- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06397209
Srovnávací účinky propioceptivní neuromaskulární facilitace a nervové nitě u diabetické neuropatie
Srovnávací účinky propioceptivní neuromaskulární facilitace a neurální nitě na rovnováhu a chůzi u diabetické periferní neuropatie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2023 byla provedena systematická revize s cílem vyhodnotit účinky Tai Chi na kontrolu držení těla u lidí s PN. Metaanalýza zjistila, že terapie tchaj-ťi u lidí s PN vedla k menší oblasti kolébání, v testu postoje na dvou nohách se zavřenýma očima, než v kontrolní skupině, k větší vzdálenosti uražené v šestiminutovém testu chůze a rychlejší výkon v načasovaném testu, než je základní hodnota. Tai chi účinně zlepšilo dynamickou posturální kontrolu u lidí s PN. V této studii však nebyly pozorovány žádné lepší účinky na posturální kontrolu z Tai Chi než z jiných rehabilitačních přístupů.
V roce 2023 porovnejte účinky funkčního silového tréninku s neurodynamickými cvičeními na rovnováhu a chůzi u pacientů s diabetickou periferní neuropatií. Bylo zjištěno, že jak funkční silový trénink, tak neurodynamická cvičení zlepšují rovnováhu a chůzi u pacientů s diabetickou periferní neuropatií. Funkční silový trénink však ukázal výraznější zlepšení rovnováhy a chůze a následně snížení rizika pádu a zranění.
Podle poznatků výzkumníků neexistuje žádná komplexní studie, která by srovnávala účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a nervové nitě na rovnováhu a chůzi u jedinců s diabetickou neuropatií. Zatímco obě metody byly studovány nezávisle, je zapotřebí přímé srovnání. Pochopení výhod a omezení každého přístupu v kontextu diabetické neuropatie by mohlo lékařům a výzkumníkům poskytnout cenné poznatky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: wajiha shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Pákistán, 61010
- Nábor
- Dhillon Surgical Hospital
-
Kontakt:
- wajiha shahid, PhD
- Telefonní číslo: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sana Akram, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikován diabetes typu I a II
- Pacienti ve věku 45 až 65 let
- Do studie byli zahrnuti účastníci, kteří dosáhli skóre <3 podle Michiganského nástroje pro screening neuropatie (MNSI).
- Dokáže stát a chodit bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají jiné neurologické nebo ortopedické postižení (jako je mrtvice, dětská mozková obrna, poliomyelitida, revmatoidní artritida, protéza nebo středně těžká nebo těžká osteoartritida)
- Závažné cévní komplikace (žilní nebo arteriální vředy).
- Těžká retinopatie
- Těžká nefropatie, která způsobuje edém nebo vyžaduje hemodialýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Propioceptivní neuromaskulární facilitace spolu s rutinní terapií
|
Propioceptivní neuromaskulární facilitační techniky budou podávány po dobu 5 dnů/týden, 10 opakování, 30 minut/den po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Nervová nit
Nervová nit spolu s rutinní terapií
|
Cvičení s neurální nití se budou provádět 5 dní/týden, 3 sady po 10 opakováních po 2 minutách po 30 minutách po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: 8. týden
|
BBS byl vyvinut k posouzení rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou funkce rovnováhy měřením výkonu funkčních úkolů.
Je to 14bodová škála navržená k měření rovnováhy starších dospělých v klinickém prostředí a maximální skóre škály je 56. Skóre mezi rozsahy 41-56 je považováno za pokles pod rizikem, zatímco 21- 40 a 0-20 jsou považovány za středně rizikové a za vysoce rizikové pády.
|
8. týden
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8. týden
|
DGI hodnotí schopnost člověka upravit rovnováhu při chůzi za přítomnosti vnějších požadavků.
DGI se provádí s vyznačenou vzdáleností 20 stop buď s pomocnými zařízeními nebo bez nich.
Hodnocení je založeno na 4bodové škále a nejvyšší možné skóre je 24 bodů.
Skóre DGI mezi 21 a 24 znázorňuje bezpečnou chůzi, zatímco skóre <21 je prediktivní pro pády.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Propioceptivní neuromaskulární facilitace
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozkuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoAsistovaná léčba opioidySpojené státy
-
Foundation University IslamabadNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán