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Programa Vivifrail sobre el grado de debilitación en pacientes hospitalizados tras hemólisis venosa en ictus isquémico agudo

30 de mayo de 2024 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University

Efecto del programa de intervención de ejercicio multicomponente sobre el grado de fragilidad en pacientes hospitalizados después de hemólisis venosa en un accidente cerebrovascular isquémico agudo

El ejercicio físico es una estrategia eficaz para mantener la capacidad funcional y mejorar los síntomas debilitantes en las personas mayores. Además de la mejora funcional, el ejercicio se considera una piedra angular para mejorar la función cognitiva en adultos mayores debilitados con deterioro cognitivo y demencia. Los investigadores evaluaron el efecto del Intervención con ejercicios Vivifrail sobre el grado de debilitación en pacientes ancianos hospitalizados después de hemólisis venosa en un accidente cerebrovascular isquémico agudo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes de edad avanzada que son hospitalizados de forma aguda, incluidos aquellos que pueden caminar de forma independiente, pasan la mayor parte de su estancia en cama. Además de empeorar su estado funcional, lo que lleva a una atrofia muscular significativa y al desarrollo de otros síntomas, también aumenta el riesgo de deterioro cognitivo. deterioro y demencia en adultos mayores, que es más pronunciado en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo después de hemólisis venosa, y aumenta la conciencia de la necesidad de reemplazar el reposo prolongado en cama con actividad física o ejercicio. Porque hay evidencia de que esta terapia durante la hospitalización es efectiva; Un gran número de estudios han demostrado que el entrenamiento de rehabilitación para pacientes con AIS dentro de las 24 horas posteriores al inicio es un alimento beneficioso.

Además, el ejercicio puede reducir el daño causado por enfermedades agudas y hospitalizaciones. Aun así, no se ha establecido si la terapia con ejercicios afecta el grado de debilidad o si la debilidad afecta la respuesta al tratamiento.

Si bien la fragilidad no es una enfermedad, puede afectar la presentación de muchas enfermedades relacionadas con la edad y la respuesta al tratamiento. Por ejemplo, después de un corto período de ejercicio de fuerza en personas mayores frágiles, se activa la autofagia en las células musculares, lo que afecta la salud general. de los músculos y, por tanto, la capacidad de moverse. De manera similar, la respuesta inflamatoria aumenta después del ejercicio aeróbico vigoroso. También quedó menos claro si los individuos con mayor fragilidad tuvieron alguna respuesta a la intervención.

El ejercicio multicomponente (Vivifrail) es un innovador programa de ejercicio multicomponente que incluye entrenamiento de fuerza, entrenamiento de resistencia, entrenamiento de equilibrio y entrenamiento de flexibilidad para mejorar la marcha, el equilibrio y la función cardiorrespiratoria del deportista al aumentar la masa muscular, la fuerza y ​​la resistencia. Estudios recientes han demostrado que es una de las mejores formas de mejorar la marcha, el equilibrio, la función cardiopulmonar y la función cognitiva ejecutiva de los pacientes, así como la mejor manera de tratar la fragilidad, y puede reducir el riesgo de caídas y retrasar el deterioro cognitivo en las personas mayores. Pacientes hospitalizados con trastornos neurocognitivos.

El objetivo de este estudio fue examinar el efecto de la intervención con ejercicios sobre el nivel de fragilidad en adultos mayores ingresados ​​por hemólisis venosa por accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los efectos de los niveles iniciales de fragilidad sobre la intervención, la efectividad de la fragilidad, los cambios en la función física (modificado Se determinaron el índice de Barthel (MBI), la batería corta de rendimiento físico (SPPB) y otros resultados de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: xuemei zhang, master
  • Número de teléfono: 15896269868
  • Correo electrónico: 2557989983@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: songshuang yan, postgraduate
  • Número de teléfono: 15806270059
  • Correo electrónico: 1228973183@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
        • Reclutamiento
        • AHNantongU
        • Contacto:
          • zhang xuemei yan songshuang
          • Número de teléfono: 15896269868
          • Correo electrónico: 2557989983@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mayores de 65 años;
  2. Pacientes hospitalizados con diagnóstico de ictus isquémico;
  3. índice de Barthel ≥60;
  4. La fuerza muscular de las extremidades superiores e inferiores está por encima del grado 3;
  5. El estado previo a la fragilidad y la fragilidad del estándar del Índice de Fragilidad 5 modificado (mFI-5);
  6. Pacientes dispuestos a cooperar y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. fractura (dentro de los tres meses),
  2. deterioro cognitivo severo o demencia severa;
  3. incapaz o no dispuesto a cooperar, cualquier otra condición médica inestable o condiciones que impidan la actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de ejercicio de rutina
El grupo de atención con ejercicio de rutina, es decir, el grupo de control, completará la atención con ejercicio de rutina de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo después de una cirugía hemolítica venosa de acuerdo con las regulaciones del hospital: A partir de 24 horas después de la cirugía, los pacientes con accidente cerebrovascular leve y moderado pueden ser darse vuelta en la cama (una vez cada 2 horas), ejercicio de bombeo de tobillo (tres veces al día) y ejercicio de rehabilitación de transición junto a la cama (como caminar alrededor de la cama, etc.) después de que no haya molestias.
Experimental: Grupo de ejercicio multicomponente.
Seleccionar la intervención correspondiente según el puntaje SPPB: 0-3 puntajes (Plan A):1. Caminar 2.Relajar la mano 3.Levantar una botella 4.Extensiones de piernas con una pesa en el tobillo 5.Levantarse de una silla con ayuda 6.Agarrarse de la persona que te ayuda 7.Estiramiento de brazos 4-6 puntuaciones (Plan B): 1. Caminar 2.Levantar una botella 3.Apretar una pelota 4.Hacer como si estuviera sentado 5.Caminar de puntillas y talones 6.Estirar los brazos en una silla 7.Estirar los brazos hacia arriba con las manos entrelazadas; 7-9 puntuaciones (Plan C) :1.Caminar 2.Enrollar una toalla pequeña 3.Coger dos botellas de plástico llenas de 500ml de agua 4.Levantarse de una silla 5.Caminar sobre obstáculos 6.Caminar en forma de ocho 7.Estiramiento de piernas sentarse en una silla 8.Estiramiento de brazos; 10-12 puntuaciones (Plan D):1.Caminar 2.Girar una toalla 3.Levantar una botella 4.Levantarse de una silla 5.Subir y bajar escaleras 6.Caminar en forma de ocho 7.Caminar mientras tocas un globo 8.Estiramiento de brazos;Ver detalles en http://vivifrail.com/

El programa Vivifrail (http://vivifrail.com) es un programa de ejercicios en el hogar que se centra en prescripciones personalizadas de ejercicios de múltiples componentes basadas en las capacidades funcionales de una persona mayor, incluidos ejercicios de resistencia/fuerza, equilibrio, flexibilidad y resistencia cardiovascular ( es decir, caminar).

Durante la hospitalización, los pacientes que cumplan con los criterios de ingesta de sodio serán evaluados y luego divididos en grupos según el método de ensayo controlado aleatorio. El grupo experimental realizará el plan de ejercicios correspondiente según los resultados del SPPB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

La prueba SPPB para determinar el nivel de fragilidad es una combinación de las siguientes tres medidas separadas:

  1. - Prueba de equilibrio.
  2. - Prueba de velocidad de marcha sobre 4 metros.
  3. - Prueba de levantarse de una silla. Suma los puntos de la prueba SPPB (1 a 3) para determinar la calificación.

    • Si por limitaciones no has realizado el test SPPB y has optado por utilizar el test de caminata de 6 metros, se utilizarán los siguientes valores para recomendar el programa de ejercicio físico. Las puntuaciones de los puntos 0 a 3 se consideran discapacidad y se les asigna la intervención del programa A; Se considera una puntuación de 4 a 6 como la etapa temprana de la astenia y se otorga el programa de intervención B; Una puntuación de 7 a 9 se consideró débil y se asignó un programa de intervención C; Una puntuación de 10 a 12 se considera personas sanas y se aplica el programa de intervención D.
Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
La evaluación de la capacidad de vida diaria del individuo incluye 10 ítems, entre los que se incluyen comer, decorar, bañarse, etc. Cada índice se divide en 5 niveles: dependencia completa, dependencia mayor, dependencia media, dependencia menor e independencia. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la independencia en la vida diaria, un total de 100 puntos
Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Escala frágil
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Incluyendo fatiga, no puede subir un tramo de escaleras, no puede caminar 500 m, padece más de 5 enfermedades, la masa corporal disminuye en un total de 5 indicadores, utilizando dos métodos de puntuación de clasificación, un total de 5 puntos.

0 se clasificó como sin fragilidad, 1-2 como prefragilidad y ≥3 como fragilidad.

Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Agarre
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Utilice un dinamómetro de agarre electrónico (Modelo:

EH101) Antes de la medición, el instrumento se calibró a 0, se ajustó la distancia de agarre, los dedos se colocaron naturalmente en la posición de la ranura de agarre, los sujetos del estudio se sentaron en la posición final, la extensión del brazo no excedió los 30 grados, la parte superior El brazo y el antebrazo estaban a 90 grados, y las manos se midieron con la fuerza máxima, el intervalo de medición fue de aproximadamente 1 minuto, para que la mano que mediba pudiera tener suficiente relajación y descanso. Se realizaron un total de tres pruebas.

Promedia la fuerza de agarre máxima, con una precisión de 0,1 kg.

Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente: 9 elementos, PHQ -9
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Incluía 9 escalas de síntomas y 1 evaluación funcional global. Se evaluaron escalas de síntomas de la siguiente manera: pérdida de interés, bajo estado de ánimo, trastornos del sueño, fatiga, trastornos alimentarios, inferioridad, dificultad de concentración, retraso psicomotor, síntomas de suicidio y el ítem 10 fue la evaluación funcional general.

La definición del ítem se expresó en forma de oraciones cortas, con una puntuación de 4 niveles que van de 0 a 3, y la frecuencia de aparición de los síntomas en casi 2 semanas.

(0 indica ningún síntoma, 1 indica varios días de síntomas, 2 indica más de 7 días de síntomas y 3 indica casi todos los días de síntomas), el ítem de evaluación funcional general se califica de acuerdo con el grado de impacto de los síntomas en el trabajo. función familiar o social (0 indica no, 1 indica algún impacto, 2 indica mucho impacto y 3 indica mucho impacto).

Esta medida de resultado se evaluará dentro de los primeros 2 días (día 2) y 1 mes (mes 1) después de la trombólisis intravenosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Modelo de riesgo de caída de HendrichⅡ, HFRM
Periodo de tiempo: El accidente cerebrovascular isquémico agudo se evaluó dentro de las 48 h posteriores a la trombólisis intravenosa hasta 4 semanas.
Había 8 ítems que incluían hombre, estado depresivo, mareos, toma de fármacos antiepilépticos, prueba de ponerse de pie y caminar, y confusión. La puntuación total fue de 16 puntos y ≥5 se clasificó como de alto riesgo.
El accidente cerebrovascular isquémico agudo se evaluó dentro de las 48 h posteriores a la trombólisis intravenosa hasta 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolos de intervención en el ejercicio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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