ECR comparant l'IRM-Bp et l'IRM-MP pour la précision du dépistage du cancer de la prostate

Intervention de l'étude IRM de la prostate Les prostates IRM biparamétriques et multiparamétriques peuvent être réalisées à l'aide d'un scanner de 3,0 Tesla avec une bobine pelvienne multiéléments avec ou sans contraste. Les résultats de l'IRM seront rapportés conformément aux recommandations PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data Systems) v2.1. L'IRM sera rapportée par des radiologues expérimentés dans les rapports IRM de la prostate. Les scores PI-RADS 3 à 5 seront considérés comme suspects et une biopsie ciblée et systématique sera réalisée.

Biopsie de la prostate Chez les patients présentant une lésion suspecte trouvée à l'IRM (identifiée comme lésions PI-RADS score 3-5 sur bp-MRI ou mp-MRI), les biopsies seront effectuées par voie trans-périnéale sous anesthésie générale avec 3 carottes de biopsie ciblée de chaque lésion, seule avec 3 carottes de biopsie systémique des lobes droit et gauche respectivement.

Chez ceux sans lésions suspectes identifiées à l'IRM, une biopsie systématique standard à 12 carottes sera réalisée par approche trans-rectale sous anesthésie locale.

Toutes les biopsies seront réalisées par des urologues expérimentés dans les biopsies ciblées et systémiques de la prostate. Des biopsies ciblées seront réalisées par enregistrement de fusion IRM-USG assisté par logiciel. Les antibiotiques péri-biopsie sont administrés conformément à nos directives cliniques.

Gestion post-biopsie Les patients sortiront après une biopsie de la prostate lorsqu'ils pourront uriner sans hématurie macroscopique significative et cliniquement stables. Ils seront suivis en clinique dans les 10 jours suivant une biopsie pour examiner les résultats pathologiques et les complications. Toutes les biopsies seront évaluées par des pathologistes urogénitaux expérimentés et rapportées selon le consensus de la Société internationale de pathologie urologique (ISUP). La période d'étude se termine après le premier suivi clinique.

Dans notre recherche médicale, nous accordons la priorité à la protection de la vie privée et de la confidentialité des participants. Nous utilisons des codes de recherche uniques pour anonymiser les informations personnelles telles que les noms et les identifiants. Le chercheur principal garde confidentiels les résultats de la consultation et les diagnostics, même dans les recherches publiées. Les participants consentent à ce que leurs dossiers soient examinés par des parties autorisées pour vérifier leur conformité légale et éthique, avec la promesse de maintenir leur anonymat. Pour des raisons de sécurité, nous pouvons informer les autres médecins des participants de leur participation à l'essai pour gérer les interactions thérapeutiques. Dans l’ensemble, ces étapes garantissent la confidentialité et la sécurité des participants tout au long de la recherche.