- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06397209
당뇨병성 신경병증에서 고유수용성 신경혈관 촉진술과 신경실 사용의 비교 효과
당뇨병성 말초신경병증에서 고유수용성 신경종양촉진술과 신경실 사용이 균형과 보행에 미치는 비교 효과
연구 개요
상세 설명
2023년에 태극권이 PN 환자의 자세 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 체계적인 검토를 실시했습니다. 메타 분석에 따르면 PN 환자를 위한 태극권 요법은 눈을 감고 두 다리로 서기 테스트에서 대조군에서 관찰된 것보다 더 작은 흔들림 영역을 나타냈고, 6분 걷기 테스트에서 더 먼 거리를 이동한 것으로 나타났습니다. 기준선보다 Timed-up-and-go 테스트의 성능이 더 빠릅니다. 태극권은 PN 환자의 동적 자세 제어를 효과적으로 향상시켰습니다. 그러나 본 연구에서는 태극권이 다른 재활 접근법보다 자세 조절에 더 나은 효과를 나타내지 않았습니다.
2023년에는 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 균형 및 보행에 대한 기능적 근력 훈련과 신경역학 운동의 효과를 비교합니다. 기능적 근력 훈련 운동과 신경역학 운동 모두 당뇨병성 말초 신경병증 환자의 균형과 보행을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 기능적 근력 훈련은 균형과 보행이 더욱 크게 향상되어 낙상 및 낙상 위험 부상이 감소하는 것으로 나타났습니다.
연구원의 지식에 따르면, 당뇨병성 신경병증이 있는 개인의 균형 및 보행에 대한 고유수용성 신경근 촉진(PNF)과 신경 치실의 효과를 비교하는 포괄적인 연구는 없습니다. 두 방법 모두 독립적으로 연구되었지만 직접적인 일대일 비교가 필요합니다. 당뇨병성 신경병증의 맥락에서 각 접근법의 장점과 한계를 이해하면 임상의와 연구자들에게 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wajiha shahid, PhD
- 전화번호: 03214885079
- 이메일: wajishahid89@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Burewala, Punjab, 파키스탄, 61010
- 모병
- Dhillon Surgical Hospital
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연락하다:
- wajiha shahid, PhD
- 전화번호: 03214885079
- 이메일: wajishahid89@gmail.com
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수석 연구원:
- Sana Akram, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병으로 임상적으로 진단됨
- 45~65세 환자
- MNSI(Michigan Neuropathy Screening Instrument)에 따라 3점 미만의 점수를 받은 참가자가 연구에 포함되었습니다.
- 도움 없이 서거나 걸을 수 있음
제외 기준:
- 환자는 다른 신경학적 또는 정형외과적 장애(뇌졸중, 뇌성 마비, 소아마비, 류마티스 관절염, 보철물 또는 중등도 또는 중증 골관절염 등)를 가지고 있습니다.
- 주요 혈관 합병증(정맥 또는 동맥 궤양).
- 심한 망막병증
- 부종을 일으키거나 혈액투석이 필요한 중증 신장병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유수용성 신경근 촉진
일상적인 치료와 함께 고유수용성 신경혈관 촉진
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고유수용성 신경혈관 촉진 기술은 8주 동안 주 5일, 10회 반복, 하루 30분 동안 제공됩니다.
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활성 비교기: 신경 치실
일상적인 치료와 함께 신경 치실 사용
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신경 치실 운동은 주 5일, 8주 동안 30분씩 2분 단위로 10회 반복 3세트 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 8주차
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BBS는 균형 기능 장애가 있는 노인의 기능적 작업 수행을 측정하여 균형을 평가하기 위해 개발되었습니다.
임상현장에서 노인들의 균형을 측정하기 위해 고안된 14문항 척도로, 척도의 최대점수는 56점이다. 41~56점 사이는 낙상 위험 이하로 간주하고, 21~56점은 낙상 위험 이하로 간주한다. 40과 0-20은 각각 중간 위험 낙상과 고위험 낙상으로 간주됩니다.
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8주차
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동적 보행 지수
기간: 8주차
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DGI는 외부 요구가 있을 때 걷는 동안 균형을 수정하는 개인의 능력을 평가합니다.
DGI는 보조 장치 유무에 관계없이 20피트의 표시된 거리에서 수행됩니다.
채점은 4점 척도로 이루어지며, 가능한 최고 점수는 24점입니다.
DGI 점수 21~24점은 안전한 보행이 가능한 반면, 21점 미만은 낙상을 예측합니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
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- REC/RCR&AHS/23/0275
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