på grund af begrænsninger ikke har udført SPPB-testen, og du har valgt at bruge 6-meter gangtesten, vil følgende værdier blive brugt til at anbefale det fysiske træningsprogram. Point 0-3 point betragtes som handicap og givet program A intervention; En score på 4-6 betragtes som det tidlige stadie af asteni og B-interventionsprogram gives; En score på 7-9 blev betragtet som svag, og C-interventionsprogram blev givet; En score på 10-12 betragtes som raske mennesker, og der gives D interventionsprogram
Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.
Vurderingen af ​​den enkeltes daglige livsevne omfatter 10 genstande, herunder spisning, pynt, badning mv. Hvert indeks er opdelt i 5 niveauer: fuldstændig afhængighed, større afhængighed, medium afhængighed, mindre afhængighed og uafhængighed. Jo højere score, jo bedre uafhængighed af dagligdagen, i alt 100 point
Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.
FRAIL Skala
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Herunder træthed, kan ikke gå op ad en trappe, kan ikke gå 500 m, lider af mere end 5 sygdomme, kropsmasse fald i alt 5 indikatorer, ved hjælp af to klassificering scoring metode, i alt 5 point.

0 blev klassificeret som ingen skrøbelighed, 1-2 som præ-svaghed og ≥3 som skrøbelighed.

Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.
Greb
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Brug elektronisk greb dynamometer (model:

EH101) Før måling blev instrumentet kalibreret til 0, grebsafstanden blev justeret, fingrene var naturligt placeret i grebsrillepositionen, forsøgspersonerne sad i slutpositionen, armforlængelsen oversteg ikke 30 grader, den øverste arm og underarm var 90 grader, og hænderne blev målt med den maksimale styrke, måleintervallet var ca. 1 minut, så målehånden kunne få nok afspænding og hvile. I alt blev der udført tre tests.

Gennemsnitlig den ultimative grebstyrke, nøjagtig til 0,1 kg.

Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 punkter, PHQ -9
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.

Det omfattede 9 symptomskalaer og 1 overordnet funktionsvurdering. Symptomskalaer blev evalueret som følger: tab af interesse, lavt humør, søvnforstyrrelser, træthed, spiseforstyrrelser, mindreværd, koncentrationsbesvær, psykomotorisk forsinkelse, selvmordssymptomer, og punkt 10 var den overordnede funktionelle vurdering.

Elementdefinitionen blev udtrykt i form af korte sætninger med en score på 4 niveauer fra 0 til 3, og hyppigheden af ​​symptomforekomst i næsten 2 uger.

(0 angiver ingen symptomer, 1 angiver flere dage med symptomer, 2 angiver mere end 7 dage med symptomer, og 3 angiver næsten hver dag med symptomer), det samlede funktionelle evalueringspunkt er vurderet i henhold til graden af ​​symptomers indvirkning på arbejdet, familie eller social funktion (0 angiver nej, 1 angiver en vis påvirkning, 2 angiver meget påvirkning og 3 angiver meget påvirkning).

Dette resultatmål vil blive vurderet inden for de første 2 dage (dag 2) og 1 måned (måned 1) efter intravenøs trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde.
HendrichⅡfaldrisikomodel, HFRM
Tidsramme: Akut iskæmisk slagtilfælde blev evalueret inden for 48 timer efter intravenøs trombolyse op til 4 uger.
Der var 8 genstande, herunder mandlig, depressiv tilstand, svimmelhed, indtagelse af antiepileptika, stå-op og gå-test og forvirring. Den samlede score var 16 point, og ≥5 blev klassificeret som højrisiko
Akut iskæmisk slagtilfælde blev evalueret inden for 48 timer efter intravenøs trombolyse op til 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Træningsinterventionsprotokoller

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-komponent træningsprogram

3
Abonner