Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vivifrail-ohjelma sairaalapotilaiden heikkouden asteesta laskimohemolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University

Monikomponenttisen harjoitusinterventioohjelman vaikutus sairaalapotilaiden heikkousasteeseen laskimohemolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Fyysinen harjoittelu on tehokas strategia ikääntyneiden toimintakyvyn ylläpitämiseksi ja heikentävien oireiden parantamiseksi. Toiminnan parantamisen lisäksi liikuntaa pidetään kulmakivenä kognitiivisten toimintojen parantamiselle heikkokuntoisilla iäkkäillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja dementia. Vivifrail-harjoitusinterventio iäkkäiden sairaalapotilaiden heikkouden asteeseen laskimohemolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutisti sairaalahoidossa olevat iäkkäät potilaat, mukaan lukien ne, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti, viettävät suurimman osan oleskelustaan ​​sängyssä. Sen lisäksi, että se huonontaa heidän toiminnallista tilaansa, mikä johtaa merkittävään lihasten kuihtumiseen ja muiden oireiden kehittymiseen, se lisää myös kognitiivisten sairauksien riskiä. ikääntyneiden aikuisten heikkeneminen ja dementia, joka on selvempää potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus laskimohemolyysin jälkeen, ja lisää tietoisuutta tarpeesta korvata pitkittynyt vuodelepo fyysisellä aktiivisuudella tai harjoituksella.Koska on näyttöä siitä, että tämä hoito sairaalahoidon aikana on tehokasta; Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että AIS-potilaiden kuntoutuskoulutus 24 tunnin sisällä taudin alkamisesta on hyödyllistä ravintoa.

Lisäksi liikunta voi vähentää akuutin sairauden ja sairaalahoidon aiheuttamia vahinkoja. Siltikään ei ole selvitetty, vaikuttaako liikuntahoito heikkouden asteeseen vai vaikuttaako heikkous hoitovasteeseen.

Vaikka heikkous ei ole sairaus, se voi vaikuttaa monien ikään liittyvien sairauksien ilmenemiseen ja hoitovasteeseen. Esimerkiksi heikkojen iäkkäiden ihmisten lyhyen voimaharjoittelun jälkeen lihassolujen autofagia aktivoituu, mikä vaikuttaa yleiseen terveyteen. lihasten ja siten kyky liikkua.Samaan tapaan tulehdusvaste voimistuu voimakkaan aerobisen harjoituksen jälkeen.Ei myöskään ollut yhtä selvää, onko henkilöillä, joilla on korkeampi heikkous, reagoida interventioon.

Multi-Component Exercise (Vivifrail) on innovatiivinen monikomponenttinen harjoitusohjelma, joka sisältää voimaharjoittelun, kestävyysharjoittelun, tasapainoharjoittelun ja joustavuusharjoittelun parantamaan harjoittajan kävelyä, tasapainoa ja sydän-hengitystoimintoja lisäämällä lihasmassaa, voimaa ja kestävyyttä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että se on yksi parhaista tavoista parantaa potilaiden kävelyä, tasapainoa, sydän- ja keuhkotoimintaa ja kognitiivista toimeenpanotoimintaa sekä paras tapa hoitaa heikkoutta, ja se voi vähentää kaatumisriskiä ja viivyttää ikääntyneiden kognitiivista heikkenemistä. sairaalapotilaita, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia harjoitusintervention vaikutusta heikkouden tasoon vanhemmilla aikuisilla, jotka on otettu laskimohemolyysin vuoksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi. Perustason heikkouden vaikutukset interventioon, haurauden tehokkuuteen, fyysisen toiminnan muutoksiin (Muutettu) Barthel-indeksi (MBI), lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) ja muut terveystulokset määritettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: xuemei zhang, master
  • Puhelinnumero: 15896269868
  • Sähköposti: 2557989983@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: songshuang yan, postgraduate
  • Puhelinnumero: 15806270059
  • Sähköposti: 1228973183@qq.com

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • AHNantongU
        • Ottaa yhteyttä:
          • zhang xuemei yan songshuang
          • Puhelinnumero: 15896269868
          • Sähköposti: 2557989983@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 65-vuotias;
  2. Sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus;
  3. barthel-indeksi ≥60;
  4. Sekä ylä- että alaraajojen lihasvoima on luokkaa 3 korkeampi;
  5. Muokatun 5 Frailty Index (mFI-5) -standardin esiherkkyys ja heikkoustila;
  6. Potilaat, jotka haluavat tehdä yhteistyötä ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. murtuma (kolmen kuukauden sisällä),
  2. vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai vakava dementia;
  3. kyvyttömyys tai haluttomuus yhteistyöhön, mikä tahansa muu epävakaa sairaus tai tila, joka estäisi fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiiniharjoitusryhmä
Rutiiniharjoitusryhmä eli kontrolliryhmä suorittaa akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden rutiiniharjoitushoidon laskimohemolyyttisen leikkauksen jälkeen sairaalamääräysten mukaisesti: Vuodesta 24 tunnin kuluttua leikkauksesta potilaat, joilla on lievä ja kohtalainen aivohalvaus, voidaan ottaa käännettynä sängyssä (kerran 2 tunnin välein), nilkkapumpun harjoittelu (kolme kertaa päivässä) ja siirtymävaiheessa oleva kuntoutusharjoitus (kuten sängyn ympärillä käveleminen jne.) ilman epämukavuutta.
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitusryhmä
Valitse vastaava interventio SPPB-pisteiden:0-3 pistemäärän mukaan (suunnitelma A) :1. Kävely 2.Rentouta kättäsi 3.Nosta pulloa 4.Jalkojen pidennykset nilkkapainolla 5.Nouseminen tuolista avulla 6.Pidä kiinni auttajasta 7.Käsivenyttely 4-6 pistettä (Suunnitelma B): 1. Kävely 2. Nosta pulloa 3. Purista palloa 4. Teeskentele istuvansa 5. Kävele varpaiden kärjessä ja kantapäässä 6. Käsien venytteleminen tuolissa 7. Ojenna käsiäsi ylös kädet ristissä; 7-9 pistettä (Suunnitelma C) :1.Kävely 2.Kääri pieni pyyhe 3.Ota kaksi muovipulloa, jotka on täytetty 500 ml:lla vettä 4.Nouseminen tuolista 5.Kävely esteiden yli 6.Kävely kahdeksanhahmossa 7.Jalkojen venyttely istuu tuoli 8. Käsivarsien venyttely; 10-12 pistettä ( Suunnitelma D): 1. Kävely 2. Pyyhkeen kierto 3. Pullon nostaminen 4. Tuolista nouseminen 5. Portaista ylös ja alas nouseminen 6. Kävely kahdeksan hahmossa 7.Kävely ilmapalloa koskettaessa 8. Käsivarsien venyttäminen; Katso lisätietoja osoitteesta http://vivifrail.com/

Vivifrail-ohjelma (http://vivifrail.com) on kotikäyttöinen harjoitusohjelma, joka keskittyy yksilöllisiin monikomponenttisiin harjoitusohjeisiin, jotka perustuvat vanhuksen toiminnallisiin kykyihin, mukaan lukien vastustuskyky/voima, tasapaino, joustavuus ja sydän- ja verisuonikestoharjoitus ( eli kävely).

Sairaalahoidon aikana natriumin saannin kriteerit täyttävät potilaat seulotaan ja jaetaan ryhmiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen menetelmän mukaisesti. Koeryhmä toteuttaa vastaavan harjoitussuunnitelman SPPB:n tulosten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.

SPPB-testi heikkouden tason määrittämiseksi on yhdistelmä seuraavista kolmesta erillisestä mittauksesta:

  1. - Tasapainotesti.
  2. - Kävelynopeustesti yli 4 metriä.
  3. - Tuolista nousemisen testi. Lisää SPPB-testin pisteet (1-3) arvosanan määrittämiseksi.

    • Jos et ole rajoitusten vuoksi suorittanut SPPB-testiä ja olet valinnut 6 metrin kävelytestin, seuraavien arvojen perusteella suositellaan harjoitusohjelmaa. Pisteitä 0-3 pidetään vammana ja annetaan ohjelman A interventio; Pisteitä 4-6 pidetään astenian varhaisvaiheena ja B-interventio-ohjelma annetaan; Pisteitä 7-9 pidettiin heikkona ja annettiin C-interventio-ohjelma; Arvosanat 10-12 katsotaan terveiksi ihmisiksi ja annetaan D-interventio-ohjelma
Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
Yksilön päivittäisen elinkyvyn arviointi sisältää 10 asiaa, mukaan lukien syöminen, sisustaminen, kylpeminen jne. Jokainen indeksi on jaettu viiteen tasoon: täydellinen riippuvuus, suurempi riippuvuus, keskitasoinen riippuvuus, pienempi riippuvuus ja riippumattomuus. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi arjen riippumattomuus, yhteensä 100 pistettä
Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
FRAIL-asteikko
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Väsymys mukaan lukien, ei voi nousta portaita ylös, ei voi kävellä 500 m, kärsii yli 5 sairaudesta, painon lasku yhteensä 5 indikaattoria käyttäen kahta luokitusta pisteytysmenetelmää, yhteensä 5 pistettä.

0 luokiteltiin ei-hauraudeksi, 1-2 esihauraudeksi ja ≥3 hauraudeksi.

Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
Pito
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Käytä elektronista pitodynamometriä (malli:

EH101) Ennen mittausta instrumentti kalibroitiin arvoon 0, pitoetäisyys säädettiin, sormet asetettiin luonnollisesti pitoura-asentoon, tutkittavat istuivat pääteasennossa, käsivarren ojennus ei ylittänyt 30 astetta, ylempi käsivarsi ja kyynärvarsi olivat 90 astetta ja kädet mitattiin maksimivoimalla, mittausväli oli noin 1 minuutti, jotta mittauskäsi sai riittävästi rentoutua ja levätä. Testejä tehtiin yhteensä kolme.

Keskimääräinen äärimmäinen pitovoima, tarkkuus 0,1 kg.

Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 9 kohdetta, PHQ -9
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.

Se sisälsi 9 oireasteikkoa ja 1 yleisen toiminnan arvioinnin. Oireasteikot arvioitiin seuraavasti: kiinnostuksen menetys, huono mieliala, unihäiriöt, väsymys, syömishäiriöt, alemmuus, keskittymisvaikeudet, psykomotoriset viivästykset, itsemurhaoireet ja kohta 10 oli kokonaistoiminnallinen arviointi.

Kohteen määritelmä ilmaistiin lyhyiden lauseiden muodossa, 4-tason pisteet vaihtelivat välillä 0-3 ja oireiden esiintymistiheys lähes 2 viikossa.

(0 ilmaisee, että ei oireita, 1 tarkoittaa, että oireita on ollut useita päiviä, 2 tarkoittaa, että oireita on yli 7 päivää ja 3 tarkoittaa lähes jokaista oirepäivää), toiminnan kokonaisarviointikohde on arvioitu oireiden työhön vaikutuksen asteen mukaan, perhe tai sosiaalinen tehtävä (0 tarkoittaa, että ei, 1 ilmaisee jonkin verran vaikutusta, 2 tarkoittaa erittäin vaikuttavaa ja 3 osoittaa erittäin vaikuttavaa).

Tämä tulosmittaus arvioidaan kahden ensimmäisen päivän (päivä 2) ja 1 kuukauden (kuukausi 1) aikana suonensisäisen trombolyysin jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa.
HendrichⅡ putoamisriskimalli, HFRM
Aikaikkuna: Akuutti iskeeminen aivohalvaus arvioitiin 48 tunnin sisällä laskimonsisäisestä trombolyysistä 4 viikkoon asti.
Kohteita oli 8, mukaan lukien uros, masennustila, huimaus, epilepsialääkkeiden ottaminen, seisominen ja kävelytesti sekä sekavuus. Kokonaispistemäärä oli 16 pistettä, ja ≥ 5 luokiteltiin suureksi riskiksi
Akuutti iskeeminen aivohalvaus arvioitiin 48 tunnin sisällä laskimonsisäisestä trombolyysistä 4 viikkoon asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: xuemei zhang, master, Affiliated Hospital of Nantong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Harjoitus Interventioprotokollat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen harjoitusinterventio-ohjelma

3
Tilaa