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Effetti comparativi della facilitazione neuromascolare propriocettiva e del filo interdentale neurale nella neuropatia diabetica

29 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della facilitazione neuromascolare propriocettiva e del filo interdentale neurale sull'equilibrio e sull'andatura nella neuropatia periferica diabetica

Confrontare gli effetti della facilitazione neuromascolare propriocettiva e del filo interdentale neurale sull'equilibrio e sull'andatura nella neuropatia periferica diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2023, è stata condotta una revisione sistematica per valutare gli effetti del Tai Chi sul controllo posturale nelle persone con PN. La meta-analisi ha rilevato che la terapia del Tai Chi per le persone con PN ha prodotto un'area di oscillazione più piccola, nel test della posizione a doppia gamba con gli occhi chiusi, rispetto a quella osservata nel gruppo di controllo, una maggiore distanza coperta nel test della camminata di sei minuti e prestazioni più veloci nel test cronometrato, rispetto al livello di base. Il Tai Chi ha efficacemente migliorato il controllo posturale dinamico nelle persone con PN. Tuttavia, in questo studio non sono stati osservati effetti migliori sul controllo posturale del Tai Chi rispetto ad altri approcci riabilitativi.

Nel 2023, confrontare gli effetti dell'allenamento della forza funzionale rispetto agli esercizi neurodinamici sull'equilibrio e sull'andatura dei pazienti con neuropatia periferica diabetica. È stato scoperto che sia gli esercizi di allenamento della forza funzionale che gli esercizi neurodinamici migliorano l’equilibrio e l’andatura nei pazienti con neuropatia periferica diabetica. Tuttavia, l'allenamento per la forza funzionale ha mostrato un miglioramento più significativo nell'equilibrio e nell'andatura, riducendo successivamente le cadute e il rischio di lesioni.

Secondo le conoscenze dei ricercatori, non esiste uno studio completo che confronti gli effetti della facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) e del filo interdentale neurale sull'equilibrio e sull'andatura in individui con neuropatia diabetica. Sebbene entrambi i metodi siano stati studiati in modo indipendente, è necessario un confronto diretto. Comprendere i vantaggi e i limiti di ciascun approccio nel contesto della neuropatia diabetica potrebbe fornire preziose informazioni a medici e ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
        • Reclutamento
        • Dhillon Surgical Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sana Akram, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente diagnosticato con diabete di tipo I e II
  • Pazienti di età compresa tra 45 e 65 anni
  • Sono stati inclusi nello studio i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio <3 secondo il Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
  • In grado di stare in piedi e camminare senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • I pazienti presentano altri disturbi neurologici o ortopedici (come ictus, paralisi cerebrale, poliomielite, artrite reumatoide, protesi o osteoartrite moderata o grave)
  • Complicanze vascolari maggiori (ulcere venose o arteriose).
  • Retinopatia grave
  • Nefropatia grave che causa edema o richiede emodialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Facilitazione neuromascolare propriocettiva insieme alla terapia di routine
Altro: Facilitazione neuromascolare propriocettiva
Verranno fornite tecniche di facilitazione neuromascolare propriocettiva per 5 giorni/settimana, 10 ripetizioni, 30 minuti/giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: Filo interdentale neurale
Uso del filo interdentale neurale insieme alla terapia di routine
Altro: Filo interdentale neurale
Verranno somministrati esercizi di filo interdentale neurale per 5 giorni a settimana, 3 serie da 10 ripetizioni in 2 minuti per 30 minuti per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 8a settimana
Il BBS è stato sviluppato per valutare l'equilibrio tra gli anziani con compromissione della funzione di equilibrio misurando l'esecuzione di compiti funzionali. Si tratta di una scala composta da 14 item progettata per misurare l'equilibrio degli anziani in un contesto clinico e il punteggio massimo della scala è 56. Il punteggio compreso tra 41 e 56 è considerato inferiore al rischio di caduta, mentre 21- 40 e 0-20 sono considerati rispettivamente a rischio di caduta medio e ad alto rischio.
8a settimana
Indice dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: 8a settimana
La DGI valuta la capacità di una persona di modificare l'equilibrio mentre cammina in presenza di richieste esterne. La DGI viene eseguita con una distanza marcata di 20 piedi con o senza dispositivi di assistenza. Il punteggio si basa su una scala a 4 punti e il punteggio più alto possibile è di 24 punti. Il punteggio DGI compreso tra 21 e 24 indica una deambulazione sicura, mentre un punteggio <21 è predittivo di cadute.
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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