- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06397209
Sammenlignende effekter av propioseptiv nevromaskulær tilrettelegging og nevrale tanntråd ved diabetisk nevropati
Sammenlignende effekter av propioseptiv nevromaskulær tilrettelegging og nevral tanntråd på balanse og gang ved diabetisk perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2023 gjennomførte en systematisk gjennomgang for å evaluere effekten av Tai Chi på postural kontroll hos personer med PN. Metaanalysen fant at Tai Chi-terapi for personer med PN resulterte i et mindre svaiområde, i dobbeltbeinstilling med lukkede øyne, enn det som ble observert i kontrollgruppen, større distanse tilbakelagt i seks-minutters gåtesten og raskere ytelse i timed-up-and-go-testen enn grunnlinjen. Tai chi forbedret effektivt dynamisk postural kontroll hos personer med PN. Imidlertid ble ingen bedre effekter på postural kontroll fra Tai Chi enn fra andre rehabiliteringstilnærminger observert i denne studien.
I 2023, sammenlign effekten av funksjonell styrketrening versus nevrodynamiske øvelser på balanse og gang hos pasienter med diabetisk perifer nevropati. Både funksjonelle styrketreningsøvelser og nevrodynamiske øvelser ble funnet å forbedre balansen og gange hos pasienter med diabetisk perifer nevropati. Funksjonell styrketrening viste imidlertid mer signifikant forbedring i balanse og gang, og deretter reduserte fall- og fallrisikoen.
I henhold til forskerkunnskap er det ingen omfattende studie som sammenligner effekten av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) og Neural Flossing på balanse og gang hos personer med diabetisk nevropati. Mens begge metodene har blitt studert uavhengig, er en direkte head-to-head sammenligning nødvendig. Å forstå fordelene og begrensningene ved hver tilnærming i sammenheng med diabetisk nevropati kan gi verdifull innsikt for klinikere og forskere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajishahid89@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Rekruttering
- Dhillon Surgical Hospital
-
Ta kontakt med:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajishahid89@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Sana Akram, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert med diabetes type I og II
- Pasienter 45 til 65 år
- Deltakerne som skåret <3 i henhold til Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) ble inkludert i studien.
- Kan stå og gå uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har andre nevrologiske eller ortopediske svekkelser (som slag, cerebral parese, poliomyelitt, revmatoid artritt, protese eller moderat eller alvorlig artrose)
- Store vaskulære komplikasjoner (venøse eller arterielle sår).
- Alvorlig retinopati
- Alvorlig nefropati som forårsaker ødem eller krever hemodialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
Propioseptiv nevromaskulær tilrettelegging sammen med rutineterapi
|
Propioseptive nevromaskulær tilretteleggingsteknikker vil bli gitt i 5 dager/uke, 10 repetisjoner, 30 minutter/dag i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Neural tanntråd
Neural tanntråd sammen med rutineterapi
|
Neural tanntrådsøvelser vil bli gitt i 5 dager/uke, 3 sett med 10 repetisjoner på 2 minutter i 30 minutter i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 8. uke
|
BBS ble utviklet for å vurdere balansen blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å måle utførelsen av funksjonelle oppgaver.
Det er en 14-elements skala designet for å måle balansen til de eldre voksne i en klinisk setting, og den maksimale poengsummen på skalaen er 56. Poengsummen mellom området 41-56 anses å være under risikofall, mens 21- 40 og 0-20 anses å være henholdsvis middels risikofall og høyt risikofall.
|
8. uke
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8. uke
|
DGI vurderer en persons evne til å endre balanse mens han går i nærvær av ytre krav.
DGI utføres med en markert avstand på 20 fot enten med eller uten hjelpemidler.
Poengsummen er basert på en 4-punkts skala, og høyest mulig poengsum er 24 poeng.
DGI-score mellom 21 og 24 viser trygt ambulerende, mens score på <21 er prediktivt for fall.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .