- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06402903
Fizjoterapia u pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej
Fizjoterapia u pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej. Retrospektywne badanie kohortowe
Tło. Choroby układu krążenia są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Postępowanie z tymi pacjentami wymaga multidyscyplinarnego podejścia terapeutycznego. Fizjoterapia odgrywa zasadniczą rolę w postępowaniu pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Cel pracy: Analiza związku pomiędzy zastosowaniem interwencji fizjoterapeutycznej a czasem spędzonym na oddziale kardiologicznym i na oddziale.
Metoda. Retrospektywne badanie kohortowe. Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna 110 pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym, którzy w trakcie pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii zostali objęci interwencją fizjoterapeutyczną. Dane będą zbierane od pacjentów przyjętych na oddział kardiologiczny OIT w 2023 roku. Ocenianymi zmiennymi będą: długość pobytu na OIT i hospitalizacji (w dniach), wiek (ukończone lata), masa ciała (kg) i płeć. Przeprowadzona zostanie jednoczynnikowa analiza wariancji w celu obliczenia powiązania między zmiennymi, a analiza regresji liniowej zostanie zastosowana do opisania zmiennych związanych z pobytem w szpitalu w funkcji innych zmiennych predykcyjnych.
Oczekiwane rezultaty. Leczenie fizjoterapeutyczne na Oddziale Intensywnej Terapii skraca czas pobytu na OIT i w szpitalu pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- University of Oviedo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną patologią serca
- Przechodzi operację kardiochirurgiczną w Hospital Universitario Central de Asturias w okresie od 1 stycznia do 31 marca 2023 r.
- W fazie pooperacyjnej na Oddziale Intensywnej Terapii, a następnie po przeniesieniu na oddział, poddano ich zabiegowi fizjoterapeutycznemu lub nie.
- Że okres pobytu na OIT był krótszy niż 30 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi przed operacją, utrudniającymi samodzielność od osób trzecich w wykonywaniu czynności życia codziennego i poruszaniu się; iii) pacjenci po wcześniejszych operacjach kardiochirurgicznych; oraz iv) pacjentów, których badane zmienne nie zostały w pełni zapisane w Historii Medycznej.
- Pacjenci po przebytych operacjach kardiochirurgicznych
- Pacjenci, których badane zmienne nie zostały w pełni zapisane w Historii klinicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
Dane zostaną zebrane w kwietniu 2024 r. w Oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Centralnego Szpitala Uniwersyteckiego w Asturii (HUCA), należącym do IV Obszaru Zdrowia Służby Zdrowia Księstwa Asturii.
|
W Historii Klinicznej zebrano zmienne kliniczne, pooperacyjne i antropometryczne pacjentów, a także czas spędzony na Oddziale Intensywnej Terapii i na oddziale szpitalnym (w dniach). Zbieranie danych z Historii Klinicznych będzie prowadzone przez głównego badacza, pracownika Szpitala Universitario Central de Asturias, zgodnie z obowiązującymi przepisami o ochronie danych, skrupulatnie przestrzegając zasady anonimowego gromadzenia danych klinicznych i nie gromadząc żadnych danych które umożliwiłyby identyfikację pacjentów, których dane zebrano. Dane z Historii Klinicznych zostaną wyeksportowane do pliku Excel, który następnie zostanie zanonimizowany. Dostęp do pliku Excel będzie wymagał podania hasła, które będzie zarządzane z komputera Uniwersytetu w Oviedo (Katedra Chirurgii i Specjalności Medyczno-Chirurgicznych). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Okres ten oblicza się (w dniach) odejmując datę przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii od daty wypisu z Oddziału Intensywnej Terapii.
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń czas od przyjęcia do szpitala do wypisu lekarskiego
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Okres ten oblicza się (w dniach) odejmując od daty wypisu datę przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii.
|
Wizyta przesiewowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wiek
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Ta zmienna ilościowa będzie wskazywała wiek pacjentów (w latach) w momencie przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii.
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń płeć
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Ta dychotomiczna zmienna (kobieta/mężczyzna) będzie wskazywała płeć pacjenta w chwili przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Oceń wagę
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Oceniona zostanie masa ciała pacjenta w chwili przyjęcia do szpitala (w kg)
|
Wizyta przesiewowa
|
|
Ocenić zastosowanie interwencji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
|
Ta dychotomiczna zmienna (Tak / Nie) wskaże, czy pacjent podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii otrzymał interwencję fizjoterapeutyczną.
|
Wizyta przesiewowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FisCard
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci kardiochirurgii
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko