- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06397209
Sammenlignende virkninger af propioceptiv neuromaskulær lettelse og neural tandtråd ved diabetisk neuropati
Sammenlignende virkninger af propioceptiv neuromaskulær lettelse og neural tandtråd på balance og gang ved diabetisk perifer neuropati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2023 gennemførte en systematisk gennemgang for at evaluere virkningerne af Tai Chi på postural kontrol hos mennesker med PN. Meta-analysen fandt, at Tai Chi-terapi til personer med PN resulterede i et mindre svajeområde, i dobbeltbensstilling med lukkede øjne, end det observerede i kontrolgruppen, større afstand tilbagelagt i seks-minutters gåtesten og hurtigere ydeevne i timed-up-and-go-testen end baseline. Tai chi forbedrede effektivt dynamisk postural kontrol hos mennesker med PN. Der blev dog ikke observeret bedre effekter på postural kontrol fra Tai Chi end fra andre rehabiliteringstilgange i denne undersøgelse.
I 2023, sammenlign virkningerne af funktionel styrketræning versus neurodynamiske øvelser på balance og gang hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Både funktionelle styrketræningsøvelser og neurodynamiske øvelser viste sig at forbedre balancen og gang hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Funktionel styrketræning viste imidlertid mere signifikant forbedring i balance og gang, hvilket efterfølgende reducerede fald- og faldrisikoen for skader.
Ifølge forskerviden er der ingen omfattende undersøgelse, der sammenligner virkningerne af Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) og Neural Flossing på balance og gang hos personer med diabetisk neuropati. Mens begge metoder er blevet undersøgt uafhængigt, er en direkte head-to-head sammenligning nødvendig. At forstå fordelene og begrænsningerne ved hver tilgang i forbindelse med diabetisk neuropati kunne give værdifuld indsigt for klinikere og forskere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Rekruttering
- Dhillon Surgical Hospital
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Sana Akram, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med type I og II diabetes
- Patienter i alderen 45 til 65 år
- Deltagerne, der scorede <3 i henhold til Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI), blev inkluderet i undersøgelsen.
- Kan stå og gå uden hjælp
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har andre neurologiske eller ortopædiske svækkelser (såsom slagtilfælde, cerebral parese, poliomyelitis, leddegigt, proteser eller moderat eller svær slidgigt)
- Større vaskulære komplikationer (venøse eller arterielle sår).
- Alvorlig retinopati
- Alvorlig nefropati, der forårsager ødem eller kræver hæmodialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: proprioceptiv neuromuskulær facilitering
Propioceptiv neuromaskulær facilitering sammen med rutineterapi
|
Propioceptive neuromaskulære faciliteringsteknikker vil blive givet i 5 dage/uge, 10 gentagelser, 30 minutter/dag i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Neural tandtråd
Neural tandtråd sammen med rutineterapi
|
Neural tandtrådsøvelser vil blive givet i 5 dage om ugen, 3 sæt af 10 gentagelser på 2 minutter i 30 minutter i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8. uge
|
BBS blev udviklet til at vurdere balancen blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at måle udførelsen af funktionelle opgaver.
Det er en skala med 14 punkter designet til at måle balancen blandt ældre voksne i kliniske omgivelser, og skalaens maksimale score er 56. Scoren mellem intervallerne 41-56 anses for at være under risikofald, mens 21- 40 og 0-20 anses for at være henholdsvis mellemrisikofald og højt risikofald.
|
8. uge
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8. uge
|
DGI vurderer en persons evne til at ændre balancen, mens han går under tilstedeværelse af ydre krav.
DGI udføres med en markeret afstand på 20 fod enten med eller uden hjælpemidler.
Scoringen er baseret på en 4-trins skala, og den højest mulige score er 24 point.
DGI-score mellem 21 og 24 viser sikker ambulant, hvorimod score på <21 er prædiktiv for fald.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Propioceptiv neuromaskulær facilitering
-
Corporacion Parc TauliInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetSøvnforstyrrelse | Hyperfagi | AdfærdsforstyrrelserSpanien
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterendeHjerneskadeForenede Stater
-
Ibadat International University, IslamabadAfsluttet
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet