- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06397209
A propioceptív neuromascularis facilitáció és az idegselymesség összehasonlító hatásai diabéteszes neuropátiában
A propioceptív neuromascularis facilitáció és az idegselymezés összehasonlító hatása az egyensúlyra és a járásra diabéteszes perifériás neuropátiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2023-ban szisztematikus áttekintést végzett, hogy értékelje a Tai Chi hatását a PN-ben szenvedő emberek testtartásszabályozására. A metaanalízis azt találta, hogy a PN-ben szenvedő betegek Tai Chi terápiája kisebb imbolygó területet eredményezett a kettős lábtartásban csukott szemmel végzett tesztben, mint a kontrollcsoportban megfigyeltnél, nagyobb távolságot tett meg a hatperces járástesztben, és gyorsabb teljesítmény az időzített fel- és indulási tesztben, mint az alapvonal. A tai chi hatékonyan javította a dinamikus testtartás szabályozását PN-ben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban azonban nem figyeltek meg jobb hatást a Tai Chi testtartás szabályozására, mint más rehabilitációs megközelítések.
2023-ban hasonlítsa össze a funkcionális erősítő edzés és a neurodinamikus gyakorlatok hatását a diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegek egyensúlyára és járására. Úgy találták, hogy mind a funkcionális erőt fejlesztő gyakorlatok, mind a neurodinamikai gyakorlatok javítják az egyensúlyt és a járást diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél. A Funkcionális Erőtréning azonban jelentősebb javulást mutatott az egyensúlyban és a járásban, ami ezt követően csökkentette az esés és az esés kockázatát.
A kutatók ismeretei szerint nincs olyan átfogó tanulmány, amely összehasonlítaná a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és az idegselyem hatását a diabéteszes neuropátiában szenvedő egyének egyensúlyára és járására. Bár mindkét módszert egymástól függetlenül tanulmányozták, közvetlen fej-fej összehasonlításra van szükség. Az egyes megközelítések előnyeinek és korlátainak megértése a diabéteszes neuropátiával összefüggésben értékes betekintést nyújthat a klinikusok és kutatók számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: wajiha shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pakisztán, 61010
- Toborzás
- Dhillon Surgical Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonszám: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Sana Akram, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag I-es és II-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- 45 és 65 év közötti betegek
- A vizsgálatba bevonták azokat a résztvevőket, akik a Michigan Neuropathia Screening Instrument (MNSI) szerint <3 pontot értek el.
- Segítség nélkül képes állni és járni
Kizárási kritériumok:
- A betegek egyéb neurológiai vagy ortopédiai károsodásban szenvednek (például szélütés, agyi bénulás, gyermekbénulás, reumás ízületi gyulladás, protézis vagy közepes vagy súlyos osteoarthritis)
- Súlyos érrendszeri szövődmények (vénás vagy artériás fekélyek).
- Súlyos retinopátia
- Súlyos nephropathia, amely ödémát okoz vagy hemodialízist igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció
Propioceptív neuromascularis facilitáció rutin terápiával együtt
|
Propioceptív neuromaszkuláris facilitációs technikákat adnak 5 napig/héten, 10 ismétlésben, 30 percben/nap 8 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Neurális fogselyem
Neurális fogselyem, rutinterápia mellett
|
Neural Flossing gyakorlatokat adnak heti 5 napon keresztül, 3 sorozat 10 ismétlésből 2 percben 30 percig 8 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg mérleg
Időkeret: 8. hét
|
A BBS-t arra fejlesztették ki, hogy a funkcionális feladatok teljesítményének mérésével mérje fel az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyát.
Ez egy 14 tételből álló skála, amelyet az idősebb felnőttek egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben, és a skála maximális pontszáma 56. A 41-56 tartományok közötti pontszám a kockázatcsökkenés alatt van, míg a 21-es skála. 40 és 0-20 közepes kockázatú esésnek, illetve nagy kockázatú esésnek minősül.
|
8. hét
|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: 8. hét
|
A DGI felméri a személy azon képességét, hogy külső igények mellett járás közben módosítsa az egyensúlyt.
A DGI-t 20 láb megjelölt távolságban hajtják végre segédeszközökkel vagy anélkül.
A pontozás 4 pontos skála alapján történik, a legmagasabb pontszám 24 pont.
A 21 és 24 közötti DGI-pontszám biztonságos ambulanciát jelent, míg a <21-es érték az eséseket jelzi előre.
|
8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .