- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06397209
Сравнительные эффекты пропиоцептивной нейромаскулярной фасилитации и использования зубной нити при диабетической нейропатии
Сравнительное влияние пропиоцептивной нейромаскулярной фасилитации и нейронной нити на баланс и походку при диабетической периферической невропатии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2023 году был проведен систематический обзор для оценки влияния тайцзи на постуральный контроль у людей с ПН. Метаанализ показал, что терапия тай-чи для людей с ПН приводила к меньшей зоне раскачивания в тесте на стойку на двух ногах с закрытыми глазами, чем в контрольной группе, к большему расстоянию, пройденному в тесте шестиминутной ходьбы и более высокая производительность в тесте с таймером, чем в базовом режиме. Тай-чи эффективно улучшал динамический постуральный контроль у людей с ПН. Однако в этом исследовании не наблюдалось лучшего воздействия на постуральный контроль от Тай Чи, чем от других подходов к реабилитации.
В 2023 году сравните влияние функциональных силовых тренировок и нейродинамических упражнений на баланс и походку пациентов с диабетической периферической нейропатией. Было обнаружено, что как функциональные силовые упражнения, так и нейродинамические упражнения улучшают баланс и походку у пациентов с диабетической периферической нейропатией. Тем не менее, тренировка функциональной силы показала более значительное улучшение баланса и походки, что привело к снижению риска падений и травм.
По данным исследователей, комплексного исследования, сравнивающего влияние проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) и использования нейронной нити на баланс и походку у людей с диабетической нейропатией, не существует. Хотя оба метода изучались независимо, необходимо провести прямое сравнение. Понимание преимуществ и ограничений каждого подхода в контексте диабетической нейропатии может дать ценную информацию для врачей и исследователей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: wajiha shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajishahid89@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Пакистан, 61010
- Рекрутинг
- Dhillon Surgical Hospital
-
Контакт:
- wajiha shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajishahid89@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sana Akram, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован сахарный диабет I и II типов.
- Пациенты от 45 до 65 лет.
- В исследование были включены участники, набравшие <3 баллов по шкале Мичиганского инструмента скрининга невропатии (MNSI).
- Способен стоять и ходить без посторонней помощи
Критерий исключения:
- У пациентов есть другие неврологические или ортопедические нарушения (такие как инсульт, церебральный паралич, полиомиелит, ревматоидный артрит, протез или умеренный или тяжелый остеоартрит).
- Крупные сосудистые осложнения (венозные или артериальные язвы).
- Тяжелая ретинопатия
- Тяжелая нефропатия, вызывающая отеки или требующая гемодиализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: проприоцептивная нейромышечная фасилитация
Пропиоцептивная нейромаскулярная фасилитация в сочетании с рутинной терапией
|
Техники пропиоцептивной нейромаскулярной фасилитации будут проводиться 5 дней в неделю, 10 повторений по 30 минут в день в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Нейронная зубная нить
Использование нейрофлосса в сочетании с обычной терапией
|
Упражнения Neural Flossing будут проводиться 5 дней в неделю, 3 подхода по 10 повторений по 2 минуты по 30 минут в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы Берга
Временное ограничение: 8-я неделя
|
BBS был разработан для оценки баланса среди пожилых людей с нарушениями функции баланса путем измерения выполнения функциональных задач.
Это шкала из 14 пунктов, предназначенная для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях. Максимальный балл шкалы составляет 56. Оценка между диапазонами 41–56 считается ниже риска падения, тогда как 21–56. 40 и 0–20 считаются падением со средним и высоким риском соответственно.
|
8-я неделя
|
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: 8-я неделя
|
DGI оценивает способность человека изменять баланс во время ходьбы под действием внешних требований.
DGI выполняется на отмеченном расстоянии 20 футов с использованием вспомогательных устройств или без них.
Оценка производится по 4-балльной шкале, максимально возможная оценка составляет 24 балла.
Оценка DGI от 21 до 24 указывает на безопасное передвижение, тогда как оценка <21 указывает на падение.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Mirek E, Filip M, Banaszkiewicz K, Rudzinska M, Szymura J, Pasiut S, Stozek J, Szczudlik A. The effects of physiotherapy with PNF concept on gait and balance of patients with Huntington's disease - pilot study. Neurol Neurochir Pol. 2015;49(6):354-7. doi: 10.1016/j.pjnns.2015.09.002. Epub 2015 Sep 15.
- Boyd BS, Nee RJ, Smoot B. Safety of lower extremity neurodynamic exercises in adults with diabetes mellitus: a feasibility study. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):30-38. doi: 10.1080/10669817.2016.1180772. Epub 2016 Jun 17.
- Metsker O, Magoev K, Yakovlev A, Yanishevskiy S, Kopanitsa G, Kovalchuk S, Krzhizhanovskaya VV. Identification of risk factors for patients with diabetes: diabetic polyneuropathy case study. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Aug 24;20(1):201. doi: 10.1186/s12911-020-01215-w.
- Mao W, Wang T, Sun M, Zhang F, Li L. Effects of Tai Chi on Postural Control in People with Peripheral Neuropathy: A Systematic Review with Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2023 May 26;11(11):1559. doi: 10.3390/healthcare11111559.
- Ernandes RC, Brech GC, Luna NMS, Bega A, GuimarAes DS, Bocalini DS, Scherrer G, Greve JMD, Leme LEG, Alonso AC. IMPACT OF DIABETIC NEUROPATHY ON QUALITY OF LIFE AND POSTURAL BALANCE IN BRAZILIAN OLDER ADULTS. Acta Ortop Bras. 2020 Nov-Dec;28(6):275-279. doi: 10.1590/1413-785220202806234529.
- Jamal A, Ahmad I, Ahamed N, Azharuddin M, Alam F, Hussain ME. Whole body vibration showed beneficial effect on pain, balance measures and quality of life in painful diabetic peripheral neuropathy: a randomized controlled trial. J Diabetes Metab Disord. 2019 Dec 21;19(1):61-69. doi: 10.1007/s40200-019-00476-1. eCollection 2020 Jun.
- Barbosa M, Saavedra A, Severo M, Maier C, Carvalho D. Validation and Reliability of the Portuguese Version of the Michigan Neuropathy Screening Instrument. Pain Pract. 2017 Apr;17(4):514-521. doi: 10.1111/papr.12479. Epub 2016 Aug 19.
- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .