- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402903
Physiothérapie chez les patients d'une unité de soins intensifs cardiaques
Physiothérapie chez les patients d'une unité de soins intensifs cardiaques. Une étude de cohorte rétrospective
Arrière-plan. Les maladies cardiovasculaires sont une cause majeure de morbidité et de mortalité. La prise en charge de ces patients nécessite des approches thérapeutiques multidisciplinaires. La physiothérapie joue un rôle fondamental dans la prise en charge postopératoire des patients subissant une chirurgie cardiaque.
Objectif : Analyser la relation entre l'administration d'une intervention de physiothérapie et le temps passé en réanimation cardiaque et en service.
Méthode. Étude de cohorte rétrospective. Les dossiers médicaux de 110 patients subissant une chirurgie cardiaque ayant reçu une intervention de physiothérapie pendant leur séjour en unité de soins intensifs seront analysés. Les données seront collectées auprès des patients admis en réanimation cardiaque en 2023. Les variables évaluées seront : la durée du séjour en soins intensifs et l'admission à l'hôpital (jours), l'âge (années révolues), le poids (kg) et le sexe. Une analyse de variance à un facteur sera effectuée pour calculer l'association entre les variables et une analyse de régression linéaire sera utilisée pour décrire les variables de séjour à l'hôpital en fonction des autres variables prédictives.
Résultats attendus. Le traitement de physiothérapie dans une unité de soins intensifs améliore la durée de séjour aux soins intensifs et à l'hôpital chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
- University of Oviedo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une pathologie cardiaque
- Subissant une chirurgie cardiaque à l'Hôpital Universitaire Central de Asturias entre le 1er janvier et le 31 mars 2023
- En phase postopératoire en unité de soins intensifs et ensuite lors du transfert en service, ils recevaient ou non un traitement de physiothérapie.
- Que la période de séjour aux soins intensifs était inférieure à 30 jours.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des comorbidités antérieures à la chirurgie qui empêchaient l'indépendance vis-à-vis des tiers dans l'exercice des activités de la vie quotidienne et de la marche ; iii) les patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque ; et iv) les patients dont les variables de l'étude n'étaient pas entièrement enregistrées dans les antécédents médicaux.
- Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque
- Patients dont les variables de l'étude n'étaient pas entièrement enregistrées dans l'historique clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'observation
Les données seront collectées en avril 2024 au Service de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Hôpital Central Universitaire des Asturies (HUCA), appartenant à l'Aire Sanitaire IV du Service de Santé de la Principauté des Asturies.
|
Les variables cliniques, post-chirurgicales et anthropométriques des patients, ainsi que le temps passé en unité de soins intensifs et en service hospitalier (en jours) ont été collectés dans les histoires cliniques. La collecte des données des Histoires Cliniques sera effectuée par l'investigateur principal, un employé de l'Hôpital Universitaire Central de Asturias, conformément à la réglementation en vigueur sur la protection des données, en respectant scrupuleusement la collecte anonyme de données cliniques, et sans collecter aucune donnée. cela pourrait permettre l’identification des patients dont les données ont été collectées. Les données des Histoires Cliniques seront exportées vers un fichier Excel qui sera ensuite anonymisé. L'accès au fichier Excel nécessitera un accès par mot de passe qui sera géré depuis un ordinateur de l'Université d'Oviedo (Département de Chirurgie et Spécialités Médico-Chirurgicales). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Visite de dépistage
|
Cette période doit être calculée (en jours) en soustrayant la date d'admission à l'unité de soins intensifs de la date de sortie de l'unité de soins intensifs.
|
Visite de dépistage
|
|
Évaluer le temps écoulé entre l’admission à l’hôpital et la sortie médicale
Délai: Visite de dépistage
|
Cette période sera calculée (en jours) en soustrayant la date d'admission à l'unité de soins intensifs de la date de sortie.
|
Visite de dépistage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer l'âge
Délai: Visite de dépistage
|
Cette variable quantitative indiquera l'âge des patients (en années) au moment de l'admission à l'unité de soins intensifs.
|
Visite de dépistage
|
|
Évaluer le sexe
Délai: Visite de dépistage
|
Cette variable dichotomique (Femme/Homme) indiquera le sexe du patient au moment de son admission en unité de soins intensifs.
|
Visite de dépistage
|
|
Évaluer le poids
Délai: Visite de dépistage
|
Le poids au moment de l'admission du patient à l'hôpital sera évalué (en kg)
|
Visite de dépistage
|
|
Évaluer l’administration d’une intervention de physiothérapie
Délai: Visite de dépistage
|
Cette variable dichotomique (Oui / Non) indiquera si le patient a reçu une intervention de physiothérapie pendant son séjour en unité de soins intensifs.
|
Visite de dépistage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FisCard
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .