Vergelijkende effecten van propioceptieve neuromasculaire facilitatie en neuraal flossen bij diabetische neuropathie
29 april 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van propioceptieve neuromasculaire facilitatie en neuraal flossen op evenwicht en looppatroon bij diabetische perifere neuropathie
Om de effecten van propioceptieve neuromasculaire facilitatie en neuraal flossen op het evenwicht en het lopen bij diabetische perifere neuropathie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2023 werd een systematische review uitgevoerd om de effecten van Tai Chi op de houdingscontrole bij mensen met PN te evalueren. Uit de meta-analyse bleek dat Tai Chi-therapie voor mensen met PN resulteerde in een kleiner zwaaigebied bij de test met dubbele benen met gesloten ogen dan waargenomen bij de controlegroep, een grotere afstand afgelegd bij de zes minuten looptest en snellere prestaties in de timed-up-and-go-test dan de basislijn. Tai chi verbeterde effectief de dynamische houdingscontrole bij mensen met PN. In dit onderzoek werden echter geen betere effecten op de houdingscontrole van Tai Chi waargenomen dan van andere revalidatiebenaderingen.
Vergelijk in 2023 de effecten van functionele krachttraining versus neurodynamische oefeningen op het evenwicht en het lopen van patiënten met diabetische perifere neuropathie. Zowel functionele krachttraining als neurodynamische oefeningen bleken de balans en het looppatroon te verbeteren bij patiënten met diabetische perifere neuropathie. De functionele krachttraining liet echter een significantere verbetering in balans en loop zien, waardoor het valrisico en het valrisico op blessures werden verminderd.
Volgens de kennis van de onderzoekers bestaat er geen alomvattend onderzoek waarin de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) en neuraal flossen op het evenwicht en het looppatroon worden vergeleken bij personen met diabetische neuropathie. Hoewel beide methoden onafhankelijk van elkaar zijn onderzocht, is een directe onderlinge vergelijking nodig. Het begrijpen van de voordelen en beperkingen van elke benadering in de context van diabetische neuropathie zou waardevolle inzichten kunnen opleveren voor artsen en onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: wajiha shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Werving
- Dhillon Surgical Hospital
-
Contact:
- wajiha shahid, PhD
- Telefoonnummer: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sana Akram, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met diabetes type I en II
- Patiënten van 45 tot 65 jaar
- De deelnemers die <3 scoorden volgens het Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) werden in het onderzoek opgenomen.
- Kan zonder hulp staan en lopen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben andere neurologische of orthopedische stoornissen (zoals beroerte, hersenverlamming, poliomyelitis, reumatoïde artritis, prothese of matige of ernstige artrose)
- Grote vasculaire complicaties (veneuze of arteriële zweren).
- Ernstige retinopathie
- Ernstige nefropathie die oedeem veroorzaakt of hemodialyse vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Propioceptieve neuromasculaire facilitatie samen met routinetherapie
|
Propioceptieve neuromasculaire facilitatietechnieken worden gegeven gedurende 5 dagen per week, 10 herhalingen, 30 minuten per dag gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Neuraal flossen
Neuraal flossen samen met routinetherapie
|
Neurale flossoefeningen worden gedurende 5 dagen per week gegeven, 3 sets van 10 herhalingen in 2 minuten gedurende 30 minuten gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
De BBS is ontwikkeld om het evenwicht te beoordelen bij ouderen met een beperking in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te meten.
Het is een schaal met 14 items die is ontworpen om het evenwicht van oudere volwassenen in een klinische setting te meten, en de maximale score van de schaal is 56. De score tussen de bereiken van 41-56 wordt geacht beneden het risico te vallen, terwijl 21- 40 en 0-20 worden beschouwd als respectievelijk een val met een gemiddeld risico en een val met een hoog risico.
|
8e week
|
|
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: 8e week
|
DGI beoordeelt het vermogen van een persoon om het evenwicht te wijzigen tijdens het lopen in aanwezigheid van externe eisen.
DGI wordt uitgevoerd op een gemarkeerde afstand van 6 meter, met of zonder hulpmiddelen.
De score is gebaseerd op een 4-puntsschaal en de hoogst mogelijke score is 24 punten.
Een DGI-score tussen 21 en 24 duidt op veilig lopen, terwijl een score van <21 voorspellend is voor vallen.
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .