- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06397209
Propioseptiivisen neuromaskulaarisen helpotuksen ja hermoston hammoituksen vertailevat vaikutukset diabeettisessa neuropatiassa
Propioseptiivisen neuromaskulaarisen fasilitoinnin ja hermoston hammoituksen vertailevat vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn diabeettisessa perifeerisessä neuropatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2023 suoritettiin systemaattinen tarkastelu arvioidakseen Tai Chin vaikutuksia asentohallintaan ihmisillä, joilla on PN. Meta-analyysissä havaittiin, että Tai Chi -terapia PN-potilaille johti pienempään keinumisalueeseen kaksoisjalka-asennossa silmät kiinni -testissä kuin vertailuryhmässä havaittu, pitempi matka kuuden minuutin kävelytestissä ja nopeampi suorituskyky ajastettuun ylös ja menemiseen perustuvassa testissä kuin perusviiva. Tai chi tehosti tehokkaasti dynaamista asennonhallintaa ihmisillä, joilla on PN. Tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu parempaa vaikutusta asennonhallintaan Tai Chillä kuin muilla kuntoutusmenetelmillä.
Vertaile vuonna 2023 toiminnallisen voimaharjoittelun ja neurodynaamisten harjoitusten vaikutuksia diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden tasapainoon ja kävelyyn. Sekä toiminnallista voimaa harjoittavien harjoitusten että neurodynaamisten harjoitusten havaittiin parantavan diabeettista perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden tasapainoa ja kävelyä. Functional Strength Training osoitti kuitenkin huomattavasti parantunutta tasapainoa ja kävelyä, mikä pienensi putoamis- ja kaatumisriskiä.
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa kattavaa tutkimusta, jossa verrattaisiin Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen (PNF) ja hermolangan vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn diabeettista neuropatiaa sairastavilla henkilöillä. Vaikka molempia menetelmiä on tutkittu itsenäisesti, tarvitaan suora vertailu. Kunkin lähestymistavan etujen ja rajoitusten ymmärtäminen diabeettisen neuropatian yhteydessä voisi tarjota arvokkaita oivalluksia kliinikoille ja tutkijoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wajiha shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajishahid89@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Rekrytointi
- Dhillon Surgical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wajiha shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajishahid89@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sana Akram, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu tyypin I ja II diabetes
- 45-65-vuotiaat potilaat
- Tutkimukseen otettiin mukaan osallistujat, jotka saivat Michigan Neuropathy Screening Instrumentin (MNSI) pistemäärän <3.
- Pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on muita neurologisia tai ortopedisia vammoja (kuten aivohalvaus, aivohalvaus, poliomyeliitti, nivelreuma, proteesit tai kohtalainen tai vaikea nivelrikko)
- Suuret verisuonikomplikaatiot (laskimo- tai valtimohaavat).
- Vaikea retinopatia
- Vaikea nefropatia, joka aiheuttaa turvotusta tai vaatii hemodialyysiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio
Propioseptiivinen neuromaskulaarinen fasilitaatio yhdessä rutiinihoidon kanssa
|
Propioseptiivisiä neuromaskulaarisia facilitaatiotekniikoita annetaan 5 päivää/viikko, 10 toistoa, 30 minuuttia/päivä 8 viikon ajan
|
Active Comparator: Hermolangan käyttö
Hermolangan käyttö rutiinihoidon kanssa
|
Neural Flossing -harjoituksia annetaan 5 päivää/viikko, 3 sarjaa 10 toistoa 2 minuutissa 30 minuutin ajan 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8. viikko
|
BBS on kehitetty arvioimaan iäkkäiden ihmisten tasapainoa, joilla on vajaatoimintaa, mittaamalla toiminnallisten tehtävien suoritusta.
Se on 14 pisteen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan iäkkäiden aikuisten tasapainoa kliinisessä ympäristössä, ja asteikon maksimipistemäärä on 56. Pisteiden välillä 41-56 katsotaan olevan riskin laskun alapuolella, kun taas 21- 40 ja 0-20 katsotaan vastaavasti keskisuureksi ja korkean riskin putoamiseksi.
|
8. viikko
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
DGI arvioi henkilön kykyä muuttaa tasapainoa kävellessä ulkoisten vaatimusten vallitessa.
DGI suoritetaan merkityllä 20 jalan etäisyydellä joko apuvälineillä tai ilman.
Pisteytys perustuu 4 pisteen asteikkoon ja korkein mahdollinen pistemäärä on 24 pistettä.
DGI-pisteet välillä 21–24 kuvaa turvallisen liikkuvuuden, kun taas pistemäärä <21 ennustaa kaatumista.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat