- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06397209
Efeitos comparativos da facilitação neuromascular propioceptiva e do uso do fio dental neural na neuropatia diabética
Efeitos comparativos da facilitação neuromascular propioceptiva e do uso do fio dental neural no equilíbrio e na marcha na neuropatia periférica diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2023, realizou uma revisão sistemática para avaliar os efeitos do Tai Chi no controle postural em pessoas com NP. A meta-análise constatou que a terapia de Tai Chi para pessoas com NP resultou em menor área de oscilação no teste de apoio bipodal com olhos fechados do que a observada no grupo controle maior distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos e desempenho mais rápido no teste cronometrado do que na linha de base. O tai chi melhorou efetivamente o controle postural dinâmico em pessoas com NP. No entanto, neste estudo não foram observados melhores efeitos no controle postural do Tai Chi do que de outras abordagens de reabilitação.
Em 2023, comparar os efeitos do treinamento de força funcional versus exercícios neurodinâmicos no equilíbrio e na marcha de pacientes com neuropatia periférica diabética. Descobriu-se que tanto os exercícios de treinamento de força funcional quanto os exercícios neurodinâmicos melhoram o equilíbrio e a marcha em pacientes com neuropatia periférica diabética. No entanto, o Treinamento de Força Funcional apresentou melhora mais significativa no Equilíbrio e na Marcha, reduzindo posteriormente quedas e risco de lesões.
De acordo com o conhecimento do pesquisador, não há nenhum estudo abrangente comparando os efeitos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) e do Fio Neural no equilíbrio e na marcha em indivíduos com neuropatia diabética. Embora ambos os métodos tenham sido estudados independentemente, é necessária uma comparação direta. Compreender as vantagens e limitações de cada abordagem no contexto da neuropatia diabética poderia fornecer informações valiosas para médicos e pesquisadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wajiha shahid, PhD
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Burewala, Punjab, Paquistão, 61010
- Recrutamento
- Dhillon Surgical Hospital
-
Contato:
- wajiha shahid, PhD
- Número de telefone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sana Akram, DPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado com diabetes tipo I e II
- Pacientes de 45 a 65 anos de idade
- Os participantes que pontuaram <3 de acordo com o Instrumento de Triagem de Neuropatia de Michigan (MNSI) foram incluídos no estudo.
- Capaz de ficar de pé e andar sem ajuda
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm outras deficiências neurológicas ou ortopédicas (como acidente vascular cerebral, paralisia cerebral, poliomielite, artrite reumatóide, prótese ou osteoartrite moderada ou grave)
- Complicações vasculares maiores (úlceras venosas ou arteriais).
- Retinopatia grave
- Nefropatia grave que causa edema ou requer hemodiálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: facilitação neuromuscular proprioceptiva
Facilitação neuromascular propioceptiva juntamente com terapia de rotina
|
Técnicas de Facilitação Neuromascular Propioceptiva serão administradas por 5 dias/semana, 10 repetições, 30 minutos/dia durante 8 semanas
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|
Comparador Ativo: Fio dental neural
Uso do fio dental neural junto com a terapia de rotina
|
Os exercícios de fio dental neural serão administrados por 5 dias / semana, 3 séries de 10 repetições em 2 minutos por 30 minutos durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8ª semana
|
A EEB foi desenvolvida para avaliar o equilíbrio de idosos com comprometimento da função de equilíbrio, por meio da mensuração do desempenho de tarefas funcionais.
É uma escala de 14 itens desenvolvida para medir o equilíbrio do idoso em ambiente clínico, e a pontuação máxima da escala é 56. A pontuação entre as faixas de 41-56 é considerada abaixo do risco de queda, enquanto 21- 40 e 0-20 são considerados queda de médio risco e queda de alto risco, respectivamente.
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8ª semana
|
|
Índice Dinâmico de Marcha
Prazo: 8ª semana
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O DGI avalia a capacidade de uma pessoa modificar o equilíbrio enquanto caminha na presença de demandas externas.
DGI é realizado com uma distância marcada de 20 pés com ou sem dispositivos auxiliares.
A pontuação é baseada em uma escala de 4 pontos, e a pontuação mais alta possível é de 24 pontos.
A pontuação do DGI entre 21 e 24 representa um ambulatório seguro, enquanto a pontuação <21 é preditiva de quedas.
|
8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana Akram, DPT, Riphah International University (Lahore)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jonsdottir J, Cattaneo D. Reliability and validity of the dynamic gait index in persons with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1410-5. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.109.
- Godi M, Franchignoni F, Caligari M, Giordano A, Turcato AM, Nardone A. Comparison of reliability, validity, and responsiveness of the mini-BESTest and Berg Balance Scale in patients with balance disorders. Phys Ther. 2013 Feb;93(2):158-67. doi: 10.2522/ptj.20120171. Epub 2012 Sep 27.
- Sartor CD, Watari R, Passaro AC, Picon AP, Hasue RH, Sacco IC. Effects of a combined strengthening, stretching and functional training program versus usual-care on gait biomechanics and foot function for diabetic neuropathy: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 19;13:36. doi: 10.1186/1471-2474-13-36.
- Kluding PM, Bareiss SK, Hastings M, Marcus RL, Sinacore DR, Mueller MJ. Physical Training and Activity in People With Diabetic Peripheral Neuropathy: Paradigm Shift. Phys Ther. 2017 Jan 1;97(1):31-43. doi: 10.2522/ptj.20160124.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
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- Sharma S, Kalia V. Effect of tibial nerve mobilization on balance & gait functions in subjects with subclinical diabetic neuropathy: A randomized clinical trial. J Diabetes Metab Disord. 2023 Aug 16;22(2):1283-1290. doi: 10.1007/s40200-023-01246-w. eCollection 2023 Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Primeira postagem (Real)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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