- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06397209
Porównawcze skutki propioceptywnego wspomagania nerwowo-maskularnego i nitkowania nerwowego w neuropatii cukrzycowej
Porównawczy wpływ propioceptywnego wspomagania nerwowo-męskowego i nici neuronowej na równowagę i chód w obwodowej neuropatii cukrzycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2023 roku przeprowadzono systematyczny przegląd w celu oceny wpływu Tai Chi na kontrolę postawy u osób z PN. Metaanaliza wykazała, że terapia Tai Chi u osób z PN skutkowała mniejszym obszarem kołysania w teście postawy na obu nogach z zamkniętymi oczami w porównaniu z obserwowanym w grupie kontrolnej, większym dystansem przebytym w teście sześciominutowego marszu oraz szybszą wydajność w teście „Timed-up-Go” w porównaniu z wartością bazową. Tai chi skutecznie poprawia dynamiczną kontrolę postawy u osób z PN. Jednakże w tym badaniu nie zaobserwowano lepszego wpływu Tai Chi na kontrolę postawy niż inne podejścia rehabilitacyjne.
W 2023 r. porównaj wpływ treningu siłowego funkcjonalnego z ćwiczeniami neurodynamicznymi na równowagę i chód pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową. Stwierdzono, że zarówno ćwiczenia funkcjonalnego treningu siłowego, jak i ćwiczenia neurodynamiczne poprawiają równowagę i chód u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową. Jednakże funkcjonalny trening siłowy wykazał znacznie większą poprawę równowagi i chodu, co w konsekwencji zmniejszyło ryzyko upadku i obrażeń.
Według wiedzy badaczy nie ma kompleksowego badania porównującego wpływ proprioceptywnego tonowania nerwowo-mięśniowego (PNF) i nitkowania neuronowego na równowagę i chód u osób z neuropatią cukrzycową. Chociaż obie metody badano niezależnie, konieczne jest bezpośrednie porównanie. Zrozumienie zalet i ograniczeń każdego podejścia w kontekście neuropatii cukrzycowej może dostarczyć cennych informacji klinicystom i badaczom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: wajiha shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakistan, 61010
- Rekrutacyjny
- Dhillon Surgical Hospital
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Numer telefonu: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sana Akram, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowana cukrzyca typu I i II
- Pacjenci w wieku od 45 do 65 lat
- Do badania włączono uczestników, którzy uzyskali wynik <3 w skali Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI).
- Potrafi stać i chodzić bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mają inne zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne (takie jak udar, porażenie mózgowe, poliomyelitis, reumatoidalne zapalenie stawów, proteza lub umiarkowana lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów)
- Poważne powikłania naczyniowe (owrzodzenia żylne lub tętnicze).
- Ciężka retinopatia
- Ciężka nefropatia powodująca obrzęk lub wymagająca hemodializy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: proprioceptywne pobudzanie nerwowo-mięśniowe
Propioceptywne wspomaganie nerwowo-maskularne w połączeniu z rutynową terapią
|
Techniki propioceptywnego wspomagania nerwowo-maskularnego będą stosowane przez 5 dni w tygodniu, 10 powtórzeń, 30 minut dziennie przez 8 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Nić neuronowa
Nić neuronowa wraz z rutynową terapią
|
Ćwiczenia z nitkowaniem neuronowym będą wykonywane przez 5 dni w tygodniu, 3 serie po 10 powtórzeń po 2 minuty przez 30 minut przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala BBS została opracowana w celu oceny równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez pomiar wykonywania zadań funkcjonalnych.
Jest to 14-elementowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osób starszych w warunkach klinicznych, a maksymalny wynik w skali wynosi 56. Wynik w przedziale 41-56 uważa się za niższy od spadku ryzyka, podczas gdy 21- Wartości 40 i 0-20 są uważane odpowiednio za spadek o średnim i wysokim ryzyku.
|
8 tydzień
|
|
Dynamiczny indeks chodu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
DGI ocenia zdolność danej osoby do modyfikowania równowagi podczas chodzenia w obecności wymagań zewnętrznych.
DGI wykonuje się w wyznaczonej odległości 20 stóp, z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
Punktacja opiera się na 4-punktowej skali, a najwyższy możliwy wynik to 24 punkty.
Wynik DGI mieszczący się w przedziale od 21 do 24 oznacza bezpieczeństwo w warunkach ambulatoryjnych, natomiast wynik <21 wskazuje na ryzyko upadków.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propioceptywne wspomaganie nerwowo-maskularne
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Matki | Dzieci specjalnej troski | PsychoedukacjaIndyk
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Loma Linda UniversityZakończonyNeuropatia cukrzycowa, dystalna polineuropatia symetryczna (manifestacja)Stany Zjednoczone
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny