- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397209
Effets comparatifs de la facilitation neuromasculaire propioceptive et de la soie dentaire neurale dans la neuropathie diabétique
Effets comparatifs de la facilitation neuromasculaire propioceptive et de la soie dentaire neurale sur l'équilibre et la démarche dans la neuropathie périphérique diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2023, une revue systématique a été menée pour évaluer les effets du Tai Chi sur le contrôle postural chez les personnes atteintes de NP. La méta-analyse a révélé que la thérapie Tai Chi pour les personnes atteintes de NP entraînait une zone de balancement plus petite, dans le test de position sur les deux jambes avec les yeux fermés, que celle observée dans le groupe témoin, une plus grande distance parcourue dans le test de marche de six minutes et des performances plus rapides dans le test chronométré que la ligne de base. Le Tai Chi a amélioré efficacement le contrôle postural dynamique chez les personnes atteintes de NP. Cependant, aucun meilleur effet sur le contrôle postural du Tai Chi que celui des autres approches de rééducation n'a été observé dans cette étude.
En 2023, comparez les effets de l'entraînement en force fonctionnelle par rapport aux exercices neurodynamiques sur l'équilibre et la démarche des patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Il a été constaté que les exercices de musculation fonctionnelle et les exercices neurodynamiques amélioraient l’équilibre et la démarche chez les patients atteints de neuropathie périphérique diabétique. Cependant, l'entraînement en force fonctionnelle a montré une amélioration plus significative de l'équilibre et de la démarche, réduisant ainsi le risque de chute et de blessure.
Selon les connaissances des chercheurs, il n'existe pas d'étude complète comparant les effets de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et de la soie dentaire neuronale sur l'équilibre et la démarche chez les personnes atteintes de neuropathie diabétique. Bien que les deux méthodes aient été étudiées indépendamment, une comparaison directe est nécessaire. Comprendre les avantages et les limites de chaque approche dans le contexte de la neuropathie diabétique pourrait fournir des informations précieuses aux cliniciens et aux chercheurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: wajiha shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Recrutement
- Dhillon Surgical Hospital
-
Contact:
- wajiha shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Sana Akram, DPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cliniquement diagnostiqué avec un diabète de type I et II
- Patients de 45 à 65 ans
- Les participants ayant obtenu un score <3 selon le Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) ont été inclus dans l’étude.
- Capable de se tenir debout et de marcher sans aide
Critère d'exclusion:
- Les patients présentent d'autres déficiences neurologiques ou orthopédiques (telles qu'un accident vasculaire cérébral, une paralysie cérébrale, une poliomyélite, une polyarthrite rhumatoïde, une prothèse ou une arthrose modérée ou sévère).
- Complications vasculaires majeures (ulcères veineux ou artériels).
- Rétinopathie sévère
- Néphropathie sévère provoquant un œdème ou nécessitant une hémodialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: facilitation neuromusculaire proprioceptive
Facilitation neuromasculaire propioceptive avec thérapie de routine
|
Des techniques de facilitation neuromasculaire propioceptive seront administrées pendant 5 jours/semaine, 10 répétitions, 30 minutes/jour pendant 8 semaines.
|
|
Comparateur actif: Fil dentaire neuronal
Fil dentaire neuronal associé à une thérapie de routine
|
Des exercices de Neural Flossing seront administrés pendant 5 jours/semaine, 3 séries de 10 répétitions en 2 minutes pendant 30 minutes pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance Berg
Délai: 8ème semaine
|
Le BBS a été développé pour évaluer l'équilibre des personnes âgées présentant des troubles de l'équilibre en mesurant l'exécution de tâches fonctionnelles.
Il s'agit d'une échelle de 14 éléments conçue pour mesurer l'équilibre des personnes âgées en milieu clinique, et le score maximum de l'échelle est de 56. Le score compris entre 41 et 56 est considéré comme inférieur au risque de chute, tandis que 21 - 40 et 0-20 sont considérés respectivement comme une chute à risque moyen et une chute à risque élevé.
|
8ème semaine
|
|
Indice de démarche dynamique
Délai: 8ème semaine
|
DGI évalue la capacité d'une personne à modifier son équilibre lors de la marche en présence de demandes externes.
Le DGI est effectué à une distance marquée de 20 pieds avec ou sans appareils fonctionnels.
La notation est basée sur une échelle de 4 points et le score le plus élevé possible est de 24 points.
Un score DGI compris entre 21 et 24 indique une marche ambulatoire sûre, tandis qu'un score <21 est prédictif de chutes.
|
8ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .