- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06397209
Jämförande effekter av propioceptiv neuromaskulär underlättande och neural tandtråd vid diabetesneuropati
Jämförande effekter av propioceptiv neuromaskulär underlättande och neural tandtråd på balans och gång vid diabetisk perifer neuropati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2023 genomförde en systematisk översyn för att utvärdera effekterna av Tai Chi på postural kontroll hos personer med PN. Metaanalysen fann att Tai Chi-terapi för personer med PN resulterade i ett mindre svajområde, i dubbelbensställning med slutna ögontest, än det som observerades i kontrollgruppen, större sträcka tillryggalagd i sex minuters gångtestet och snabbare prestanda i timed-up-and-go-testet än baslinjen. Tai chi förbättrade effektivt dynamisk postural kontroll hos personer med PN. Men inga bättre effekter på postural kontroll från Tai Chi än från andra rehabiliteringsmetoder observerades i denna studie.
År 2023, jämför effekterna av funktionell styrketräning kontra neurodynamiska övningar på balans och gång hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Både funktionella styrketräningsövningar och neurodynamiska övningar visade sig förbättra balansen och gång hos patienter med diabetisk perifer neuropati. Funktionell styrketräning visade dock en mer signifikant förbättring av balans och gång, vilket därefter minskade fall- och fallrisken.
Enligt forskarnas kunskap finns det ingen heltäckande studie som jämför effekterna av Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) och Neural Flossing på balans och gång hos individer med diabetisk neuropati. Även om båda metoderna har studerats oberoende, behövs en direkt jämförelse mellan varandra. Att förstå fördelarna och begränsningarna med varje tillvägagångssätt i samband med diabetisk neuropati kan ge värdefulla insikter för läkare och forskare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajishahid89@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Rekrytering
- Dhillon Surgical Hospital
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonnummer: 03214885079
- E-post: wajishahid89@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Sana Akram, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med diabetes typ I och II
- Patienter 45 till 65 år
- Deltagarna som fick <3 poäng enligt Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) inkluderades i studien.
- Kan stå och gå utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Patienter har andra neurologiska eller ortopediska funktionsnedsättningar (såsom stroke, cerebral pares, poliomyelit, reumatoid artrit, protes eller måttlig eller svår artros)
- Större vaskulära komplikationer (venösa eller arteriella sår).
- Svår retinopati
- Svår nefropati som orsakar ödem eller kräver hemodialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: proprioceptiv neuromuskulär underlättande
Propioceptiv neuromaskulär underlättande tillsammans med rutinterapi
|
Propioceptiva neuromaskulära underlättande tekniker kommer att ges i 5 dagar/vecka, 10 repetitioner, 30 minuter/dag i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Neural tandtråd
Neural tandtråd tillsammans med rutinterapi
|
Neural tandtrådsövningar kommer att ges under 5 dagar/vecka, 3 set med 10 repetitioner på 2 minuter i 30 minuter i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 8:e veckan
|
BBS utvecklades för att bedöma balansen bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att mäta utförandet av funktionella uppgifter.
Det är en skala med 14 punkter utformad för att mäta balansen hos äldre vuxna i en klinisk miljö, och skalans maximala poäng är 56. Poängen mellan intervallen 41-56 anses ligga under riskfall, medan 21- 40 och 0-20 anses vara medelriskfall respektive högriskfall.
|
8:e veckan
|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: 8:e veckan
|
DGI bedömer en persons förmåga att ändra balansen när han går i närvaro av yttre krav.
DGI utförs med ett markerat avstånd på 20 fot antingen med eller utan hjälpmedel.
Poängsättningen baseras på en 4-gradig skala och högsta möjliga poäng är 24 poäng.
DGI-poäng mellan 21 och 24 visar säkert ambulerande, medan poäng på <21 är prediktivt för fall.
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .